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公司基本資料信息
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一、設備結構與特性分析
ERS2000，即在線式超高速高剪切乳化均質機，基本結構包括驅動馬達、ERS2000模塊的均質頭和冷卻罐構。驅動馬達采用無級變速三相異步電機來帶動皮帶工作，對混合均質速度能實現更好的操作控制，轉子線速度達到40m/s,具有良好的剪切力。而ERS2000模塊--實現混合均質粒徑要求的關鍵部分，是由兩層均質頭構成，均質頭由定子齒列和轉子齒列構成，構成最理想的均質剪切的幾何學形狀，在馬達帶動下，在齒列間隙中獲得的平均線速度非常高，能實現高達10000rpm的剪切率來獲得超細微懸浮液，這對疫苗生產有重要要意義。冷卻罐注有特定液體（水或者均質物料），其通過在均質腔體下部的金屬連接軟管構成的循環回路能在均質設備高速運轉的過程中對設備本身的機械密封起到冷卻和潤滑保護的作用，保證其能在長時間的生產過程當中正常的高效地運轉。
ERS2000模塊主要由兩層均質頭構成，工作時，物料通過投料口進入均質腔，首先到達層均質頭進行處理，由于馬達帶動轉子齒列高速運轉，產生渦流和離心力效應使得物料軸向吸入均質頭，然后沿著定-轉子之間的縫隙被高速壓出完成次剪切作用，之后在轉子齒列與定子齒列的強力剪切間隙中物料被強烈撕裂后從定子齒列縫隙中流出時完成第二次剪切，接著流出的物料進入第二層均質頭腔體，對處理過的物料再次進行剪切（原理同上），從而確保混合均質獲得很窄的粒徑分布，獲得更小的液滴和顆粒，生成的混合液穩定性更好，滿足疫苗生產對于粒徑的要求。
二、與同類產品比較優勢分析
ERS2000作為一個用于混合均質工藝的設備，其具有連續性操作特性，因此也稱為連續式超高速混合均質機，能夠很好的滿足大批量連續生產作業的要求，與傳統的批次式均質機相比具有很多優勢：
（1）均質效率更高。批次式均質機在進行均質前往往還需要預攪拌，在其基礎上才能實現較好的均質混合的效果，因此所需時間更多，產量較少，適用于不連續生產或產量較小的情況；而連續式均質機則可以直接進行投料，更短時間內能夠實現混合液的粒徑要求，產量更大，效率高，適用于連續生產，產量大的情況。
（2）均質效果更好。批次式均質機安裝在罐體內，物料與均質頭距離松散，工作時依靠強大的吸力迫使物料進入均質頭中，但均質過程中仍存在部分物料逃逸情況，混合均質后粒徑分布較寬，此外批次式均質機一般僅為單層均質頭結構，不能實現足夠小的粒徑要求；而連續式均質機由于均質腔內部設計空間更小。
均質頭與物料接觸密切，剪切充分，均質腔內設計成多層定轉子咬合結構，優化了粗細齒形結構，可使混合均質后的粒徑分布較窄，效率更高。
（3）技術功能指標更好。如表1所示，ERS2000系列產品與批次式產品比較在相同的馬達情況下，轉速有明顯優勢，具有相對節能高效的優點，可以在更短時間內處理更多符合要求的物料產品，能夠為大批量生產的企業實現生產過程中成本的降低。
三、GMP適用性研究
ERS2000是IKA公司針對制藥行業管理標準如GMP等，專門設計的用于混合均質的設備，因此在設計時便考慮了FDA和EHEDG標準，滿足制藥工業所需. 該設備使用的材料是SS316鋼或哈氏合金，耐腐蝕性和耐磨損性，程度降低其和物料發生物理和化學反應從而導致污染產生。同時該設備設計具有靈活性，根據不同企業需要，可以對馬達增加適配器以適用生產需要；可以設置防爆電機，滿足防爆車間要求；可以更換不同模塊，通過均質頭的組合運用滿足對粒徑分布的不同要求；可以結合企業實際生產環境和布局，調整機器位置，如企業入料口較低時，可以將該設備由立式改為臥式，滿足企業生產實際條件。
污染是制藥過程很大的風險因素，對于設備良好的清潔可以有效的防止污染的發生。ERS2000從設計上注重衛生要求，采用無死角設計，便于清洗，對表面進行高質量處理，防止其對制藥產生不利影響，該設備還符合CIP和SIP的清潔標準，能更好的實現在線清洗，提高工作效率，確保產品安全。
該設備更便于生產員工進行操作，物料投入投料口后自動從出料口排出，如果存在穩定的工藝路線，可以直接通過管線與上一工序相連接，則該設備可以實現無人操作，在生產過程中適用性。
醫藥均質機，醫藥混懸液均質機，醫藥乳液均質機，ERS2000在疫苗、脂肪乳及血清生產中顯現出極大的優勢，設計符合制藥工業要求，同時滿足不同產品對于粒徑的要求，在制藥的均質混合工藝中應用前景很大。
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