餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局
二〇〇八年一月
目 錄
1 總則 ……………………………………………………………………………（2）
2 工作機(jī)構(gòu) ………………………………………………………………………（3）
3 生產(chǎn)許可程序 …………………………………………………………………（3）
3.1 申請和受理…………………………………………………………………（3）
3.2 試生產(chǎn) ………………………………………………………… …………（4）
3.3 實(shí)地核查 ……………………………………………………… …………（4）
3.4 產(chǎn)品抽樣與檢驗(yàn) ……………………………… …………………………（5）
3.5 審定與發(fā)證 …………………………………… …………………………（6）
4 審查要求 …………………………………………… …………………………（6）
4.1 基本生產(chǎn)流程和關(guān)鍵工藝控制 ……………… …………………………（6）
4.2 企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備 ………………………………………（7）
4.3 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法 …………………………（8）
4.4 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可檢驗(yàn)規(guī)則 ……………………………………（8）
4.4.1抽樣方法…………………………………………………………………（8）
4.4.2檢驗(yàn)項(xiàng)目及判定標(biāo)準(zhǔn)……………………………………………………（9）
5 生產(chǎn)許可證書 …………………………………………………………………（10）
6 生產(chǎn)許可標(biāo)志和編號 …………………………………………………………（12）
7 集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可 …………………………………………………………（12）
8 監(jiān)督檢查 ………………………………………………………………………（13）
9 違法處理 ………………………………………………………………………（14）
10收費(fèi) ……………………………………………………………………………（14）
11工作人員守則 …………………………………………………………………（14）
12對許可工作的監(jiān)督……………………………………………………………（15）
13附則……………………………………………………………………………（15）
附件一 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法 ……………………（16）
附件二 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可文書表格 一 —— 十六 ……………（32）
1 總則
1.1為了做好餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可管理工作，根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定，制定本實(shí)施細(xì)則。
1.2在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營活動中使用列入生產(chǎn)許可管理的餐具洗滌劑產(chǎn)品，適用本實(shí)施細(xì)則。
任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)列入生產(chǎn)許可管理的餐具洗滌劑產(chǎn)品，任何單位和個人不得銷售或者在經(jīng)營活動中使用未取得生產(chǎn)許可證的列入生產(chǎn)許可管理的餐具洗滌劑產(chǎn)品。
1.3發(fā)證產(chǎn)品范圍：實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的餐具洗滌劑產(chǎn)品符合GB14930.1-1994、GB9985-2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的洗滌劑產(chǎn)品范圍(含食品工業(yè)、餐飲業(yè)用),包括所有手洗餐具(果、蔬) 用洗滌劑、機(jī)洗餐具(果、蔬) 用洗滌劑、標(biāo)明用作餐具、水果、蔬菜洗滌用的洗潔產(chǎn)品以及食品生產(chǎn)經(jīng)營過程中與食品接觸的機(jī)械、管道、傳送帶、容器、用具等所使用的各種形態(tài)洗滌劑產(chǎn)品(不含洗滌用酸和堿)。實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的餐具洗滌劑產(chǎn)品分為手洗、機(jī)洗餐具(果、蔬) 用洗滌劑和食品工業(yè)用洗滌劑兩個單元，1類7個產(chǎn)品（詳見表1）,增補(bǔ)單元、品種時(shí)將另行發(fā)布目錄。
表1 實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的餐具洗滌劑產(chǎn)品目錄
注：復(fù)合主劑是指含有較高濃度表面活性劑的濃縮洗滌劑。
2 工作機(jī)構(gòu)
2.1 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局) 統(tǒng)一管理餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可工作。
2.2全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心（以下簡稱審查中心）是國家質(zhì)檢總局餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可管理工作的辦事機(jī)構(gòu)。
2.3 國家質(zhì)檢總局指定的審查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織或配合組織起草餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則；跟蹤國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及技術(shù)要求的變化，及時(shí)提出修訂、補(bǔ)充實(shí)施細(xì)則的意見和建議；組織培訓(xùn)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局企業(yè)宣貫師資、生產(chǎn)許可審查員和審查組長；配合省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行實(shí)施細(xì)則的宣貫；生產(chǎn)許可工作的抽查；匯總審查上報(bào)材料等工作。審查機(jī)構(gòu)承擔(dān)單位另文公布。
2.4國家質(zhì)檢總局指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗(yàn)、強(qiáng)制檢驗(yàn)、與企業(yè)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ρ葘ぷ鳌z驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)單位另文公布。
2.5各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(以下簡稱省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可申請的受理；在審查機(jī)構(gòu)的配合下對企業(yè)進(jìn)行實(shí)施細(xì)則宣貫；組織企業(yè)實(shí)地核查；匯總企業(yè)申請及審查材料；生產(chǎn)許可的監(jiān)督和管理工作。
2.6縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可的監(jiān)督檢查工作。
3 生產(chǎn)許可程序
3.1 申請和受理
3.1.1 申請生產(chǎn)餐具洗滌劑產(chǎn)品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
3.1.1.1 有營業(yè)執(zhí)照。營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋所申請生產(chǎn)的產(chǎn)品；
