問:企業申請保健食品生產許可,什么情況下可以免于現場核查,什么情況下不得免于現場核查
答:申請人具有以下情形之一,技術審查部門可以不再組織現場核查:申請增加同劑型產品,生產工藝實質等同的保健食品;申請保健食品生產許可變更或延續,申請人聲明關鍵生產條件未發生變化,且不影響產品質量安全的。以下情形技術審查部門不得免于現場核查:保健食品監督抽檢不合格的;保健食品違法生產經營被立案查處的;保健食品生產條件發生變化,可能影響產品質量安全的;食品藥品監管部門認為應當進行現場核查的。
答:申請人具有以下情形之一,技術審查部門可以不再組織現場核查:申請增加同劑型產品,生產工藝實質等同的保健食品;申請保健食品生產許可變更或延續,申請人聲明關鍵生產條件未發生變化,且不影響產品質量安全的。以下情形技術審查部門不得免于現場核查:保健食品監督抽檢不合格的;保健食品違法生產經營被立案查處的;保健食品生產條件發生變化,可能影響產品質量安全的;食品藥品監管部門認為應當進行現場核查的。