江西省食品安全企業標準備案問答（第三版）
1.制定《江西省食品安全企業標準備案辦法》的主要依據是什么？
答：制定《江西省食品安全企業標準備案辦法》（簡稱備案辦法）的主要依據有：
（1）《中華人民共和國食品安全法》第三十條規定：“國家鼓勵食品生產企業制定嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業標準，在本企業適用，并報省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門備案”。
（2）《中華人民共和國食品安全法實施條例》第十四條規定：“食品生產企業不得制定低于食品安全國家標準或者地方標準要求的企業標準。食品生產企業制定食品安全指標嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業標準的，應當報省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門備案。”
（3）《中華人民共和國標準化法》。
（4）國家衛生健康委（原國家衛生計生委）辦公廳《關于進一步加強食品安全標準管理工作的通知》（國衛辦食品函〔2016〕733號）。
（5）國家衛生健康委、江西省人民政府推進黨中央、國務院有關“放管服”改革的決策部署。
（6）食品安全治理實行“最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”工作總要求。
2.食品安全企業標準備案的范圍是什么？
答：江西省行政轄區內的食品生產企業制定嚴于食品安全國家標準或江西省食品安全地方標準的企業標準，向省衛生健康委備案。備案的主體是食品生產企業，備案的范圍是嚴于食品安全國家標準或江西省食品安全地方標準的企業標準，除此之外，不需要備案；保健食品也不需要備案企業標準。
注：食品生產企業組織生產執行的標準除在省衛健委備案的企業標準外，還有兩種方式：一是執行國家標準、行業標準、本省地方標準等；二是執行在標準信息公共服務平臺上公開的團體標準等。
3.如何理解嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業標準？
答：嚴于食品安全國家標準或江西省食品安全地方標準是指企業標準中的食品安全指標嚴于食品安全國家標準或者地方標準的相應規定。
以下情形不能視為嚴于：增加食品安全國家標準或者江西省食品安全地方標準對該類型產品沒有規定的指標，食品添加劑使用量低于最大使用量，營養強化劑使用量超過規定范圍值，嚴于其它國家標準、行業標準或地方標準，或對指標限量值的調整不能起到提高食品安全保障和消費者健康保護作用等情形。
企業標準中安全指標限值嚴于到什么程度認定為“嚴于”沒有具體規定，但嚴于的情況是要公示的，備案后的文本是要全文公開的，接受任何單位和個人的監督。
4.食品安全企業標準備案的性質是什么？
答：食品安全企業標準備案是指食品生產企業將企業標準中食品安全相關內容材料向衛生行政部門進行登記、存檔、公開、備查。
備案不是行政許可，也不是行政審批，不對備案內容進行實質性審查，只對備案材料及其內容是否齊全、是否完整、是否屬于備案范圍進行核對。
企業標準備案憑證不能作為保證企業食品安全的依據。
5.備案企業承擔哪些主體責任？
答：食品生產企業對報備的企業標準負責，是企業標準的第一責任人。
備案企業要對企業標準負責，保證企業標準的內容符合《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等相關法律法規的規定，不得與相關食品安全國家標準及我省食品安全地方標準相矛盾，并對企業標準的真實性、合法性、安全性負責，對其實施后果承擔全部法律責任。企業應當及時關注國家相關法律法規和標準的變化，及時對備案的企業標準進行修訂，否則原標準備案自動廢止。
