1、目的
對公司采購原輔料的脆弱性進行分析并有效控制，防止公司采購的原輔料發生潛在的欺詐及替代或冒牌風險，確保脆弱性分析的全面和有效控制。
2、適用范圍
適用于公司質量、食品安全和HACCP管理體系涉及的所有原輔料、包裝材料及清潔劑和消毒劑等所有物料供應商，包括采購、儲運過程。
3、職責
3.1品質部負責本程序及脆弱性分析評估表的制定；負責對供應商提供的原輔料檢驗報告進行核實，驗證；
3.2倉庫和采購部負責收集所有供應商原材料的相關資料；
3.3食品安全小組負責組織各部門根據行業調查結果、供應商調查結果，對原輔料、內外包材、清潔劑、消毒劑等進行脆弱性評估，并形成脆弱性分析評價記錄，制定相關預防和控制措施；負責對脆弱性評估結果進行評審；
3.4食品安全小組組長負責對脆弱性評估結果的批準。
4、工作程序
4.1脆弱性類別及定義
欺詐性風險——任何原、輔料摻假的風險；
替代性風險——任何原、輔料替代的風險；
4.2脆弱性分析方法
由食品安全小組組長組織相關人員根據公司所有原輔材料的類別進行脆弱性分析，填寫“原輔料脆弱性風險評估記錄”，經食品安全小組討論審核后，組長批準，作為需要控制的脆弱性風險。
4.3脆弱性分析內容
4.3.1食品安全小組根據“脆弱性分析記錄”，對所識別的危害根據其特性以及從風險發生的嚴重性（S）、可能性（P）和可檢測性（D）三方面，采取風險指數（RPN= S*P*D）方式進行分析，判斷風險級別，對于高風險需采取控制措施。
4.3.2嚴重性的描述（S）：
4.3.7原輔材料分析時需要考慮以下內容：
1）摻假或者替代的過往證據；如：國內或國外相關行業發部預警信息
2）可能導致摻假或冒牌更具吸引力的經濟因素；如：以國產冒充進口，以低價值成分冒充高價值成分等
3）通過供應鏈接觸到原材料的難易程度；如：關鍵原材料緊張
4） 識別摻假常規測試的復雜性
5） 原材料的性質
4.3.8如公司產品成品包裝上有特定的標示標簽，需要確保和標簽或承諾聲明一致。
4.4 脆弱性風險控制
對于《脆弱性風險評估表》中的風險由食品安全小組組長組織相關職能部門進行識別評估和控制。
4.5 脆弱性風險分析更新
4.5.1每年由食品安全小組組長負責組織相關職能部門和食品安全小組對原輔料脆弱性進行風險評估，并記錄在《脆弱性風險評估表》中進行評審，必要時進行修改，執行《文件管理制度》。
4.5.2當出現以下情況，應及時更新所識別的風險：
所用主要原材料及包裝標簽發生變化，相關的食品安全法律法規要求或我公司接受的其他要求發生變化時，需由食品安全小組組長重新組織人員進行風險識別和評估。
5、相關文件和記錄
《脆弱性風險評估表》
對公司采購原輔料的脆弱性進行分析并有效控制，防止公司采購的原輔料發生潛在的欺詐及替代或冒牌風險，確保脆弱性分析的全面和有效控制。
2、適用范圍
適用于公司質量、食品安全和HACCP管理體系涉及的所有原輔料、包裝材料及清潔劑和消毒劑等所有物料供應商，包括采購、儲運過程。
3、職責
3.1品質部負責本程序及脆弱性分析評估表的制定；負責對供應商提供的原輔料檢驗報告進行核實，驗證；
3.2倉庫和采購部負責收集所有供應商原材料的相關資料；
3.3食品安全小組負責組織各部門根據行業調查結果、供應商調查結果，對原輔料、內外包材、清潔劑、消毒劑等進行脆弱性評估，并形成脆弱性分析評價記錄，制定相關預防和控制措施；負責對脆弱性評估結果進行評審；
3.4食品安全小組組長負責對脆弱性評估結果的批準。