3.1.1.2 有與所申請生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員；
3.1.1.3 有與所申請生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)手段；
3.1.1.4 有與所申請生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件；
3.1.1.5 具有健全有效的企業(yè)質(zhì)量管理制度和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任制度；
3.1.1.6 產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求；
3.1.1.7 符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況；
3.1.1.8 法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。
3.1.2 企業(yè)申請辦理生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交以下申請材料（除特別規(guī)定外，均為一式三份，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、審查機(jī)構(gòu)、審查中心各存一份）：
3.1.2.1《餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可申請書》；
3.1.2.2 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(復(fù)印件加蓋企業(yè)公章，企業(yè)申請時(shí)需攜帶原件)；
3.1.2.3 生產(chǎn)許可證復(fù)印件(生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè))；
3.1.2.4 企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件（企業(yè)申請時(shí)需攜帶原件）；
3.1.2.5 企業(yè)生產(chǎn)使用的原輔材料符合國家法律法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定、安全衛(wèi)生要求的《企業(yè)自我聲明》；
3.1.2.6企業(yè)生產(chǎn)管理制度清單；
3.1.2.7產(chǎn)品使用說明書或產(chǎn)品標(biāo)簽（用于產(chǎn)品最小包裝）；
產(chǎn)品使用說明書或產(chǎn)品標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、性能、用途、主要有效成分、使用方法、注意事項(xiàng)（必要時(shí)注明安全警告）、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號（初次申請除外）、凈含量、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期（或批號和限用日期）、生產(chǎn)者名稱、地址及郵政編碼等文字、圖示及警示內(nèi)容（機(jī)洗產(chǎn)品必須標(biāo)明“適用于機(jī)洗”等字樣）；
3.1.2.8當(dāng)?shù)丨h(huán)境保護(hù)部門核發(fā)的符合要求的證明文件復(fù)印件；
3.1.2.9法律法規(guī)規(guī)定需要提交的其他材料。
3.1.3 申請受理
3.1.3.1 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料的完整性和真實(shí)性進(jìn)行審查。經(jīng)審查，申請材料符合要求的，應(yīng)當(dāng)受理申請，并自收到申請材料之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《行政許可申請受理決定書》；申請材料不符合要求且可通過補(bǔ)正達(dá)到要求的，應(yīng)當(dāng)一次性告知企業(yè)需要補(bǔ)正的內(nèi)容，并于當(dāng)場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《行政許可申請材料補(bǔ)正告知書》。逾期未告知企業(yè)的，視為受理申請。
對申請材料不符合《行政許可法》和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》要求的，不予受理申請，并應(yīng)當(dāng)自收到申請或補(bǔ)正申請材料之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《行政許可申請不予受理決定書》。
3.2 試生產(chǎn)
3.2.1 申請企業(yè)自收到《行政許可申請受理決定書》之日起，可以對申請取證的產(chǎn)品組織小批量試生產(chǎn)。
3.2.2 企業(yè)試生產(chǎn)的產(chǎn)品，必須經(jīng)承擔(dān)生產(chǎn)許可檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，依據(jù)本實(shí)施細(xì)則規(guī)定批批檢驗(yàn)合格，并在產(chǎn)品或者包裝、說明書標(biāo)明“試制品”后，方可銷售。
3.2.3 國家質(zhì)檢總局做出不予行政許可決定的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)自收到《不予行政許可決定書》之日起停止試生產(chǎn)。
3.3 實(shí)地核查
3.3.1 由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品生產(chǎn)監(jiān)管部門組織審查組，制定《企業(yè)實(shí)地核查計(jì)劃》和《企業(yè)實(shí)地核查通知書》，在實(shí)地核查前，提前5日通知企業(yè)。審查組一般由2至4名審查員組成，且不得全部來自同一單位，可由技術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局等不同單位人員共同組成，企業(yè)應(yīng)當(dāng)配合審查人員的工作。
3.3.2審查組應(yīng)當(dāng)按照《餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法》(見4.3)進(jìn)行實(shí)地核查，并填寫《企業(yè)實(shí)地核查記錄》和《企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告》，以及《企業(yè)實(shí)地核查不合格項(xiàng)改進(jìn)表》,企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)在《企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告》上簽字認(rèn)可。核查時(shí)間一般為1-3天。審查組對企業(yè)實(shí)地核查結(jié)果負(fù)責(zé)，并實(shí)行組長負(fù)責(zé)制。
3.3.3審查組在實(shí)地核查結(jié)束后向企業(yè)報(bào)告核查情況，并核實(shí)企業(yè)名稱、住所及生產(chǎn)場地；如能當(dāng)場確定核查結(jié)論的，審查組應(yīng)以書面形式當(dāng)場告知核查結(jié)論（核查記錄和核查報(bào)告），留存企業(yè)備案（復(fù)印件）,并向企業(yè)說明：該企業(yè)被準(zhǔn)予生產(chǎn)許可后，企業(yè)所取證書的內(nèi)容（包括企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、申請單元名稱、產(chǎn)品品種等證書明細(xì)的內(nèi)容）；不能當(dāng)場確定核查結(jié)論的，審查組自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《企業(yè)實(shí)地核查結(jié)果通知書》，以書面形式通知企業(yè)核查結(jié)論。
3.3.4省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品生產(chǎn)監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)，完成對企業(yè)實(shí)地核查和抽封樣品。
