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乳酰-N-巖藻五糖/2′-巖藻糖基乳糖(LNFP-I/2'-FL)混合物有望在歐盟獲批為新型食品

   2023-12-08 食品伙伴網董麗萍1191
核心提示:2023年12月1日,歐盟食品安全局(EFSA)發布消息稱,歐洲食品安全局營養、新型食品和食物過敏原專家組(NDA)根據(EU)2015/2283就乳酰-N- 巖藻五糖I和2′-巖藻糖基乳糖(LNFP-I/2'-FL)混合物作為新型食品發表意見。經過評估,專家小組得出結論,在擬提議的使用條件下,LNFP-I/2'-FL混合物作為新型食品是安全的。……(世界食品網-www.cctv1204.com)
母乳低聚糖(human milk oligosaccharides,HMOs)是存在于母乳中僅次于乳糖和脂質的第三大固體成分。乳酰-N-巖藻五糖(LNFP-I)和2′-巖藻糖基乳糖(2'-FL)兩者都是巖藻糖基化的中性寡糖。在母乳中檢測到200多種不同的HMOs結構,LNFP-I和2'-FL是五種最豐富的HMOs之一。
 
  2023年12月1日,歐盟食品安全局(EFSA)發布消息稱,歐洲食品安全局營養、新型食品和食物過敏原專家組(NDA)根據(EU)2015/2283就乳酰-N- 巖藻五糖I和2′-巖藻糖基乳糖(LNFP-I/2'-FL)混合物作為新型食品發表意見。經過評估,專家小組得出結論,在擬提議的使用條件下,LNFP-I/2'-FL混合物作為新型食品是安全的。
 
  早在2021年3月1日,Glycom A/S公司就向委員會提交申請,要求將LNFP-I/2'-FL混合物作為新型食品投放歐盟市場。
 
  目前2'-FL已列入歐盟授權新型食品清單。2'-FL的生產主要有化學合成、由大腸桿菌K-12 DH1的轉基因菌株發酵產生、大腸桿菌BL21(DE3)等。此外,由轉基因大腸桿菌K-12 DH1菌株生產的2'-FL/二巖藻糖基乳糖(DFL)混合物,以及經基因改造的大腸桿菌K-12 MG1655菌株或大腸桿菌BL21(DE3)菌株生產的2'-FL的組成異構體3-巖藻糖基乳糖(3-FL),也在歐盟批準的新型食品清單中。
 
  LNFP-I是乳糖-N-四糖(LNT)的巖藻糖基化衍生物,當由轉基因大腸桿菌K-12 DH1或大腸桿菌BL21(DE3)生產時,被授權為新型食品。
 
  此次提交申請的LNFP-I/2'-FL混合物是一種粉末狀混合物,主要由 LNFP-I和2'-FL組成,并由大腸桿菌K-12 DH1的轉基因菌株發酵產生。申請人擬在多種食物中添加LNFP-I/2'-FL混合物,包括嬰幼兒配方奶粉、嬰幼兒食品、特殊醫療用途食品及膳食補充劑等,目標人群為一般人群。下圖為預期的LNFP-I/2'-FL混合物在各類食品中建議的最大使用限量。

  專家小組對LNFP-I/2'-FL混合物的安全性評估主要基于母乳喂養嬰兒的自然攝入量與新型食品成分的估計攝入量之間的比較。考慮到HMOs的內在性質,其吸收有限,在亞慢性研究中沒有毒理學上的相關影響,并考慮到母乳喂養的嬰兒自然接觸這些物質,根據申請人提供的相關資料,小組得出結論,按各自的最高使用量攝入含有LNFP-I和2'-FL混合物的新型食品用于擬議用途,可認為是安全的。
 
  此次從歐盟對LNFP-I/2'-FL混合物作為新型食品的安全性評估結果來看,未來很可能將LNFP-I/2'-FL混合物納入歐盟新型食品清單中。食品伙伴網將持續關注相關進展,及時與大家分享最新消息。

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地區: 歐盟
行業: 乳業 進出口
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