6.企業標準備案辦事程序及指南。
為加強企業標準備案信息化管理，提升企業標準備案效率，方便全省企業辦理企業標準備案，省衛生健康委建設了“江西省食品安全標準備案與管理系統”（網址：http://qbba.jxhfpc.gov.cn/），實現全省食品安全企業標準備案的網上申報、網上備案、網上公開查閱下載。自2019年11月1日起，我省企業標準備案開始正式實施網上備案，食品企業可以通過“江西省食品安全標準備案與管理系統”辦理備案。
省衛生健康委根據企業標準網上備案要求，編制了江西省食品安全企業標準備案申報指南，在備案系統中可查閱。辦理企業標準備案的材料要求、辦理程序以及咨詢電話請參閱申報指南。
7.企業標準備案材料（如標準文本、編制說明、嚴于的指標說明）如何起草？
請咨詢標準技術審定人員。材料模板可在“江西省食品安全標準備案與管理系統”中“企業標準備案須知”模塊進行下載。
8.企業標準備案是否需要專家審定？
答：企業標準由備案企業負責，需要經過技術審定，技術審定人員由企業自行決定，不作為備案的前提條件。如果企業技術審定人員沒有能力制定嚴謹的企業標準，對企業標準的科學性、合理性、安全性沒有把握，建議考慮自行組織專家對企業標準進行審定，以免備案以后再發現問題，廢止備案，造成不必要的損失。
9.企業標準備案前，社會公示有哪些規定？
答：為充分發揮社會監督的作用，在備案企業標準前，企業應當將標準文本及嚴于食品安全國家標準或者江西省食品安全地方標準的說明，在備案系統向社會公示并征求意見，以便盡早發現存在的問題，及時予以修改。
企業標準中嚴于食品安全國家標準或者江西省食品安全地方標準的說明，在備案系統中提供了企業標準文本模板，僅供參考。為便于社會監督，應在嚴于說明中注明以下內容：
（1）基本信息：企業名稱、標準名稱、標準編號；
（2）嚴于的標準及產品類別：嚴于哪一項標準（食品安全國家標準或者我省食品安全地方標準），及標準中相應的產品類別；
（3）嚴于的安全指標及其指標值：哪一項安全指標嚴于標準（食品安全國家標準或者我省食品安全地方標準），及標準中相應的指標值。
公示時間為不少于 10個工作日。公示結束后，企業應根據公示反饋意見的具體情況，自行決定是否采納、是否根據反饋意見進一步修改完善企業標準內容。
10.企業標準備案受理、備案登記相關時限是多長？備案流程怎樣？
答：《江西省食品安全企業標準備案辦法》中第九條、第十條規定：
（1）備案受理為5工作日：自企業提交備案材料后，江西省衛生健康委員會食品安全標準管理辦公室（以下簡稱“標準辦”）在5個工作日分別做出處理（受理或撤回）。
（2）備案登記為7個工作日：自備案材料受理之日起，標準辦在7個工作日內完成備案登記。
備案流程：在“江西省食品安全標準備案與管理系統”中“企業標準備案須知”查看附件1《江西省食品安全企業標準備案流程圖》。企業進行社會公示（公示期10個工作日）→企業提交備案材料→管理人員受理（5個工作日內受理通過或撤回）→管理人員備案登記（受理之日起，7個工作日內完成）。受理撤回或備案登記撤回后，重新計算工作日。
11.企業標準備案分為哪幾種情況？
答：食品安全企業標準分為首次備案、修訂備案、延續備案、廢止備案四種情況。
12.企業標準如何進行備案操作（首次備案）？
答：食品企業在網上備案系統中填寫相關信息、提交全部電子版備案材料，并對所填信息及提交材料的真實性、合法性、安全性負責。
食品企業在網上提交的企業標準，經受理、備案登記后將直接在備案系統中生成正式備案的企業標準。所以，提交材料中的企業標準除了一份加蓋企業公章的標準文本之外，還需另外提交一份word版，以便在備案系統中生成正式的備案企業標準。兩份企業標準內容應保持完全一致，以網上提交的word版材料為正本。（注：word版材料應為去除修改痕跡、保護模式、加密模式等，且無需蓋電子公章的版本。）
