三、技術文件管理
序號 | 審查項目 | 必備條件 | 審查內容 | 審查方法 | 審查記錄 | 審查評定 | 備注 |
3.1 | 技術標準 | 1. 企業應具備和貫徹《食品生產許可證審查細則》中規定的國家標準、行業標準及地方標準。 | 企業是否具備生產所需的產品標準及相關標準。 | 查看標準 | | □合格 □一般不合格 □嚴重不合格 | |
2.企業明示的企業標準應符合國家強制性標準的要求,并經當地標準化主管部門備案。 | 企業的產品標準是否符合國家強制性標準要求,并經過備案。 | 查閱標準 查看證明 | | □合格 □一般不合格 □嚴重不合格 | | ||
3.2 | 工藝文件 | 企業應具備生產過程中所需的各種工藝規程、作業指導書等工藝文件。企業的工藝文件應科學、合理。 | 企業是否具有科學合理的工藝文件。 | 查閱文件 | | □合格 □一般不合格 □嚴重不合格 | |
3.3 | 文件管理 | 1.企業應制定技術文件管理制度。 | 企業是否有技術文件管理制度。 | 查看制度 | | □合格 □一般不合格 □嚴重不合格 | |
2.企業應有部門或專(兼)職人員負責企業的技術文件管理,以保證使用部門可隨時獲得技術文件的有效版本。 | 企業是否有部門或人員管理技術文件,技術文件的管理是否良好。 | 查看文件 查閱記錄 | | □合格 □一般不合格 □嚴重不合格 | |
四、采購質量控制
序號 | 審查項目 | 必備條件 | 審查內容 | 審查方法 | 審查記錄 | 審查評定 | 備注 |
4.1 | 采購制度 | 1. 企業應制定采購原輔材料及包裝材料的采購管理制度。 | 企業是否有采購管理制度。 | 查看文件 | | □合格 □一般不合格 □嚴重不合格 | |
2. 企業如有外協加工或委托服務項目,應制定相應的采購管理辦法。 | 企業是否有外協加工及委托服務的采購管理辦法。 | 查看文件 | | □合格 □一般不合格 □嚴重不合格 | 企業無外協加工或委托服務項目,不審查。 | ||
4.2 | 采購文件 | 企業應制定主要原輔材料的采購文件,如采購計劃、采購清單或采購合同等,并根據批準的采購文件進行采購。 | 企業是否根據批準的采購文件進行主要原輔材料采購。 | 查看文件 | | □合格 □一般不合格 □嚴重不合格 | |
4.3 | 采購驗證 | 企業應當采購符合規定的原輔材料進行食品生產。對采購的原輔材料、包裝材料以及外協加工品應進行質量檢驗或驗證。 | 1.企業采購的原輔材料是否符合《食品生產許可證審查細則》中的有關要求。 | 查看記錄 查看證明 | | □合格 □一般不合格 □嚴重不合格 | |
2.采購檢驗或驗證的手續是否齊全。 | 查看記錄 查看報告 | | □合格 □一般不合格 □嚴重不合格 | |
五、過程質量管理
序號 | 審查項目 | 必備條件 | 審查內容 | 審查方法 | 審查記錄 | 審查評定 | 備注 |
5.1 | 過程管理 | 1. 企業應制定生產過程質量管理制度及相應的考核辦法。 | 企業是否有生產過程質量管理制度及考核辦法。 | 查閱文件 | | □合格 □一般不合格 □嚴重不合格 | |
2. 企業職工應嚴格按工藝規程、作業指導書等工藝文件進行生產操作。 | 企業職工是否按工藝文件進行生產操作。 | 現場查看查閱記錄 | | □合格 □一般不合格 □嚴重不合格 | | ||
5.2 | 質量控制 | 1. 企業應根據食品的質量安全要求確定生產過程中的關鍵質量控制點。 | 企業是否確定了生產過程中的關鍵質量控制點。 | 查閱文件 | | □合格 □一般不合格 □嚴重不合格 | |
2. 企業應制定關鍵質量控制點的操作控制程序或作業指導書,并切實實施,以控制和保證食品質量安全。 | 企業是否制定并實施了關鍵質量控制點的控制程序(或作業指導書)。 | 查閱文件 現場查看查閱記錄 | | □合格 □一般不合格 □嚴重不合格 | | ||
5.3 | 產品防護 | 在食品生產加工和搬運、貯存過程中,應加強產品防護,防止原材料、半成品、成品出現污染或損壞。 | 1.在食品生產加工過程中是否有效地防止了污染或損壞。 | 現場查看 | | □合格 □一般不合格 □嚴重不合格 | |
2.在原料、半成品轉運及成品運輸中是否有效地防止了污染或損壞。 | 現場查看 查閱記錄 | | □合格 □一般不合格 □嚴重不合格 | | |||
3.食品在庫房存儲過程中是否有效地防止了污染或損壞。 | 現場查看 查閱記錄 | | □合格 □一般不合格 □嚴重不合格 | |
六、 產品質量檢驗