美國FDA證書-食品FDA認證-美國FDA認證模版

 
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 自2020年10月1日起食品企業(yè)需有企業(yè)識別碼(UFIs)或DUNS編碼美國食品和藥物管理局(FDA)宣布,從2020年10月1日開始,食品企業(yè)在進行FDA注冊或更新FDA注冊時,將被要求提供企業(yè)識別碼(UFI) (21 CFR 1.232 (a)(2))。 食品出口美國一定要有UFI碼么?所有在FDA注冊的食品企業(yè)都必須在2020年10月1日至12月31日期間更新其FDA注冊。未按時延續(xù)注冊將導(dǎo)致FDA注冊被取消,而如果沒有UFI,企業(yè)將無法延續(xù)或更新其FDA注冊。因此,對于企業(yè)來說,盡早申請UFIs才是明智之舉的。隨著2020年更新周期的臨近,將會有更多企業(yè)申請UFI,以符合這項新要求。企業(yè)扎堆申請UFI碼將有可能導(dǎo)致申請周期會更長。 如何獲得UFI碼? 截至2020年7月13日,本FDA指南第F2.3節(jié)指出,數(shù)據(jù)通用編號系統(tǒng)(DUNS)號是目前FDA認可的UFI。圖片北華檢測可以幫助食品企業(yè)申請DUNS號碼,這屬于我司的食品企業(yè)注冊和美國代理服務(wù)的一部分。除了DUNS的協(xié)助外,我們的法規(guī)專家還將確保在2020年的更新周期內(nèi)為貴司完成注冊更新和續(xù)期。FDA注冊申請流程: 1. 申請方簽署《FDA注冊報價合同》,填寫《FDA注冊申請表》; 2. 申請方將申請表以及合同蓋章后回傳北華檢測; 3. 北華檢測發(fā)送付款通知; 4. 申請方支付注冊款項; 5. 北華檢測向FDA辦理注冊; 6. 申請方領(lǐng)取FDA注冊相關(guān)資料(FDA注冊編號) 下面是關(guān)于FDA大家所遇到的一些問題: 問題一:FDA證書是哪個機構(gòu)發(fā)放的?杜工;186-2797-0726 答:FDA注冊是沒有證書的,產(chǎn)品通過在FDA進行注冊,將取得注冊號碼,F(xiàn)DA會給申請人一份回函(有FDA行政長官的簽字),但不存在FDA證書一說。 問題二:FDA需要指定的認證實驗室檢測嗎? 答:FDA是一個執(zhí)法機構(gòu),而不是服務(wù)機構(gòu)。如果有人說他們是FDA下屬的認證實驗室,那么他至少是在誤導(dǎo)消費者,因為FDA既沒有面向公眾的服務(wù)性認證機構(gòu)與實驗室,也沒有所謂的“指定實驗室”。FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機構(gòu),不可以從事這種既當裁判又當運動員的事。FDA只會對服務(wù)性的檢測實驗室的GMP質(zhì)量進行認可,合格的頒發(fā)合格證書,但不會向公眾“指定”,或推薦特定的一家或幾家。 問題三:FDA注冊是否一定需要一位美國代理人? 答:是的,中國申請人在進行FDA注冊時必須指派一名美國公民(公司/社團)作為其代理人,該名代理人負責進行位于美國的過程服務(wù),是聯(lián)系FDA與申請人的媒介深圳市北華檢測技術(shù)有限公司專業(yè)代辦電商質(zhì)檢報告│檢驗報告│質(zhì)檢報告│項目投標檢測報告│CNAS檢測報告│CMA檢測報告│質(zhì)檢報告│京東CMA檢測報告│電商CMA檢測報告│小家電CMA檢測報告│電子產(chǎn)品CMA檢測報告│手機配件CMA檢測報告│淘寶CMA檢測報告│家居CMA檢測報告│筋膜槍CMA檢測報告│臺燈CMA檢測報告│音響CMA檢測報告│入駐CMA檢測報告│申訴CMA檢測報告│微生物CMA檢測報告│化妝品CMA檢測報告│第三方質(zhì)量檢測報告│美國FDA認證│美國FDA注冊│亞馬遜FDA注冊,食品FDA認證│化妝品FDA認證FDA是食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。FDA有時也代表美國食品藥品監(jiān)督管理局。FDA由美國國會即聯(lián)邦政府授權(quán),是專門從事食品與藥品管理的執(zhí)法機關(guān),也是一個由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構(gòu)。