中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第559號(hào)

   2022-06-03 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部648
核心提示:根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)洛陽普泰生物技術(shù)有限公司等15家單位申報(bào)的非洲豬瘟病毒ELISA抗體檢測試劑盒等7種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。……(世界食品網(wǎng)-www.cctv1204.com)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)洛陽普泰生物技術(shù)有限公司等15家單位申報(bào)的非洲豬瘟病毒ELISA抗體檢測試劑盒等7種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
 
  批準(zhǔn)河北遠(yuǎn)征禾木藥業(yè)有限公司申報(bào)的硫酸慶大霉素注射液變更注冊(cè),并發(fā)布硫酸慶大霉素殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)(試行),自發(fā)布之日起執(zhí)行。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽按照《中國獸藥典》(2020年版)同品種執(zhí)行。
 
  特此公告。
 
  附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄
 
  2.獸藥變更注冊(cè)目錄
 
  3.工藝規(guī)程
 
  4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
 
  5.說明書和標(biāo)簽
 
  6.硫酸慶大霉素殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)(試行)
 
  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
 
  2022年5月24日
 
附件1
 
新獸藥注冊(cè)目錄
新獸藥名稱
研制單位
類別
新獸藥注冊(cè)證書號(hào)
監(jiān)測期
備注
非洲豬瘟病毒ELISA抗體檢測試劑盒
洛陽普泰生物技術(shù)有限公司、中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱國生生物科技股份有限公司
二類
(2022)
新獸藥證字17號(hào)
4年
注冊(cè)
禽白血病病毒J亞群ELISA抗體檢測試劑盒
揚(yáng)州大學(xué)、哈爾濱國生生物科技股份有限公司、上海安和煦生物技術(shù)有限責(zé)任公司、湖南冠牧生物科技有限公司
二類
(2022)
新獸藥證字18號(hào)
4年
注冊(cè)
副雞禽桿菌(A型)血凝抑制試驗(yàn)抗原、陽性血清與陰性血清
北京市農(nóng)林科學(xué)院、哈爾濱國生生物科技股份有限公司、華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、廣州達(dá)農(nóng)生物科技有限公司、青島立見生物科技有限公司
二類
(2022)
新獸藥證字19號(hào)
4年
注冊(cè)
副雞禽桿菌(B型)血凝抑制試驗(yàn)抗原、陽性血清與陰性血清
北京市農(nóng)林科學(xué)院、哈爾濱國生生物科技股份有限公司、華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、廣州達(dá)農(nóng)生物科技有限公司、青島立見生物科技有限公司
二類
(2022)
新獸藥證字20號(hào)
4年
注冊(cè)
副雞禽桿菌(C型)血凝抑制試驗(yàn)抗原、陽性血清與陰性血清
北京市農(nóng)林科學(xué)院、哈爾濱國生生物科技股份有限公司、華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、廣州達(dá)農(nóng)生物科技有限公司、青島立見生物科技有限公司
二類
(2022)
新獸藥證字21號(hào)
4年
注冊(cè)
匹莫苯丹
北京衛(wèi)寵醫(yī)藥科技有限公司、北京廣博德賽醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限責(zé)任公司、廈門歐瑞捷生物科技有限公司
二類
(2022)
新獸藥證字22號(hào)
4年
注冊(cè)
匹莫苯丹咀嚼片
北京衛(wèi)寵醫(yī)藥科技有限公司、北京廣博德賽醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限責(zé)任公司、齊魯動(dòng)物保健品有限公司、浙江海正動(dòng)物保健品有限公司
二類
(2022)
新獸藥證字23號(hào)
4年
注冊(cè)


附件2
獸藥變更注冊(cè)目錄
獸藥名稱
研制單位
變更事項(xiàng)
硫酸慶大霉素注射液
河北遠(yuǎn)征禾木藥業(yè)有限公司
在原規(guī)格2ml:0.08g(8萬單位) 、5ml:0.2g(20萬單位)、10ml:0.2g(20萬單位)、10ml:0.4g(40萬單位)基礎(chǔ)上,增加規(guī)格50ml:2.0g(200萬單位)、100ml:4.0g(400萬單位)。


   說明書和標(biāo)簽.doc




日期:2022-06-03
 
地區(qū): 河南 洛陽市
行業(yè): 畜禽肉品 食品檢測
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