各鄉鎮人民政府，縣政府各有關部門：
《宣化縣2014年食品藥品安全重點工作安排》已經縣政府研究通過，現印發給你們，請認真貫徹落實。
宣化縣人民政府辦公室
2014年3月10日
宣化縣2014年食品藥品安全重點工作安排
2014年，全縣食品藥品安全工作以黨的十八精神為指導，以“食藥安全—誠信河北”行動計劃為總體目標，以“深化改革、加強監管、提升能力、社會共治、組織領導”為重點工作，全面完成食品藥品監管體制改革任務，健全責任體系、法治體系和誠信體系，不斷強化“專群結合、行刑結合、打扶結合”措施，開展環環相扣的食藥安全專項整治，嚴打違法違規行為，確保人民群眾食品用藥安全，確保全縣不發生重大食品藥品安全事故。
一、全面深化食品藥品體制改革
（一）完成監管機構改革。在適時完成縣本級職能、機構、人員編制劃轉的同時，全力指導督查鄉鎮機構改革的推進工作，鄉鎮的食品安全監管辦公室統一更名為食品藥品監管辦公室。在充實加強基層執法隊伍建設上，采取領導包鄉鎮、聯合督導、通報調度等措施，確保年底前每個鄉鎮3-5名執法人員和行政村設立協管員目標完成到位。
（二）健全基層管理體系。推進食品藥品監管工作關口前移、重心下移，強化基層執法力量，落實基層管理責任。根據監管工作需要，加強基層監管隊伍建設，配備必要的技術裝備，填補基層監管執法空白，確保食品藥品監管部門有足夠力量和資源有效履行職責。落實“六員聯防”和網格化監管制度，充分發揮食品藥品監管協管員作用，形成食品藥品監管橫向到邊、縱向到底的工作體系。
（三）推進行政審批制度改革。優化食品、藥品、化妝品、醫療器械行政審批程序，建設審批事項“綠色通道”，促進食品藥品產業轉型升級。對國務院、省、市政府明令取消的審批事項，一律取消；對國務院、省、市政府下放縣級實施的審批事項，做好銜接工作；對有明確審批層級規定，依法可以委托下級審批的，一律委托下級實施。
二、嚴格加強食品藥品安全監管
（四）加強食品安全監管。全面規范現有各類食品相關許可，完善食品生產經營許可審查技術規范，強化食品行業準入管理。加強對農產品生產經營的服務指導和監督檢查，督促生產經營者認真執行安全間隔期（休藥期）、生產檔案記錄等制度。加強農業投入品使用指導，統籌推進審批、生產、經營管理，提高準入門檻，申通經營主渠道。強化定點屠宰監管，確保生鮮畜禽產品質量安全。做好餐飲服務食品安全量化分級管理動態等級評定工作，全面加強學校食堂、旅游景點、高速公路服務區等重點部位的餐飲食品安全監管，積極探索和推廣“陽光廚房”建設工程，確保餐飲服務食品安全。建立蔬菜、肉禽、蛋奶等農產品質量安全責任體系，深化乳品、肉及肉制品、白酒、保健食品及違禁超限等綜合治理，組織開展食品標簽標識、農村兒童食品、食用油、調味品、淀粉制品、食品添加劑等專項整治行動。加大對農村、城鄉結合部、學校周邊等重點區域監管力度，探索網上銷售服務、食品生產加工小作坊、小食品店、小攤販和小餐飲等業態監管的新模式，防范食品安全區域性、系統性風險。
（五）加強藥品安全監管。鞏固藥品“兩打兩建”專項整治成果，進一步強化“飛行檢查”、“跟蹤檢查”，加強日常監管。按照國家、省、市有關要求，通過完善認證工作程序、建立風險評估系統、開展示范基地建設、加強認證檢查員管理考核等措施，推進新版藥品生產、經營質量管理規范的實施工作。規范互聯網藥品交易與信息管理，持續凈化互聯網售藥環境，適時開展網上非法售藥和信息發布集中整治行動。完善藥品抽驗工作機制和信息共享機制，做好基本藥物全品種覆蓋抽檢工作。繼續推進仿制藥一致性評價，促進仿制藥質量提升。發揮好執業藥師、從業藥師、中藥材中藥飲片高級鑒別師等藥學服務作用。
（六）加強醫療器械和化妝品監管。部署開展以打擊虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等行為為重點的醫療器械“五大整治”專項行動，大力規范醫療器械生產經營秩序。全面實施醫療器械質量管理規范，加強高風險醫療器械經營監督檢查，組織開展無菌和植入類醫療器械生產專項檢查。修改完善醫療器械經營企業檢查驗收標準，進一步規范醫療器械臨床試驗管理，積極探索落實屬地監管機構質量體系考核工作監管責任制，規范互聯網醫療器械銷售行為。進一步完善化妝品注冊及備案管理，有針對性地組織開展生產經營環節監督檢查和飛行檢查。