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監(jiān)控其本國產(chǎn)品的安全。 1、 酒和含酒類飲料;2、 嬰兒及兒童食品;3、 面包糕點類;4、 飲料;5、 糖果類(包括口香糖);6、 麥片和即食麥片類;7、 奶酪和奶酪制品;8、 巧克力和可可類食品;9、 咖啡和茶葉產(chǎn)品;10、 食品用色素;11、 常規(guī)食品和藥用食品、肉替代品;12、 補充食品(即國內(nèi)的健康食品、維生素類藥品以及中草藥制品);13、 調(diào)味品;14、 魚類和海產(chǎn)品;15、 往食品里置放和直接與食品接觸的材料物質(zhì)及制品;16、 食品添加劑和安全的配料類食用品;17、 食品代糖;18、 水果和水果產(chǎn)品;19、 食用膠、乳酶、布丁和餡;20、 冰激淋和相關(guān)食品;21、 仿奶制品;22、 通心粉和面條;23、 肉、肉制品和家禽產(chǎn)品;24、 奶、黃油和干奶制品;25、 正餐食品和鹵汁、醬類和特色制品;26、 干果和果仁;27、 帶殼蛋和蛋制品;28、 點心(面粉、肉和蔬菜類);29、 辣椒、特味品和鹽等;30、 湯類;31、 軟飲料和罐裝水;32、 蔬菜和蔬菜制品;33、 菜油(包括橄欖油);34、 蔬菜蛋白產(chǎn)品(方肉類食品);35、 全麥食品
1603794175(1)預(yù)先申報Prior Notice Or ISF 10+2如果您寄送食品或者飲料至美國,務(wù)必要進行預(yù)先申報以免遭遇扣留,即使您寄送給收貨方(例如:買家,展會或朋友等)的食品或飲料的數(shù)量很少或僅是樣品。 此外,通過快遞(Fedex,DHL,UPS等)方式寄送食品或飲料同樣也需要進行預(yù)先申報。什么是"預(yù)先申報" (Prior Notice) ?從2003年12月12日開始,對美國出口“食品”的國外公司在每批貨物抵達美國港口的前至少四個(空運或鐵路)或八個(海運)或兩個鐘頭(公路運輸)必須向FDA通報。凡未通報的貨物抵達港口后將不能得到清關(guān)。"預(yù)先申報" (Prior Notice) 必須何時遞交?“預(yù)先申報”必須以電子方式遞交,并由FDA確認受到。具體時間框架如下:首先,遞交不得早于進口食品到達日期5天;同時,根據(jù)運輸方式不同,不少于如下時間:1) 通過陸地公路運輸,抵達前2小時;2) 通過空運或陸地鐵路運輸,抵達前4小時;3) 通過水路運輸,抵達前8小時;4) 個人攜帶的食品的預(yù)先申報,其提交的時間根據(jù)其所乘交通工具,歸入以上三類,并與以上規(guī)定時限一致(食品必須隨附FDA的預(yù)先申報確認件)。另外,在通過郵寄方式郵寄食品之前,所郵寄的食品的預(yù)申報必須由FDA電子接收到并確認(包裹必須隨附FDA的確認件)。哪些食品需要提交預(yù)先申報"食品"的定義覆蓋廣泛,包括所有供人和動物食用或飲用的各種物品(食品和飼料)和用于制作上述"食品"的原料。哪些食品不需要預(yù)先申報?不需要“預(yù)先申報”的食品是:(1)個人攜帶的用于個人消費的食品。(例如:個人、家庭、朋友消費而不是用于銷售或者分銷的食品);(2)港口轉(zhuǎn)口,不離開抵達港的即又出口的,食品;(3)根據(jù)《聯(lián)邦肉產(chǎn)品檢驗法》,《禽產(chǎn)品檢驗法》或《蛋產(chǎn)品檢驗法》規(guī)定,由美國農(nóng)業(yè)部單獨監(jiān)管的肉產(chǎn)品、禽產(chǎn)品和蛋產(chǎn)品;(4)由個人在其住所內(nèi)制作,并作為個人禮物(例如非商業(yè)目的)送給在美國的個人的食品。未能提供充分的預(yù)先申報的后果是什么?進口或擬進口的食品由于不完整的“預(yù)先申報”將被拒收,并被扣留在港口或安全的倉庫。FDA將為其職員提供執(zhí)法指南,包括對那些沒有及時提供及時和準確“預(yù)先申報”的禁令、起訴和限制的規(guī)定,也包括對根據(jù)801(m)(1)拒收或根據(jù)801(1)扣留的規(guī)定。文章轉(zhuǎn)載于http://www.bh-FDA.com 

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