29日晚間,國家食藥監總局在其官網上發出《總局關于給予特殊醫學用途配方食品注冊管理過渡期的公告(2016年第119號)》一文,落款為6月24日,現全文刊登如下:
《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第24號)自2016年7月1日起施行,為保障國內特殊醫學用途配方食品的正常供應,現就給予特殊醫學用途配方食品注冊管理過渡期公告如下: 2018年1月1日前,經批準在我國境內生產或向我國境內出口的特殊醫學用途配方食品,可銷售至其保質期結束。自2018年1月1日起,在我國境內生產或向我國境內出口的特殊醫學用途配方食品應當依法取得特殊醫學用途配方食品注冊證書。
特此公告。
食品藥品監管總局
2016年6月24日
小食代了解到,這個公告緣起于今年3月國家食藥監總局披露《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》全文,稱該管理辦法已于2015年12月8日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,并會在自7月1日起施行。
目前,距離7月1日已經只有一天時間,這顯示國家食藥監總局以非常靈活的方式處理了“注冊制”新政下的過渡期的問題。根據上述管理辦法,境內生產銷售和進口的特殊醫學用途配方食品都要接受中國的注冊管理,
有意思的是,目前普通嬰幼兒配方奶粉的過渡期尚未公布,參照今天公布的“2018年1月1日”,似乎對奶粉行業也有啟示。小食代注意到,根據此前財政部的解釋,從2018年1月1日起,在中國銷售的嬰幼兒配方乳粉必須依法獲得產品配方注冊證書:雖然品類不同,但是兩個時間卻吻合了。
據悉,嬰幼兒配方奶粉注冊制將從2016年10月1日起施行。食藥監總局之前承諾,為保障企業的生產銷售連續性以及嬰幼兒配方乳粉市場供應,食品藥品監管總局將發布相關文件,給一定過渡期。
特殊醫學用途配方食品的適用范圍,是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態人群對營養素或者膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品,包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫學用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫學用途配方食品。
日期:2016-06-30
《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第24號)自2016年7月1日起施行,為保障國內特殊醫學用途配方食品的正常供應,現就給予特殊醫學用途配方食品注冊管理過渡期公告如下: 2018年1月1日前,經批準在我國境內生產或向我國境內出口的特殊醫學用途配方食品,可銷售至其保質期結束。自2018年1月1日起,在我國境內生產或向我國境內出口的特殊醫學用途配方食品應當依法取得特殊醫學用途配方食品注冊證書。
特此公告。
食品藥品監管總局
2016年6月24日
小食代了解到,這個公告緣起于今年3月國家食藥監總局披露《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》全文,稱該管理辦法已于2015年12月8日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,并會在自7月1日起施行。
目前,距離7月1日已經只有一天時間,這顯示國家食藥監總局以非常靈活的方式處理了“注冊制”新政下的過渡期的問題。根據上述管理辦法,境內生產銷售和進口的特殊醫學用途配方食品都要接受中國的注冊管理,
有意思的是,目前普通嬰幼兒配方奶粉的過渡期尚未公布,參照今天公布的“2018年1月1日”,似乎對奶粉行業也有啟示。小食代注意到,根據此前財政部的解釋,從2018年1月1日起,在中國銷售的嬰幼兒配方乳粉必須依法獲得產品配方注冊證書:雖然品類不同,但是兩個時間卻吻合了。
據悉,嬰幼兒配方奶粉注冊制將從2016年10月1日起施行。食藥監總局之前承諾,為保障企業的生產銷售連續性以及嬰幼兒配方乳粉市場供應,食品藥品監管總局將發布相關文件,給一定過渡期。
特殊醫學用途配方食品的適用范圍,是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態人群對營養素或者膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品,包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫學用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫學用途配方食品。
日期:2016-06-30