全自動(dòng)病原核酸檢測(cè)系統(tǒng)-GenplexBHF-VI

檢測(cè)原理：

   生物芯片法（微流控芯片技術(shù)）

產(chǎn)品依托于芯片技術(shù)、膜動(dòng)技術(shù)和鍵合技術(shù)，采用多重PCR-反向斑點(diǎn)雜交法，從核酸提取→PCR擴(kuò)增→反向斑點(diǎn)雜交→CCD掃描分析實(shí)驗(yàn)結(jié)果，全流程自動(dòng)化。

（1）將前期處理好的樣本，手動(dòng)使用移液器取200μL加入微流控芯片的加樣孔，在芯片控制儀與芯片上微閥微泵微通道協(xié)同作用下，首先對(duì)樣本進(jìn)行核酸提取，然后進(jìn)行RNA逆轉(zhuǎn)錄和多重PCR擴(kuò)增，擴(kuò)增產(chǎn)物被轉(zhuǎn)移到芯片檢測(cè)區(qū)（即，雜交池）；PCR擴(kuò)增產(chǎn)物與固定在雜交膜上的特異性探針進(jìn)行反向斑點(diǎn)雜交，在酶液（HRP）和顯色液（TMB）的作用下，在特定的位置出現(xiàn)藍(lán)色的斑點(diǎn)。

（2）如果待測(cè)樣本中含有某種特定病原體，則在該病原體對(duì)應(yīng)的特異性探針位置出現(xiàn)藍(lán)色斑點(diǎn)；如果待測(cè)樣本為陰性，則在所有目標(biāo)靶點(diǎn)的探針位置均不出現(xiàn)藍(lán)色斑點(diǎn)，僅在內(nèi)參SP點(diǎn)（監(jiān)控雜交與顯色過(guò)程）位置出現(xiàn)藍(lán)色斑點(diǎn)。儀器自動(dòng)對(duì)顯色位置進(jìn)行拍照，判讀軟件已經(jīng)整合了各位點(diǎn)的陽(yáng)性判斷值，樣本的檢測(cè)結(jié)果由軟件自動(dòng)進(jìn)行分析判讀。

（3）試劑盒設(shè)計(jì)了“內(nèi)標(biāo)試劑”和反向斑點(diǎn)雜交顯色質(zhì)控點(diǎn)（針對(duì)每一個(gè)樣本檢測(cè)均有6個(gè)質(zhì)控點(diǎn)），對(duì)核酸提取、RNA逆轉(zhuǎn)錄、PCR擴(kuò)增、雜交過(guò)程進(jìn)行質(zhì)控，全面保障檢測(cè)過(guò)程的準(zhǔn)確性。

儀器特點(diǎn)：

（1）操作要求：全自動(dòng)處理核酸提取、純化、PCR擴(kuò)增及檢測(cè)，無(wú)需人工干預(yù)。

（2）防污染設(shè)計(jì)：全程樣本處理和檢測(cè)為封閉式反應(yīng)，程度或無(wú)氣溶膠擴(kuò)散風(fēng)險(xiǎn)。

（3）質(zhì)控能力：試劑盒設(shè)計(jì)了“內(nèi)標(biāo)試劑”和反向斑點(diǎn)雜交顯色質(zhì)控點(diǎn)，針對(duì)每一個(gè)樣本檢測(cè)均有6個(gè)質(zhì)控點(diǎn)；使得每個(gè)樣本的全部檢測(cè)過(guò)程都被單獨(dú)監(jiān)控。

（4）結(jié)果判讀：無(wú)需人工判讀及人工操作，儀器可全自動(dòng)判讀檢測(cè)結(jié)果并傳輸報(bào)告。

（5）檢測(cè)時(shí)間：平均單標(biāo)本檢測(cè)時(shí)間< 15分鐘。

（6）檢測(cè)通量：8人份、12人份、24人份。

（7）檢測(cè)靈敏度：可以檢測(cè)每個(gè)靶標(biāo)至10³copies/ml的樣品。

檢測(cè)試劑盒：

（1）呼吸道病原體多重核酸檢測(cè)試劑盒（RUO）

檢測(cè)項(xiàng)目：

①病毒（10種）：新型冠狀病毒（2019-nCoV）、甲型流感病毒（H1N1、H1N1-09、H3N2、H5N1、H7N9）、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感病毒（1型、2型、3型和4型）、呼吸道感染腸道病毒（腸道病毒/鼻病毒）、偏肺病毒、冠狀病毒（HCoV-229E、HCoV-OC43、HCoV-NL63、HCoV-HKU1）、博卡病毒。（注：其中甲型流感病毒、副流感病毒、冠狀病毒不分型。）

②細(xì)菌（5種）：百日咳鮑特菌、嗜肺軍團(tuán)菌、流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌、副百日咳鮑特菌。

③支原體（1種）：肺炎支原體。

④衣原體（1種）：肺炎衣原體。

樣本類型：口咽拭子、鼻咽拭子、鼻咽抽取物、痰液、肺泡灌洗液。

（2）腸道病原體檢測(cè)試劑盒（RUO）

檢測(cè)項(xiàng)目：

①病毒（4種）：諾如病毒、輪狀病毒、星狀病毒、腺病毒。

②細(xì)菌（4種）：大腸埃希菌、沙門氏菌、志賀菌、霍亂弧菌。

（3）布魯氏菌檢測(cè)試劑盒（RUO）

檢測(cè)項(xiàng)目：牛種布魯氏菌、羊種布魯氏菌、豬種布魯氏菌、綿羊附睪種布魯氏菌、犬種布魯氏菌。

責(zé)權(quán)聲明：