3.3.5 對于省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局已受理的企業(yè)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極配合實(shí)地核查工作，如無正當(dāng)理由拒絕實(shí)地核查的，按企業(yè)審查不合格處理。
3.3.6 企業(yè)實(shí)地核查不合格的,判為企業(yè)審查不合格，不再進(jìn)行產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)，審查工作終止，由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局書面上報(bào)國家質(zhì)檢總局，由國家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。
3.4 產(chǎn)品抽樣與檢驗(yàn)
3.4.1企業(yè)實(shí)地核查合格的，審查組應(yīng)當(dāng)根據(jù)餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可抽樣方法(見4.4.1)抽、封樣品，填寫餐具洗滌劑產(chǎn)品《生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗(yàn)抽樣單》(見4.4.1)一式四份，告知企業(yè)所有承擔(dān)該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱及聯(lián)系方式，由企業(yè)自主選擇，并告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內(nèi)將樣品送達(dá)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。
3.4.2 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到企業(yè)樣品之日起15個工作日內(nèi)完成檢驗(yàn)工作，并出具《檢驗(yàn)報(bào)告》一式四份(企業(yè)、省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、審查機(jī)構(gòu)和審查中心各一份)。產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)間不計(jì)入本實(shí)施細(xì)則規(guī)定的期限。
3.4.3 對于省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局已受理的企業(yè)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極配合產(chǎn)品抽封樣和檢驗(yàn)工作，如無正當(dāng)理由拒絕產(chǎn)品抽封樣品和檢驗(yàn)的，按企業(yè)審查不合格處理。
3.4.4 企業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格的，判為企業(yè)審查不合格，由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局書面上報(bào)國家質(zhì)檢總局，并由國家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。
3.5 審定與發(fā)證
3.5.1省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定對企業(yè)的申請書等申請材料、《企業(yè)實(shí)地核查記錄》、《企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告》和《檢驗(yàn)報(bào)告》等材料進(jìn)行匯總和審核，并自受理申請之日起35個工作日（不包括產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)間）內(nèi)將申報(bào)材料寄（送）審查機(jī)構(gòu)。
3.5.2 審查機(jī)構(gòu)根據(jù)每家企業(yè)所有上報(bào)材料的復(fù)核結(jié)果填寫《審查意見書》。
3.5.3 審查機(jī)構(gòu)將同批企業(yè)材料匯總復(fù)核的結(jié)果填寫《審查報(bào)告書》。審查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起40個工作日（不包括產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)間）內(nèi)將企業(yè)申請材料、《企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告》、《檢驗(yàn)報(bào)告》、《審查意見書》、《審查報(bào)告書》原件各一份報(bào)送審查中心。
3.5.4 審查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將企業(yè)的申請書及申請材料、《企業(yè)實(shí)地核查記錄》、《企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告》和《檢驗(yàn)報(bào)告》等原始材料存檔備查，保存期限為3年。
3.5.5 審查中心自受理申請之日起50個工作日（不包括產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)間）內(nèi)完成對上報(bào)材料的審查，報(bào)國家質(zhì)檢總局審批。
3.5.6 國家質(zhì)檢總局自受理申請之日起60個工作日（不包括產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)間）內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。準(zhǔn)予生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在作出準(zhǔn)予許可決定之日起10個工作日內(nèi)向企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證》正、副本；不準(zhǔn)予生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)自作出不準(zhǔn)予生產(chǎn)決定之日起10個工作日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。
3.5.7 國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一以公告、網(wǎng)絡(luò)（http://www.aqsiq.gov.cn）方式向社會公布獲證企業(yè)名錄。
4 審查要求
4.1 基本生產(chǎn)流程和關(guān)鍵工藝控制
4.1.1 餐具洗滌劑產(chǎn)品基本生產(chǎn)流程
申證企業(yè)應(yīng)制定生產(chǎn)流程，并制訂相應(yīng)的程序文件。
4.1.1.1 液體、膏狀類洗滌劑
例如
4.1.1.2粉狀洗滌劑
例如
注：標(biāo)“*”處為關(guān)鍵控制點(diǎn)。
4.1.2 餐具洗滌劑產(chǎn)品關(guān)鍵工藝控制
企業(yè)應(yīng)對以下關(guān)鍵工藝制定控制程序，實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)控，并建立可追溯性記錄。
4.1.2.1 原輔材料和添加劑的控制
（1）企業(yè)應(yīng)有所用原料的標(biāo)準(zhǔn)、主要原料控制指標(biāo)的檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)設(shè)施并進(jìn)行檢驗(yàn)。
（2）原輔材料：單元1中的手洗餐具用洗滌劑符合GB 9985標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；單元2和機(jī)洗餐具用洗滌劑以及標(biāo)明水果、蔬菜洗滌用的洗滌劑符合GB 14930.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;香精使用符合GB2760《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定.