（七）嚴懲重處違法犯罪。堅持重典治亂，加大對違法行為行政處罰力度，依法從嚴從重處理人民群眾反映強烈的食品藥品安全違法違規行為。公安部門要突出打擊涉及面廣、社會影響大或帶有行業共性的食品藥品安全犯罪，強化刑事責任追究。加強行政執法與刑事司法工作的銜接，完善涉嫌犯罪案件的移送程序，提高辦案效率。加大大案要案曝光力度，有力震懾違法犯罪。
（八）加強隱患排查治理。嚴格源頭管控和過程控制。建立科學規范的風險交流、預警工作機制和體制。完善食品藥品安全風險監測工作機制，制定并實施2014年食品、農產品質量安全風險監測計劃。完善食品藥品安全風險隱患排查工作機制，適時組織開展食品藥品安全隱患排查和分析研判，強化全過程全鏈條風險識別研判及處置措施。加強藥品不良反應監測，推進藥品再評價工作。
三、著力提升食品藥品保障能力
（九）加快信息化建設。逐步建立集基礎數據、電子追溯、信用檔案、電子驗證、行政審批、稽查辦案、實時監控等為一體的綜合業務管理系統，提升監管效能，規范執法行為，提高應急處置能力。加快食品藥品電子監管追溯體系和質量標識制度建設，積極推進嬰幼兒配方乳粉電子追溯體系和全品種全過程藥品電子監管工作，探索建設醫療器械電子檢驗報告管理平臺。廣泛推廣應用電子監管、信息技術等現代科技手段，加快農產品綠色提升計劃系統平臺和社會共治信息化平臺建設。
（十）完善檢驗和標準體系。加強食品藥品、醫療器械檢驗檢測機構建設，逐步形成分工明確、協作緊密、運轉順暢的檢驗檢測技術支撐體系。建立健全農產品綜合質檢站，整合食品安全檢驗檢測資源，逐步建立縣級食品藥品檢驗檢測中心。
（十一）強化應急管理。理順應急處置協調機制，完善食品藥品安全事件防范應對規程，修訂食品藥品安全事故應急預案，制定實施食品藥品安全重大信息直報制度。加強食品藥品應急基本裝備建設和物資儲備，提升應急檢驗檢測技術支撐能力，強化應急管理培訓和演練，積極穩妥處置食品藥品安全事件。
（十二）加強教育培訓。以基層執法隊伍為重點，科學統籌年度教育培訓計劃，加強監管隊伍業務技能培訓，著力提升綜合素質，全面提高業務能力和依法行政能力。加強行業內部質量安全管理人員的培訓。對企業單位食品藥品質量安全管理人員實施“全覆蓋”式培訓，提升責任意識和履職能。深入開展群眾路線教育實踐活動，進一步加強監管隊伍思想道德建設和精神文明建設，切實當好人民群眾飲食用藥安全的忠誠衛士。
（十三）開展示范創建活動。按照《張家口市食品藥品安全縣（區）創建活動方案》要求，認真做好食品藥品安全縣創建前期準備工作，爭取2015年年底前順利完成創建任務。積極開展食品藥品安全誠信經營模范評比活動，培樹一批誠信經營典型個人。
四、積極推動食品藥品社會共治
（十四）健全綜合協調機制。建立完善部門聯席會議制度、案件會商制度和信息資源定期通報制度，加強食品藥品安全的信息通報、聯合執法、行刑銜接、隱患排查、事故處置、宣傳教育、打擊犯罪等方面協調聯動。
（十五）落實企業主體責任。嚴格落實企業責任管理、進貨查驗、出廠檢驗、索證索票、產品追溯、生產經營記錄、員工健康管理等制度。全面推廣實施量化分級管理制度，科學設定評價條件，劃分風險等級，對風險等級高的企業加大監督檢查和抽檢頻次。用足用好“黑名單”制度，對失信企業堅決予以曝光，督促企業落實主體責任。完善不合格食品召回、退市和銷毀相關制度，探索建立企業責任首負、強制保險、民事賠償、質量安全授權人、產地準出和市場準入等制度。
（十六）強化社會動員和社會監督。進一步完善有獎舉報機制，廣泛發動群眾參與食品藥品安全社會共治。大力發展食品藥品基層監督員、協管員、信息員等群眾性自治隊伍。
（十七）大力營造宣傳氛圍。統籌推進食品藥品安全宣傳陣地和載體建設，實施全媒體立體化宣傳，在縣電視臺、廣播電臺、縣訊開辟食品藥品專欄，最大限度營造良好的社會共治氛圍。
五、切實加強食品藥品組織領導
（十八）落實屬地管理責任。各鄉鎮政府要按照“屬地管理”原則，切實加強對本鄉鎮食品藥品安全工作的統一領導和組織協調，主要負責同志親自抓、分管負責同志直接抓，形成一級抓一級，層層抓落實的工作格局，堅決守住不發生區域性、系統性食品藥品安全風險的底線。
（十九）切實加強作風建設。嚴格執行中央“八項規定”以及黨風廉政各項規定，杜絕消極應付、推諉扯皮、辦事拖拉、“吃拿卡要”等現象。加大行政監察和問責力度，嚴厲懲處食品藥品安全失職、瀆職行為。加強對審評審批、檢驗檢測、稽查執法、認證檢查等權力運行的監督，建立健全監管責任制和問責制度，嚴肅處理違法違紀行為。