備案系統操作：①注冊、登錄→②企業信息完善→③基本信息填寫，上傳公示材料→提交公示（公示期為10個工作日）→④查看公示意見→⑤上傳備案材料、提交備案，關注備案進度（狀態）及聯系人手機短信 →⑥備案發布→⑦查閱、下載企業標準。
13.企業標準備案后如何進行修訂備案？
答：企業標準修訂備案應符合《江西省食品安全企業標準備案辦法》第一條、第十六條規定的情形。
在2019年11月1日前已備案的標準，由于備案平臺系統未啟用，備案平臺系統中無該標準的相關信息，食品企業需要修訂備案的均按“首次備案”進行，可在企業標準文本“前言”部分說明修訂之處，具體操作請參考“首次備案”。
在2019年11月1日后已備案的標準，食品企業需要修訂備案的按修訂備案進行，具體操作如下：勾選修訂備案→選擇輸入修訂標準的“標準名稱”或者“標準編號”→根據實際情況修改所填基本信息、提交修訂后的備案材料→提交公示→公示期結束后，提交備案→備案發布（原標準自動廢止）。
14.企業標準備案后如何進行延續備案？
答：企業標準延續備案應符合《江西省食品安全企業標準備案辦法》第一條、第十三條規定的情形。曾經在省衛生健康委備案的企業標準，企業標準內容不做任何修改，需要對企業標準有效期延續的情況。（在2019年11月1日前已備案的標準，由于備案平臺系統未啟用，備案平臺系統中無該標準的相關信息，食品企業需要延續備案的均按“首次備案”進行，具體操作請參考“首次備案”）。
備案系統操作：“標準管理”→選擇企業標準→點擊操作欄“查看”→進入頁面點擊下方“申請延續”（需更新標準的發布日期與實施日期，不用上傳材料，標準將更新為延續待受理等待審核）→備案發布（原標準自動廢止）。
15.企業標準備案后廢止備案的情況有哪些？
答：《江西省食品安全企業標準備案辦法》第十六條規定了企業標準廢止備案的情形。
（1）有下列情形之一的，標準辦廢止企業標準備案，并在備案系統公開。
1）備案材料被查實弄虛作假的；
2）企業主動申請廢止標準備案的。
（2）以下情形正式達成后企業未對原備案標準進行修訂的，原標準備案自條件達成之日起自動廢止。
1）有關法律、法規、規章和食品安全國家標準、江西省食品安全地方標準發生變化的；
2）企業生產工藝或者食品原輔料（包括使用的新食品原料、食品添加劑和食品營養強化劑等）發生改變的；
3）食品安全指標等技術指標發生調整的；
4）企業標準備案有效期屆滿的；
5）企業標準已經修訂或延續備案的。
企業在備案系統中可申請企業標準廢止備案。
備案系統操作：“標準管理”→勾選相應企業標準→申請廢止（提交廢止原因說明）→備案發布（該標準廢止）。
16.備案材料受理撤回和備案登記撤回的常見情況有哪些？
答：備案材料撤回的常見情況分為兩種：（1）撤回后補正材料重新提交備案；（2）撤回后補正材料重新公示。
（1）撤回后補正材料重新提交備案：
1）企業主動申請撤回；
2）材料不齊全、不完整、不清晰；
3）基本信息如原輔料信息填寫不全。
（2）撤回后補正材料重新公示：
1）嚴于的食品安全指標設置不符合要求；
2）備案材料提交后，涉及食品安全內容錯誤（如食品安全指標不符合要求、超范圍使用食品添加劑等）；
3）標準名稱和標準編號二者都需要修改的。
備案系統操作：“標準管理”→勾選相應企業標準→“查看”→“受理撤回原因”→修改信息和材料→上傳和提交。
注：公示中企業可自行操作撤回。
17.公示后的企業標準是否能再修改？
答：經過公示的企業標準名稱和標準編號只能再修改其中一個，否則需重新公示；公示結束后，企業可以根據情況，修改企業標準中發布日期、實施日期、材料格式及文本中不涉及食品安全內容的部分，并提交備案，其中涉及食品安全內容錯誤需修改的，應在編制說明中補充詳細說明。