（3）企業(yè)所用原料，色素、香精、防腐劑和包裝材料等輔料應(yīng)有相關(guān)的質(zhì)量安全控制辦法。
4.1.2.2液體、膏狀類洗滌劑生產(chǎn)用水控制
液體、膏狀類洗滌劑生產(chǎn)用水必須進(jìn)行過濾、軟化和殺菌處理，達(dá)到規(guī)定要求。
4.1.2.3 配制過程控制
嚴(yán)格按配方、操作規(guī)程配制，配制品質(zhì)量安全達(dá)到規(guī)定要求。
4.1.2.4 灌裝控制
（1）應(yīng)制定生產(chǎn)、灌裝設(shè)備和儲存容器的定期清洗、消毒規(guī)定，配備必要的消毒殺菌裝置，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，保證產(chǎn)品微生物等質(zhì)量安全指標(biāo)合格。
（2）灌裝車間應(yīng)具備相對獨(dú)立的空間，有洗手、更衣設(shè)施，防塵、防潮、防蟲、防鼠等；
人工灌裝線需配備紫外燈等環(huán)境消毒殺菌裝置，制定灌裝人員、場所衛(wèi)生管理規(guī)定并執(zhí)行，防止毛發(fā)等雜質(zhì)帶入污染產(chǎn)品，直接從事生產(chǎn)與灌裝崗位人員須具備健康證。
4.2 企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備
4.2.1企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備
餐具洗滌劑產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設(shè)備見表2。
表2 餐具洗滌劑產(chǎn)品必備生產(chǎn)設(shè)備
4.2.2企業(yè)必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備
餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備見表3。
表3 餐具洗滌劑產(chǎn)品必備出廠檢驗(yàn)設(shè)備
4.3 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法
餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法見附件一。
4.4 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可檢驗(yàn)規(guī)則
4.4.1 抽樣方法
由審查組現(xiàn)場進(jìn)行企業(yè)生產(chǎn)條件審查，且審查合格后,從生產(chǎn)企業(yè)成品庫房中抽取經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品。以相同原料、同一工藝條件生產(chǎn)的同一規(guī)格的成品為一個檢驗(yàn)批次。同一個企業(yè)生產(chǎn)多種產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)按產(chǎn)品單元分別抽樣，每個產(chǎn)品單元中抽取產(chǎn)量最大的一種主導(dǎo)產(chǎn)品。按表4中規(guī)定的抽樣基數(shù)和抽樣數(shù)量進(jìn)行抽樣。審查組抽樣人員與被抽查企業(yè)陪同人員對被抽樣品確認(rèn)無誤后，雙方在《生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗(yàn)抽樣單》（見附表四）一式四份上簽字、蓋章，并當(dāng)場對寄／送抽檢樣封樣（隨同封存《生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗(yàn)抽樣單》），加貼封條，封條上應(yīng)有抽樣人員簽名、抽樣單位蓋章和抽樣日期等。生產(chǎn)企業(yè)在7日內(nèi)將樣品（包括抽樣單）寄／送達(dá)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在接到樣品后15個工作日內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告。
表4 餐具洗滌劑產(chǎn)品抽樣基數(shù)和抽樣數(shù)量
4.4.2 檢驗(yàn)項(xiàng)目及判定標(biāo)準(zhǔn)
餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可檢驗(yàn)項(xiàng)目及判定標(biāo)準(zhǔn)見表5、表6。
表5 手洗餐具(果蔬)用洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可檢驗(yàn)項(xiàng)目及判定標(biāo)準(zhǔn)
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局
二〇〇八年一月
目 錄
1 總則 ……………………………………………………………………………（2）
2 工作機(jī)構(gòu) ………………………………………………………………………（3）
3 生產(chǎn)許可程序 …………………………………………………………………（3）
3.1 申請和受理…………………………………………………………………（3）
3.2 試生產(chǎn) ………………………………………………………… …………（4）
3.3 實(shí)地核查 ……………………………………………………… …………（4）
3.4 產(chǎn)品抽樣與檢驗(yàn) ……………………………… …………………………（5）
3.5 審定與發(fā)證 …………………………………… …………………………（6）
4 審查要求 …………………………………………… …………………………（6）
4.1 基本生產(chǎn)流程和關(guān)鍵工藝控制 ……………… …………………………（6）
4.2 企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備 ………………………………………（7）
4.3 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法 …………………………（8）
4.4 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可檢驗(yàn)規(guī)則 ……………………………………（8）
4.4.1抽樣方法…………………………………………………………………（8）
4.4.2檢驗(yàn)項(xiàng)目及判定標(biāo)準(zhǔn)……………………………………………………（9）
5 生產(chǎn)許可證書 …………………………………………………………………（10）
6 生產(chǎn)許可標(biāo)志和編號 …………………………………………………………（12）
7 集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可 …………………………………………………………（12）
8 監(jiān)督檢查 ………………………………………………………………………（13）
9 違法處理 ………………………………………………………………………（14）
10收費(fèi) ……………………………………………………………………………（14）
11工作人員守則 …………………………………………………………………（14）
12對許可工作的監(jiān)督……………………………………………………………（15）
13附則……………………………………………………………………………（15）
附件一 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法 ……………………（16）
附件二 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可文書表格 一 —— 十六 ……………（32）
1 總則
1.1為了做好餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可管理工作，根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定，制定本實(shí)施細(xì)則。
