2017年12月20日,歐洲食品安全局發布10.2903/j.efsa.2017.5089號公告,食品添加劑和營養源專家小組(ANS)重新評估了聚甘油脂肪酸酯(PEFA)(E 475)作為食品添加劑的安全性。
1978年,食品科學委員會(SCF)批準了由糧農組織/世界衛生組織食品添加劑聯合專家委員會(JECFA)推薦的每日攝入量(ADI)為25mg/公斤體重。聚甘油脂肪酸酯(PEFA)(E 475)在胃腸道中的吸收率極低,在胃腸道中快速且幾乎完全水解為聚甘油和脂肪酸。
最近,歐洲食品安全局對聚甘油和特定脂肪酸的安全性重新進行了評估,在現有研究中沒有發現不良反應。在短期,亞慢性或慢性毒性研究中未觀察到任何劑量的不良反應。從亞慢性研究中沒有觀察到的不良反應水平(NOAEL)為每日9000mg/公斤體重,在慢性研究(測試的最高劑量)為每日2500mg/公斤體重。在有限的信息中沒有發現聚甘油脂肪酸酯(PEFA)(E 475)的潛在的遺傳毒性。生殖毒性研究顯示聚甘油脂肪酸酯(PEFA)(E 475)沒有副作用,但有一定局限性。來自臨床研究的有限信息結果顯示,志愿者每天接受高達300mg/公斤體重的志愿者3周內沒有任何不良反應。
考慮到以上所有情況,專家小組總結認為,用于食品添加劑的聚甘油脂肪酸酯(PEFA)(E 475)的最高暴露量對于兒童的平均值和第95百分點分別為平均每天2.6和6.4毫克/公斤體。在現有的報告和使用水平下,食品添加劑PEFA(E 475)不存在安全隱患,并且沒有必要設置ADI。因此,小組建議對聚甘油脂肪酸酯E 475的歐盟規范進行修訂。
日期:2017-12-27
1978年,食品科學委員會(SCF)批準了由糧農組織/世界衛生組織食品添加劑聯合專家委員會(JECFA)推薦的每日攝入量(ADI)為25mg/公斤體重。聚甘油脂肪酸酯(PEFA)(E 475)在胃腸道中的吸收率極低,在胃腸道中快速且幾乎完全水解為聚甘油和脂肪酸。
最近,歐洲食品安全局對聚甘油和特定脂肪酸的安全性重新進行了評估,在現有研究中沒有發現不良反應。在短期,亞慢性或慢性毒性研究中未觀察到任何劑量的不良反應。從亞慢性研究中沒有觀察到的不良反應水平(NOAEL)為每日9000mg/公斤體重,在慢性研究(測試的最高劑量)為每日2500mg/公斤體重。在有限的信息中沒有發現聚甘油脂肪酸酯(PEFA)(E 475)的潛在的遺傳毒性。生殖毒性研究顯示聚甘油脂肪酸酯(PEFA)(E 475)沒有副作用,但有一定局限性。來自臨床研究的有限信息結果顯示,志愿者每天接受高達300mg/公斤體重的志愿者3周內沒有任何不良反應。
考慮到以上所有情況,專家小組總結認為,用于食品添加劑的聚甘油脂肪酸酯(PEFA)(E 475)的最高暴露量對于兒童的平均值和第95百分點分別為平均每天2.6和6.4毫克/公斤體。在現有的報告和使用水平下,食品添加劑PEFA(E 475)不存在安全隱患,并且沒有必要設置ADI。因此,小組建議對聚甘油脂肪酸酯E 475的歐盟規范進行修訂。
日期:2017-12-27