諾福牌 GMP無(wú)菌車(chē)間空間滅菌方案1. 背景汽化或者霧化的過(guò)氧化氫滅菌效果已經(jīng)得到證明，并且用來(lái)消毒隔離器已經(jīng)超過(guò)了 15年。通過(guò)閃蒸技術(shù)將液態(tài)過(guò)氧化氫溶液變成蒸汽需要特殊的設(shè)備，然而這些設(shè)備往往價(jià)格不菲。因此，通過(guò)噴霧技術(shù)將液態(tài)的過(guò)氧化氫變成微小顆粒的霧狀，成為制藥企業(yè)的選擇之一。尤其是通過(guò)“干霧化過(guò)氧化氫”成為?潿嗥?/b>業(yè)應(yīng)對(duì)新的GMP甚至藥典年的選擇。諾福空間消毒方案正是基于此項(xiàng)霧化技術(shù)，配合合理價(jià)位的裝置，保證充分驗(yàn)證的條件應(yīng)運(yùn)而生的。2 與傳統(tǒng)熏蒸方法的比較傳統(tǒng)的空間滅菌方法包括：甲醛熏蒸和臭氧熏蒸。甲醛熏蒸的強(qiáng)毒性殘留會(huì)長(zhǎng)時(shí)間于潔凈區(qū)內(nèi)，對(duì)操作人員和環(huán)境造成長(zhǎng)久的潛在危害；臭氧熏蒸需要達(dá)到很高的局部濃度才能達(dá)到滅菌的效果，同時(shí)會(huì)腐蝕潔凈區(qū)的聚合物質(zhì)如乳膠， 硅膠，聚酯等并且產(chǎn)生未知的不可控化學(xué)殘留；而氣化過(guò)氧化氫，需要達(dá)到局部高濃度才能獲得滅菌的效果，這樣提高了腐蝕性，適小空間滅菌3 方案3.1 諾?？臻g滅菌殺孢子劑：詳見(jiàn)產(chǎn)品總體介紹 3.2 霧化系統(tǒng)介紹霧化過(guò)氧化氫滅菌系統(tǒng)通過(guò)對(duì)過(guò)氧化氫干霧的氣化方法進(jìn)行潔凈區(qū)整體空間和表面的滅菌，通過(guò)專(zhuān)業(yè)的滅菌方案和軟件，為制藥客戶(hù)無(wú)菌潔凈區(qū)的空間滅菌提供一整套徹底、便捷、安全、環(huán)保 和可靠的方法，同時(shí)對(duì)細(xì)菌孢子生物指示劑的挑戰(zhàn)性實(shí)驗(yàn)可以達(dá)到 log4-6次方的殺滅效果。作用原理： 通過(guò)向需要滅菌的區(qū)域擴(kuò)散干霧來(lái)完成噴霧過(guò)程。當(dāng)液滴的平均直徑小于 10微米時(shí)，噴出霧可以被稱(chēng)作是“干”的；小的液滴會(huì)從墻面上彈開(kāi)并且不會(huì)破裂附著使表面潮濕。而所有的條件的建立都 是為了滿(mǎn)足殺孢子劑以氣化的形式有效地移動(dòng)到指定的區(qū)域，這種形式的特性決定了它們可以移 動(dòng)到平時(shí)難以達(dá)到的區(qū)域干霧有如下的性質(zhì)：－干霧滴不會(huì)沉降并且進(jìn)行無(wú)規(guī)則運(yùn)動(dòng)（布朗運(yùn)動(dòng)原理）；易于到達(dá)車(chē)間各個(gè)位置－干霧滴不會(huì)聚合在一起產(chǎn)生大的液滴；不會(huì)產(chǎn)生水凝，造成有效成分降低－干霧滴在表面接觸后會(huì)反彈，而不會(huì)破裂從而濕潤(rùn)表面；更有效進(jìn)行空間滅菌因此干霧氣體的這些性質(zhì)使得難以達(dá)到的地方也有很好的空間和表面接觸效果。干霧顆粒撞擊墻壁后會(huì)反彈擴(kuò)散 液體顆粒撞擊墻壁后會(huì)濺射，無(wú)法擴(kuò)散3.3 設(shè)備介紹：目前按照GMP車(chē)間空間大小分為兩種：NW-WF針對(duì)大空間滅菌；NW-NF針對(duì)小空間滅菌（100立方米以?xún)?nèi)的）小空間使用型號(hào) 大空間使用型號(hào)技術(shù)參數(shù)：產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)：⑴可以控制滅菌劑以干霧的形式噴出，干霧顆粒大小控制在精準(zhǔn)一致的水平，減少凝結(jié)液體的危險(xiǎn)，確保對(duì)比較復(fù)雜并且難達(dá)到的地方的滲透和消毒效果⑵能有效達(dá)到潔凈區(qū)的所有區(qū)域⑶外部結(jié)構(gòu)堅(jiān)固，維護(hù)簡(jiǎn)單，工作無(wú)需電源⑷主要部件由316L不銹鋼構(gòu)成，可高溫消毒⑸單臺(tái)機(jī)器可適用于20-1000m3空間的消毒⑹整個(gè)消毒過(guò)程時(shí)間短，所以相比甲醛熏蒸使停產(chǎn)時(shí)間大大縮短⑺整個(gè)消毒過(guò)程沒(méi)有噪音或超聲波的污染
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