1.2在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營活動中使用列入生產(chǎn)許可管理的餐具洗滌劑產(chǎn)品，適用本實(shí)施細(xì)則。
任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)列入生產(chǎn)許可管理的餐具洗滌劑產(chǎn)品，任何單位和個人不得銷售或者在經(jīng)營活動中使用未取得生產(chǎn)許可證的列入生產(chǎn)許可管理的餐具洗滌劑產(chǎn)品。
1.3發(fā)證產(chǎn)品范圍：實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的餐具洗滌劑產(chǎn)品符合GB14930.1-1994、GB9985-2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的洗滌劑產(chǎn)品范圍(含食品工業(yè)、餐飲業(yè)用),包括所有手洗餐具(果、蔬) 用洗滌劑、機(jī)洗餐具(果、蔬) 用洗滌劑、標(biāo)明用作餐具、水果、蔬菜洗滌用的洗潔產(chǎn)品以及食品生產(chǎn)經(jīng)營過程中與食品接觸的機(jī)械、管道、傳送帶、容器、用具等所使用的各種形態(tài)洗滌劑產(chǎn)品(不含洗滌用酸和堿)。實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的餐具洗滌劑產(chǎn)品分為手洗、機(jī)洗餐具(果、蔬) 用洗滌劑和食品工業(yè)用洗滌劑兩個單元，1類7個產(chǎn)品（詳見表1）,增補(bǔ)單元、品種時(shí)將另行發(fā)布目錄。
表1 實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的餐具洗滌劑產(chǎn)品目錄
| 產(chǎn)品類別 | 申證單元 | 產(chǎn)品品種 | 備注 |
| 餐 具 洗 滌 劑 | 1.餐具（含果蔬）用洗滌劑 | 1. 手洗餐具用洗滌劑 | 包括所有標(biāo)明用作餐具、水果、蔬菜洗滌用的洗潔產(chǎn)品 |
| 2. 機(jī)洗餐具用洗滌劑 | |||
| 2.食品工業(yè)用（含復(fù)合主劑）洗滌劑 | 3. 機(jī)械用洗滌劑 | 專指食品生產(chǎn)經(jīng)營過程中與食品接觸的機(jī)械、管道、傳送帶、容器、用具等所使用的洗滌劑產(chǎn)品。 | |
| 4. 管道用洗滌劑 | |||
| 5. 傳送帶用洗滌劑 | |||
| 6. 容器用洗滌劑 | |||
| 7. 用具用洗滌劑 |
2 工作機(jī)構(gòu)
2.1 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局) 統(tǒng)一管理餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可工作。
2.2全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心（以下簡稱審查中心）是國家質(zhì)檢總局餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可管理工作的辦事機(jī)構(gòu)。
2.3 國家質(zhì)檢總局指定的審查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織或配合組織起草餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則；跟蹤國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及技術(shù)要求的變化，及時(shí)提出修訂、補(bǔ)充實(shí)施細(xì)則的意見和建議；組織培訓(xùn)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局企業(yè)宣貫師資、生產(chǎn)許可審查員和審查組長；配合省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行實(shí)施細(xì)則的宣貫；生產(chǎn)許可工作的抽查；匯總審查上報(bào)材料等工作。審查機(jī)構(gòu)承擔(dān)單位另文公布。
2.4國家質(zhì)檢總局指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗(yàn)、強(qiáng)制檢驗(yàn)、與企業(yè)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ρ葘ぷ鳌z驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)單位另文公布。
2.5各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(以下簡稱省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可申請的受理；在審查機(jī)構(gòu)的配合下對企業(yè)進(jìn)行實(shí)施細(xì)則宣貫；組織企業(yè)實(shí)地核查；匯總企業(yè)申請及審查材料；生產(chǎn)許可的監(jiān)督和管理工作。
2.6縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可的監(jiān)督檢查工作。
3 生產(chǎn)許可程序
3.1 申請和受理
3.1.1 申請生產(chǎn)餐具洗滌劑產(chǎn)品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
3.1.1.1 有營業(yè)執(zhí)照。營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋所申請生產(chǎn)的產(chǎn)品；
3.1.1.2 有與所申請生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員；
3.1.1.3 有與所申請生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)手段；
3.1.1.4 有與所申請生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件；
3.1.1.5 具有健全有效的企業(yè)質(zhì)量管理制度和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任制度；
3.1.1.6 產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求；
3.1.1.7 符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況；
3.1.1.8 法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。
3.1.2 企業(yè)申請辦理生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交以下申請材料（除特別規(guī)定外，均為一式三份，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、審查機(jī)構(gòu)、審查中心各存一份）：
3.1.2.1《餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可申請書》；
3.1.2.2 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(復(fù)印件加蓋企業(yè)公章，企業(yè)申請時(shí)需攜帶原件)；
3.1.2.3 生產(chǎn)許可證復(fù)印件(生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè))；
3.1.2.4 企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件（企業(yè)申請時(shí)需攜帶原件）；
3.1.2.5 企業(yè)生產(chǎn)使用的原輔材料符合國家法律法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定、安全衛(wèi)生要求的《企業(yè)自我聲明》；