18.備案后的標準是否需要現場領取？
答：不需要，標準辦通過備案系統對企業標準完成備案登記，并在企業標準文本封面上標注備案號、備案日期和有效期，生成“江西省食品安全企業標準備案”水印和二維碼，即時在“江西省食品安全標準備案與管理系統”公開備案的企業標準文本，企業可自行免費查閱、下載，不需要領取紙質備案憑證。
19.企業標準備案后如何管理？
答：企業標準備案后，社會公眾均可在備案系統中查閱、下載已備案的標準。
食品企業要定期組織復審已備案的企業標準，關注相應食品安全國家標準、我省食品安全地方標準等的變化情況，發現企業標準不符合《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等相關法律法規要求，或與相關食品安全國家標準及我省食品安全地方標準相矛盾時，要及時向省衛生健康委提出修訂或者廢止備案。
任何單位和個人均可向省衛生健康委投訴反映已備案企業標準存在的問題。省衛生健康委根據情況可主動廢止企業標準備案，并在備案系統中向社會公開。
20.企業標準的有效期是？
答：備案的企業標準有效期五年。有效期滿，企業逾期未辦理重新備案手續的，視為自動放棄備案，企業標準備案將自動廢止。
21.企業在標準備案過程中應注意的問題有哪些？
答：企業標準的技術審定應嚴格按照國家相關政策、法規和標準等規定進行，科學、合理，保證標準名稱、食品安全指標等內容符合要求；食品中不得添加藥品，所使用的原輔料應屬于普通食品原料，按照傳統既是食品又是中藥材的物質，以及國家衛健委公告（查詢方式：“國家衛健委”官網-“食品安全標準與監測評估司”子網站）中的新食品原料等，并嚴格按照相關的法律法規、標準和公告進行使用；申報企業標準備案，企業應認真負責，保證基本信息填寫完整，標準名稱、標準編號、標準文本等書寫正確，及時關注企業標準公示、備案狀態及系統短信提示；認真閱讀并做到以下備案承諾：
（1）本企業是企業標準的第一責任人，對備案的企業標準負責。
（2）本企業已清楚企業標準備案性質是形式備案，備案只是對企業標準進行登記、存檔、公開、備查的行為。
（3）本企業標準嚴于食品安全國家標準或者江西省食品安全地方標準。
（4）本企業標準已經過技術審定，且標準名稱、原輔料、技術指標等企業標準內容均符合相關要求。
（5）本企業對所提交的備案材料真實性、合法性負責，如有不實、違法之處，對該企業標準實施后果愿承擔全部法律責任。
（6）本企業承諾嚴格遵守《食品安全法》及其實施條例等相關法律法規、標準的規定，并根據要求對備案的企業標準及時進行修訂。未及時修訂的，企業標準備案按照相關規定自動廢止。
22.填寫基本信息應注意的問題有哪些？
基本信息內容符合相關法律法規、標準，且完整、正確：
（1）基本信息中標準名稱、企業名稱、標準編號、發布日期、實施日期將生成備案登記標準文本的封面內容。
（2）原輔料中“其他”：一般情況都必須填寫，指食品添加劑、營養強化劑、新食品原料等中未包含的所有其它原輔料，如主要原料、食用香精、酶制劑、GB2760或GB14880增補公告中的品種等。
23.如何查找已備案的標準？
（1）進入“江西省食品安全標準備案與管理系統”，無需登錄，點擊“企業標準備案后公開”。
（2）此處分為兩個查詢模板，下圖紅框標注處：一是“2019年11月1日前備案的企業標準查詢”；二是2019年11月1日后在江西省食品安全標準備案與管理系統中已備案的標準查詢，可直接在系統中進行查詢并下載。
（3）若需查詢2019年11月1日之前備案的標準，點擊左上角“2019年11月1日前備案的企業標準查詢”，網頁鏈接至“江西省衛生健康委員會”官網，點擊頁面中相應的標題，則可進行標準查詢和下載。