4、工作程序
4.1脆弱性類別及定義
欺詐性風險——任何原、輔料摻假的風險；
替代性風險——任何原、輔料替代的風險；
4.2脆弱性分析方法
由食品安全小組組長組織相關人員根據公司所有原輔材料的類別進行脆弱性分析，填寫“原輔料脆弱性風險評估記錄”，經食品安全小組討論審核后，組長批準，作為需要控制的脆弱性風險。
4.3脆弱性分析內容
4.3.1食品安全小組根據“脆弱性分析記錄”，對所識別的危害根據其特性以及從風險發生的嚴重性（S）、可能性（P）和可檢測性（D）三方面，采取風險指數（RPN= S*P*D）方式進行分析，判斷風險級別，對于高風險需采取控制措施。
4.3.2嚴重性的描述（S）：
| 風險系數 | 嚴重性的分類 | 分類標準 |
| 3 | 高(H) | 導致產品不合格，造成返工或報廢，對客戶使用安全產生重大影響，或致使客戶嚴重不滿意 |
| 2 | 中(M) | 產生關鍵或非關鍵偏差，導致或可能導致客戶投訴或者客戶抱怨 |
| 1 | 低 (L) | 對體系無影響或影響微小，可能產生非關鍵偏差，可能不會引起客戶的不舒適，可得到客戶理解 |
4.3.3可能性的描述(P)
| 風險系數 | 可能性的分類 | 分類標準 |
| 3 | 高(H) | 每年發生超過1次 |
| 2 | 中(M) | 每1年至3年之間發生1次 |
| 1 | 低 (L) | 每3年以上發生1次 |
4.3.4風險的可檢測性（D）
| 風險系數 | 可檢測性的分類 | 分類標準 |
| 3 | 高(H) | 未建立有效的評估程序，基于無缺陷的接受 |
| 2 | 中(M) | 建立監控措施或評估程序，缺陷可在后續過程控制中被控制或檢出 |
| 1 | 低 (L) | 缺陷顯而易見，完全可被檢測，或現已存在有效的控制體系使得缺陷可被避免或檢出 |
4.3.5風險級別判斷
| 風險指數 | 風險級別 |
| 1-4 | 低 (L) |
| 6-12 | 中 (M) |
| 18-27 | 高 (H) |
4.3.6控制措施選擇
| 編號 | 風險級別 | 控制措施 |
| A | 低 (L) | 感官檢查 |
| B | 中 (M) | 供應商聲明 |
| C | 高 (H) | 第三方檢測報告，符合性聲明，現場審核 |
4.3.7原輔材料分析時需要考慮以下內容：
1）摻假或者替代的過往證據；如：國內或國外相關行業發部預警信息
2）可能導致摻假或冒牌更具吸引力的經濟因素；如：以國產冒充進口，以低價值成分冒充高價值成分等
3）通過供應鏈接觸到原材料的難易程度；如：關鍵原材料緊張
4） 識別摻假常規測試的復雜性
5） 原材料的性質
4.3.8如公司產品成品包裝上有特定的標示標簽，需要確保和標簽或承諾聲明一致。
4.4 脆弱性風險控制
對于《脆弱性風險評估表》中的風險由食品安全小組組長組織相關職能部門進行識別評估和控制。
4.5 脆弱性風險分析更新
4.5.1每年由食品安全小組組長負責組織相關職能部門和食品安全小組對原輔料脆弱性進行風險評估，并記錄在《脆弱性風險評估表》中進行評審，必要時進行修改，執行《文件管理制度》。
4.5.2當出現以下情況，應及時更新所識別的風險：
所用主要原材料及包裝標簽發生變化，相關的食品安全法律法規要求或我公司接受的其他要求發生變化時，需由食品安全小組組長重新組織人員進行風險識別和評估。
5、相關文件和記錄
《脆弱性風險評估表》