3.1.2.6企業(yè)生產(chǎn)管理制度清單；
3.1.2.7產(chǎn)品使用說明書或產(chǎn)品標(biāo)簽（用于產(chǎn)品最小包裝）；
產(chǎn)品使用說明書或產(chǎn)品標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、性能、用途、主要有效成分、使用方法、注意事項(xiàng)（必要時(shí)注明安全警告）、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號（初次申請除外）、凈含量、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期（或批號和限用日期）、生產(chǎn)者名稱、地址及郵政編碼等文字、圖示及警示內(nèi)容（機(jī)洗產(chǎn)品必須標(biāo)明“適用于機(jī)洗”等字樣）；
3.1.2.8當(dāng)?shù)丨h(huán)境保護(hù)部門核發(fā)的符合要求的證明文件復(fù)印件；
3.1.2.9法律法規(guī)規(guī)定需要提交的其他材料。
3.1.3 申請受理
3.1.3.1 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料的完整性和真實(shí)性進(jìn)行審查。經(jīng)審查，申請材料符合要求的，應(yīng)當(dāng)受理申請，并自收到申請材料之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《行政許可申請受理決定書》；申請材料不符合要求且可通過補(bǔ)正達(dá)到要求的，應(yīng)當(dāng)一次性告知企業(yè)需要補(bǔ)正的內(nèi)容，并于當(dāng)場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《行政許可申請材料補(bǔ)正告知書》。逾期未告知企業(yè)的，視為受理申請。
對申請材料不符合《行政許可法》和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》要求的，不予受理申請，并應(yīng)當(dāng)自收到申請或補(bǔ)正申請材料之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《行政許可申請不予受理決定書》。
3.2 試生產(chǎn)
3.2.1 申請企業(yè)自收到《行政許可申請受理決定書》之日起，可以對申請取證的產(chǎn)品組織小批量試生產(chǎn)。
3.2.2 企業(yè)試生產(chǎn)的產(chǎn)品，必須經(jīng)承擔(dān)生產(chǎn)許可檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，依據(jù)本實(shí)施細(xì)則規(guī)定批批檢驗(yàn)合格，并在產(chǎn)品或者包裝、說明書標(biāo)明“試制品”后，方可銷售。
3.2.3 國家質(zhì)檢總局做出不予行政許可決定的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)自收到《不予行政許可決定書》之日起停止試生產(chǎn)。
3.3 實(shí)地核查
3.3.1 由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品生產(chǎn)監(jiān)管部門組織審查組，制定《企業(yè)實(shí)地核查計(jì)劃》和《企業(yè)實(shí)地核查通知書》，在實(shí)地核查前，提前5日通知企業(yè)。審查組一般由2至4名審查員組成，且不得全部來自同一單位，可由技術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局等不同單位人員共同組成，企業(yè)應(yīng)當(dāng)配合審查人員的工作。
3.3.2審查組應(yīng)當(dāng)按照《餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法》(見4.3)進(jìn)行實(shí)地核查，并填寫《企業(yè)實(shí)地核查記錄》和《企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告》，以及《企業(yè)實(shí)地核查不合格項(xiàng)改進(jìn)表》,企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)在《企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告》上簽字認(rèn)可。核查時(shí)間一般為1-3天。審查組對企業(yè)實(shí)地核查結(jié)果負(fù)責(zé)，并實(shí)行組長負(fù)責(zé)制。
3.3.3審查組在實(shí)地核查結(jié)束后向企業(yè)報(bào)告核查情況，并核實(shí)企業(yè)名稱、住所及生產(chǎn)場地；如能當(dāng)場確定核查結(jié)論的，審查組應(yīng)以書面形式當(dāng)場告知核查結(jié)論（核查記錄和核查報(bào)告），留存企業(yè)備案（復(fù)印件）,并向企業(yè)說明：該企業(yè)被準(zhǔn)予生產(chǎn)許可后，企業(yè)所取證書的內(nèi)容（包括企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、申請單元名稱、產(chǎn)品品種等證書明細(xì)的內(nèi)容）；不能當(dāng)場確定核查結(jié)論的，審查組自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《企業(yè)實(shí)地核查結(jié)果通知書》，以書面形式通知企業(yè)核查結(jié)論。
3.3.4省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品生產(chǎn)監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)，完成對企業(yè)實(shí)地核查和抽封樣品。
3.3.5 對于省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局已受理的企業(yè)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極配合實(shí)地核查工作，如無正當(dāng)理由拒絕實(shí)地核查的，按企業(yè)審查不合格處理。
3.3.6 企業(yè)實(shí)地核查不合格的,判為企業(yè)審查不合格，不再進(jìn)行產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)，審查工作終止，由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局書面上報(bào)國家質(zhì)檢總局，由國家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。
3.4 產(chǎn)品抽樣與檢驗(yàn)
3.4.1企業(yè)實(shí)地核查合格的，審查組應(yīng)當(dāng)根據(jù)餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可抽樣方法(見4.4.1)抽、封樣品，填寫餐具洗滌劑產(chǎn)品《生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗(yàn)抽樣單》(見4.4.1)一式四份，告知企業(yè)所有承擔(dān)該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱及聯(lián)系方式，由企業(yè)自主選擇，并告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內(nèi)將樣品送達(dá)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。
