作為一種新型的消毒滅菌方式，過氧化氫正在被越來越多的藥廠接收，然而，由于它屬于較為新鮮的消毒方式，所以在滅菌效力的GMP驗證方面還不夠完善。所以法國品牌的歐菲姆干霧化過氧化氫設備供應商特意整理一份某藥廠的消毒效力驗證方案供各位參考。客戶背景：需要對AB級別區域滅菌，其中AB級別區域體積約為445m³，根據布局，需要用3臺歐菲姆干霧設備對AB區一次性滅菌。1 具體步驟步：設備放置位置的確認：設備位置遵循以下原則：1,優先滿足核心區域。2,噴嘴遠離墻壁和設備，避免遮擋噴霧。3,以易于干霧擴散的位置為佳。擺放位置如圖：圓圈代表設備擺放位置，箭頭方向代表設備朝向，藍色圓圈代表芽孢條。第二步：計算殺孢子劑使用量，按照如下數據進行濕度小于40%：4ml/立方米 濕度大于45%：5ml/立方米AB區滅菌需要的殺孢子劑量：3*1000ml=3000ml第三步：擺放芽孢條，一定要擺放到不易達到位置以及核心區域，符合GMP驗證的要求。第四步：關閉空調、新風排風；關閉滅菌區域與非滅菌區域的連接門。完全打開所有需要干霧滅菌房間的門窗便于干霧擴散至每一個角落。按照圖示擺放位置，將3臺設備放置好，將指示表調節到1000ml，啟動按鈕，每臺設備有15秒鐘，以方便離開噴射區域。后，設備自動開始噴射，在噴射完畢設定的殺孢子劑后，設備自動停止。噴霧時間為60min。待設備停止后，需要靜置60分鐘。第五步：對車間進行全排風60分鐘，取芽孢條培養，根據芽孢條說明說相關參數判定消毒效力。該方案對于過氧化氫消毒有一定借鑒意義，同時也希望能會給閱讀該文章的制藥廠朋友定制一份詳細的驗證方案。因為我們提供的是僅僅是設備，更重要的是GMP理念以及優質服務。獲取更多產品技術，詳情咨詢：張R：13333847229QQ：2263726391郵箱：2263726391@qq.com微信號：13333847229
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