江蘇省從2016年1月1日起實行食品生產許可新規定。
一、 行政許可內容
核發《食品、食品添加劑生產許可證》。
二、行政許可依據
（一）《中華人民共和國食品安全法》
（二）《食品生產許可管理辦法》（國家食品藥品監管總局令第16號）
（三）《省政府辦廳關于印發江蘇省食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知》（蘇政辦發〔2013〕167號）
三、申請范圍
自2016年1月1日起，省、市食品生產許可權限分工如下：
（一）省局承擔的許可類別
1.保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品、食品添加劑等生產企業的許可審批，其中保健食品生產許可工作由省食品藥品監管局保健食品化妝品監管處承擔（保健食品生產許可工作詳見http://www.jsfda.gov.cn/fwdt/fwzn/201412/t20141205_904778.html）；
2.白酒、乳制品等涉及國家產業政策（依照《產業結構調整指導目錄》執行）的食品生產企業的許可審批；
3.肉制品、冷凍飲品、水產制品、飲料等高風險產品及其他食品（第31類）的食品生產企業的新發證審批，其中飲料類除去瓶（桶）裝飲用水類（飲用天然礦泉水、飲用純凈水、其他飲用水）。
（二）市局承擔的許可類別
除省食品藥品監管局組織實施許可的食品類別外，其他生產許可均由市食品藥品監管局組織實施。
食品生產企業生產多個類別食品的，其管理權限涉及省、市食品藥品監管部門的，綜合考慮食品安全風險及審查工作的組織協調，應當向行政級別高的食品藥品監管部門一并提出申請。
四、許可條件
1、食品生產許可
（一）具有與生產的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。
（二）具有與生產的食品品種、數量相適應的生產設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施；保健食品生產工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產的品種、數量相適應的原料前處理設備或者設施。
（三）有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度。
（四）具有合理的設備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。
（五）法律、法規規定的其他條件，如涉及產業政策等。
2、食品添加劑生產許可
（一）申請食品添加劑生產許可，應當具備與所生產食品添加劑品種相適應的場所、生產設備或者設施、食品安全管理人員、專業技術人員和管理制度。
（二）法律法規規定的其他條件，如涉及產業政策等。
五、申請材料
1、食品生產許可
（一）食品生產許可申請書；
①食品生產許可申請書（首次、變更、延續）
（二）營業執照復印件；
（三）食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖；
（四）食品生產主要設備、設施清單；
（五）進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。
申請人委托他人辦理食品生產許可申請的，代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。
2、食品添加劑生產許可
（一）食品生產許可申請書；
①食品生產許可申請書（首次、變更、延續）
（二）營業執照復印件；
（三）食品添加劑生產加工場所及其周圍環境平面圖和生產加工各功能區間布局平面圖和食品添
加劑生產工藝流程圖；
（四）食品添加劑生產主要設備、設施清單及布局圖；
（五）進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品添加劑安全自查、從業人員健康管理、
不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。
申請人委托他人辦理食品添加劑生產許可申請的，代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。
注:（1）同時申請食品、食品添加劑生產許可的，填寫一份申請書，其中，食品與食品添加劑生產加工場所信息表、加工場所及其周圍環境平面圖、食品生產加工場所各功能區間布局平面圖、工業設備布局圖、生產工藝流程圖、生產主要設備設施清單等應分別填寫。
（2）申請書種類。①食品生產許可申請書（首次、變更、延續）；②食品生產許可證變更（化）申請書（僅適用于企業名稱、住所、生產地址名稱變更、同一食品類別內事項變化、外設倉庫地址變化）；③食品生產許可證補辦申請書；④食品生產許可證注銷申請書；⑤復配食品添加劑原輔料明細表（僅復配食品添加劑申報填寫）（詳見鏈接下載）。
（3）如果是屬于企業名稱變更、住所變更、生產地址名稱變更、同一食品類別內事項變化、外設倉庫地址變化的，應按下列要求提交材料：
①食品生產許可證變更（化）申請書（僅適用于企業名稱、住所、生產地址名稱變更、同一食品類別內事項變化、外設倉庫地址變化）；
②變更前、后營業執照復印件；
③工商行政管理（或市場監管）部門出具的企業更名證明復印件（僅企業名稱變更時提供）；
④企業法定代表人或負責人身份證復印件；
⑤當地相關部門出具更名證明復印件（僅生產地址名稱變更時提供）；
⑥食品生產許可證正、副本及明細表；
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