3.4.2 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到企業(yè)樣品之日起15個工作日內(nèi)完成檢驗(yàn)工作，并出具《檢驗(yàn)報(bào)告》一式四份(企業(yè)、省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、審查機(jī)構(gòu)和審查中心各一份)。產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)間不計(jì)入本實(shí)施細(xì)則規(guī)定的期限。
3.4.3 對于省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局已受理的企業(yè)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極配合產(chǎn)品抽封樣和檢驗(yàn)工作，如無正當(dāng)理由拒絕產(chǎn)品抽封樣品和檢驗(yàn)的，按企業(yè)審查不合格處理。
3.4.4 企業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格的，判為企業(yè)審查不合格，由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局書面上報(bào)國家質(zhì)檢總局，并由國家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。
3.5 審定與發(fā)證
3.5.1省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定對企業(yè)的申請書等申請材料、《企業(yè)實(shí)地核查記錄》、《企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告》和《檢驗(yàn)報(bào)告》等材料進(jìn)行匯總和審核，并自受理申請之日起35個工作日（不包括產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)間）內(nèi)將申報(bào)材料寄（送）審查機(jī)構(gòu)。
3.5.2 審查機(jī)構(gòu)根據(jù)每家企業(yè)所有上報(bào)材料的復(fù)核結(jié)果填寫《審查意見書》。
3.5.3 審查機(jī)構(gòu)將同批企業(yè)材料匯總復(fù)核的結(jié)果填寫《審查報(bào)告書》。審查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起40個工作日（不包括產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)間）內(nèi)將企業(yè)申請材料、《企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告》、《檢驗(yàn)報(bào)告》、《審查意見書》、《審查報(bào)告書》原件各一份報(bào)送審查中心。
3.5.4 審查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將企業(yè)的申請書及申請材料、《企業(yè)實(shí)地核查記錄》、《企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告》和《檢驗(yàn)報(bào)告》等原始材料存檔備查，保存期限為3年。
3.5.5 審查中心自受理申請之日起50個工作日（不包括產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)間）內(nèi)完成對上報(bào)材料的審查，報(bào)國家質(zhì)檢總局審批。
3.5.6 國家質(zhì)檢總局自受理申請之日起60個工作日（不包括產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)間）內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。準(zhǔn)予生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在作出準(zhǔn)予許可決定之日起10個工作日內(nèi)向企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證》正、副本；不準(zhǔn)予生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)自作出不準(zhǔn)予生產(chǎn)決定之日起10個工作日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。
3.5.7 國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一以公告、網(wǎng)絡(luò)（http://www.aqsiq.gov.cn）方式向社會公布獲證企業(yè)名錄。
4 審查要求
4.1 基本生產(chǎn)流程和關(guān)鍵工藝控制
4.1.1 餐具洗滌劑產(chǎn)品基本生產(chǎn)流程
申證企業(yè)應(yīng)制定生產(chǎn)流程，并制訂相應(yīng)的程序文件。
4.1.1.1 液體、膏狀類洗滌劑
例如
| 生產(chǎn)用水準(zhǔn)備* |
| 原輔材料準(zhǔn)備* |
| 配料*、攪拌 * |
| 靜置過濾 |
| 原料溶解等預(yù)處理理、 |
| 稱量灌裝* |
| 包裝 |
| 標(biāo)注、裝箱、打包 |
4.1.1.2粉狀洗滌劑
例如
| 原輔材料準(zhǔn)備* |
| 預(yù)處理 |
| 配料*、攪拌 |
| 過篩 |
| 稱量包裝* |
| 標(biāo)注、裝箱、打包 |
注：標(biāo)“*”處為關(guān)鍵控制點(diǎn)。
4.1.2 餐具洗滌劑產(chǎn)品關(guān)鍵工藝控制
企業(yè)應(yīng)對以下關(guān)鍵工藝制定控制程序，實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)控，并建立可追溯性記錄。
4.1.2.1 原輔材料和添加劑的控制
（1）企業(yè)應(yīng)有所用原料的標(biāo)準(zhǔn)、主要原料控制指標(biāo)的檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)設(shè)施并進(jìn)行檢驗(yàn)。
（2）原輔材料：單元1中的手洗餐具用洗滌劑符合GB 9985標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；單元2和機(jī)洗餐具用洗滌劑以及標(biāo)明水果、蔬菜洗滌用的洗滌劑符合GB 14930.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;香精使用符合GB2760《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定.
（3）企業(yè)所用原料，色素、香精、防腐劑和包裝材料等輔料應(yīng)有相關(guān)的質(zhì)量安全控制辦法。
4.1.2.2液體、膏狀類洗滌劑生產(chǎn)用水控制
液體、膏狀類洗滌劑生產(chǎn)用水必須進(jìn)行過濾、軟化和殺菌處理，達(dá)到規(guī)定要求。
4.1.2.3 配制過程控制
嚴(yán)格按配方、操作規(guī)程配制，配制品質(zhì)量安全達(dá)到規(guī)定要求。
4.1.2.4 灌裝控制
（1）應(yīng)制定生產(chǎn)、灌裝設(shè)備和儲存容器的定期清洗、消毒規(guī)定，配備必要的消毒殺菌裝置，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，保證產(chǎn)品微生物等質(zhì)量安全指標(biāo)合格。
（2）灌裝車間應(yīng)具備相對獨(dú)立的空間，有洗手、更衣設(shè)施，防塵、防潮、防蟲、防鼠等；
人工灌裝線需配備紫外燈等環(huán)境消毒殺菌裝置，制定灌裝人員、場所衛(wèi)生管理規(guī)定并執(zhí)行，防止毛發(fā)等雜質(zhì)帶入污染產(chǎn)品，直接從事生產(chǎn)與灌裝崗位人員須具備健康證。
4.2 企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備
4.2.1企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備
餐具洗滌劑產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設(shè)備見表2。
表2 餐具洗滌劑產(chǎn)品必備生產(chǎn)設(shè)備
| 序號 | 產(chǎn)品品種 | 必備生產(chǎn)設(shè)備 | |
| 1 | 餐具（含果蔬）用洗滌劑 | 1.手洗餐具用洗滌劑 | 1.水處理設(shè)備 2. 附有機(jī)械攪拌裝置的不銹鋼或搪瓷反應(yīng)釜(有特殊材質(zhì)要求的,按其工藝設(shè)備技術(shù)文件規(guī)定執(zhí)行) 3. 沉降設(shè)備或過濾設(shè)備(必要時(shí)) （1.2.3為液體.膏狀產(chǎn)品用） 4.機(jī)械拌合設(shè)備5.過篩設(shè)備（4.5為粉狀產(chǎn)品用） 6. 灌裝、包裝設(shè)備 7. 生產(chǎn)日期等標(biāo)注設(shè)備 8.計(jì)量設(shè)備. |
| 2.機(jī)洗餐具用洗滌劑 | |||
| 2 | 食品工業(yè)用（含復(fù)合主劑）洗滌劑 | 3.機(jī)械用洗滌劑 | |
| 4.管道用洗滌劑 | |||
| 5.傳送帶用洗滌劑 | |||
| 6.容器用洗滌劑 | |||
| 7.用具用洗滌劑 | |||
4.2.2企業(yè)必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備
餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備見表3。
表3 餐具洗滌劑產(chǎn)品必備出廠檢驗(yàn)設(shè)備
| 序號 | 產(chǎn)品品種 | 必備出廠檢驗(yàn)設(shè)備 | |
| 1 | 餐具（含果蔬）用洗滌劑 | 1.手洗餐具用洗滌劑 | 1.酸度計(jì) 2.分析天平 3.抽濾裝置(用于測定表面活性劑含量) 4.滴定管、容量瓶等玻璃儀器 5.水浴設(shè)備 6.烘箱 7.冰箱 8.滅菌鍋、 9無菌室或超凈工作臺、10.生化培養(yǎng)箱、11.顯微鏡 |
| 2.機(jī)洗餐具用洗滌劑 | |||
| 2 | 食品工業(yè)用（含復(fù)合主劑）洗滌劑 | 3.機(jī)械用洗滌劑 | |
| 4.管道用洗滌劑 | |||
| 5.傳送帶用洗滌劑 | |||
| 6.容器用洗滌劑 | |||
| 7.用具用洗滌劑 | |||
4.3 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法
餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法見附件一。
4.4 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可檢驗(yàn)規(guī)則
4.4.1 抽樣方法
由審查組現(xiàn)場進(jìn)行企業(yè)生產(chǎn)條件審查，且審查合格后,從生產(chǎn)企業(yè)成品庫房中抽取經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品。以相同原料、同一工藝條件生產(chǎn)的同一規(guī)格的成品為一個檢驗(yàn)批次。同一個企業(yè)生產(chǎn)多種產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)按產(chǎn)品單元分別抽樣，每個產(chǎn)品單元中抽取產(chǎn)量最大的一種主導(dǎo)產(chǎn)品。按表4中規(guī)定的抽樣基數(shù)和抽樣數(shù)量進(jìn)行抽樣。審查組抽樣人員與被抽查企業(yè)陪同人員對被抽樣品確認(rèn)無誤后，雙方在《生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗(yàn)抽樣單》（見附表四）一式四份上簽字、蓋章，并當(dāng)場對寄／送抽檢樣封樣（隨同封存《生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗(yàn)抽樣單》），加貼封條，封條上應(yīng)有抽樣人員簽名、抽樣單位蓋章和抽樣日期等。生產(chǎn)企業(yè)在7日內(nèi)將樣品（包括抽樣單）寄／送達(dá)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在接到樣品后15個工作日內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告。
表4 餐具洗滌劑產(chǎn)品抽樣基數(shù)和抽樣數(shù)量
| 抽樣基數(shù) | 抽樣數(shù)量 |
| 最小包裝在5 kg(含5 kg)以下的產(chǎn)品, 抽樣基數(shù)不低于750 kg | 隨機(jī)抽取5～10件產(chǎn)品，再從其中隨機(jī)抽取2～5件樣品，從每件樣品中隨機(jī)抽取1～3個小包裝，使抽取樣品總量不低于3kg，將保持原包裝的樣品分成兩份封存，一份用于檢驗(yàn)，一份用于留樣備查。 |
| 最小包裝在5 kg以上的產(chǎn)品, 抽樣基數(shù)不低于500kg | 隨機(jī)抽取2～5件產(chǎn)品，從每件產(chǎn)品中隨機(jī)抽取樣品，使樣品總量不低于3kg，樣品分成兩份封存，一份用于檢驗(yàn)，一份用于留樣備查（取樣器具應(yīng)保持潔凈，不得污染所取樣品）。 |
餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可檢驗(yàn)項(xiàng)目及判定標(biāo)準(zhǔn)見表5、表6。
表5 手洗餐具(果蔬)用洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可檢驗(yàn)項(xiàng)目及判定標(biāo)準(zhǔn)
| 序號 | 項(xiàng)目 | 指標(biāo)要求 | 合格判定 | 發(fā)證檢驗(yàn) | 關(guān)鍵控制檢驗(yàn) | 備注 | |||||
| 1 | 外觀 | 液體產(chǎn)品不分層，無懸浮物或沉淀；粉狀產(chǎn)品均勻無雜質(zhì)，不結(jié)塊 | 液體產(chǎn)品分層，有懸浮物或沉淀；粉狀產(chǎn)品不均勻有雜質(zhì)，結(jié)塊判為不合格 | ∨ | | 1. 標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù) GB 9985 -2000 或 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 2. 餐具洗滌劑配方中所用表面活性劑的生物降解度應(yīng)不低于90%；防腐劑、色素、香精符合本細(xì)則4.1.2規(guī)定 | |||||
| 2 | 氣味 | 不得有其它異味，加香產(chǎn)品應(yīng)符合規(guī)定香型 | 有異味判為不合格 | ∨ | | ||||||
| 3 | 穩(wěn)定性 （液體產(chǎn)品） | -3～-10℃，24h后恢復(fù)室溫，無結(jié)晶，無沉淀；40±1℃,24h不分層，不混濁，不改變氣味 | 有結(jié)晶或沉淀判為不合格；分層、混濁或變味判為不合格 | ∨ | | ||||||
| 4 | 總活性物含量，% | 按標(biāo)準(zhǔn)要求 | 低于標(biāo)準(zhǔn)要求值判為不合格 | ∨ | ∨ | ||||||
| 5 | pH(25℃,1%溶液) | 4.0～10.5 | 超出范圍判為不合格 | ∨ | | ||||||
| 6 | 去污力 | 不小于標(biāo)準(zhǔn)餐具洗滌劑 | 小于標(biāo)準(zhǔn)餐具洗滌劑判為不合格 | ∨ | ∨ | ||||||
| 7 | 熒光增白劑 | 不得檢出 | 檢出則判為不合格 | ∨ | ∨ | ||||||
| 8 | 甲醇，mg/g | ≤1 | 大于1判為不合格 | ∨ | ∨ | ||||||
| 9 | 甲醛，mg/g | ≤0.1 | 大于0.1判為不合格 | ∨ | ∨ | ||||||
| 10 | 砷（1%溶液中以砷計(jì)）mg/kg | ≤0.05 | 大于0.05判為不合格 | ∨ | ∨ | ||||||
| 11 | 重金屬（1%溶液中以鉛計(jì)）mg/kg | ≤1 |
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