（二十）加強督導檢查。在食品藥品監管體制改革任務未完成前，各鄉鎮、各職能部門要依據職責，分別抓好食品安全監管。縣食安辦將跟蹤督辦，及時協調調度。對完成時限較長、推進難度較大的工作任務，將適時召開縣食安委聯席會議推動實施；對完不成任務或出于部門利益、個人私利導致工作不力、行動遲緩的，將通報批評，并嚴肅問責。
《宣化縣2014年食品藥品安全重點工作安排》已經縣政府研究通過，現印發給你們，請認真貫徹落實。
宣化縣人民政府辦公室
2014年3月10日
宣化縣2014年食品藥品安全重點工作安排
2014年，全縣食品藥品安全工作以黨的十八精神為指導，以“食藥安全—誠信河北”行動計劃為總體目標，以“深化改革、加強監管、提升能力、社會共治、組織領導”為重點工作，全面完成食品藥品監管體制改革任務，健全責任體系、法治體系和誠信體系，不斷強化“專群結合、行刑結合、打扶結合”措施，開展環環相扣的食藥安全專項整治，嚴打違法違規行為，確保人民群眾食品用藥安全，確保全縣不發生重大食品藥品安全事故。
一、全面深化食品藥品體制改革
（一）完成監管機構改革。在適時完成縣本級職能、機構、人員編制劃轉的同時，全力指導督查鄉鎮機構改革的推進工作，鄉鎮的食品安全監管辦公室統一更名為食品藥品監管辦公室。在充實加強基層執法隊伍建設上，采取領導包鄉鎮、聯合督導、通報調度等措施，確保年底前每個鄉鎮3-5名執法人員和行政村設立協管員目標完成到位。
（二）健全基層管理體系。推進食品藥品監管工作關口前移、重心下移，強化基層執法力量，落實基層管理責任。根據監管工作需要，加強基層監管隊伍建設，配備必要的技術裝備，填補基層監管執法空白，確保食品藥品監管部門有足夠力量和資源有效履行職責。落實“六員聯防”和網格化監管制度，充分發揮食品藥品監管協管員作用，形成食品藥品監管橫向到邊、縱向到底的工作體系。
（三）推進行政審批制度改革。優化食品、藥品、化妝品、醫療器械行政審批程序，建設審批事項“綠色通道”，促進食品藥品產業轉型升級。對國務院、省、市政府明令取消的審批事項，一律取消；對國務院、省、市政府下放縣級實施的審批事項，做好銜接工作；對有明確審批層級規定，依法可以委托下級審批的，一律委托下級實施。
二、嚴格加強食品藥品安全監管
（四）加強食品安全監管。全面規范現有各類食品相關許可，完善食品生產經營許可審查技術規范，強化食品行業準入管理。加強對農產品生產經營的服務指導和監督檢查，督促生產經營者認真執行安全間隔期（休藥期）、生產檔案記錄等制度。加強農業投入品使用指導，統籌推進審批、生產、經營管理，提高準入門檻，申通經營主渠道。強化定點屠宰監管，確保生鮮畜禽產品質量安全。做好餐飲服務食品安全量化分級管理動態等級評定工作，全面加強學校食堂、旅游景點、高速公路服務區等重點部位的餐飲食品安全監管，積極探索和推廣“陽光廚房”建設工程，確保餐飲服務食品安全。建立蔬菜、肉禽、蛋奶等農產品質量安全責任體系，深化乳品、肉及肉制品、白酒、保健食品及違禁超限等綜合治理，組織開展食品標簽標識、農村兒童食品、食用油、調味品、淀粉制品、食品添加劑等專項整治行動。加大對農村、城鄉結合部、學校周邊等重點區域監管力度，探索網上銷售服務、食品生產加工小作坊、小食品店、小攤販和小餐飲等業態監管的新模式，防范食品安全區域性、系統性風險。
（五）加強藥品安全監管。鞏固藥品“兩打兩建”專項整治成果，進一步強化“飛行檢查”、“跟蹤檢查”，加強日常監管。按照國家、省、市有關要求，通過完善認證工作程序、建立風險評估系統、開展示范基地建設、加強認證檢查員管理考核等措施，推進新版藥品生產、經營質量管理規范的實施工作。規范互聯網藥品交易與信息管理，持續凈化互聯網售藥環境，適時開展網上非法售藥和信息發布集中整治行動。完善藥品抽驗工作機制和信息共享機制，做好基本藥物全品種覆蓋抽檢工作。繼續推進仿制藥一致性評價，促進仿制藥質量提升。發揮好執業藥師、從業藥師、中藥材中藥飲片高級鑒別師等藥學服務作用。
（六）加強醫療器械和化妝品監管。部署開展以打擊虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等行為為重點的醫療器械“五大整治”專項行動，大力規范醫療器械生產經營秩序。全面實施醫療器械質量管理規范，加強高風險醫療器械經營監督檢查，組織開展無菌和植入類醫療器械生產專項檢查。修改完善醫療器械經營企業檢查驗收標準，進一步規范醫療器械臨床試驗管理，積極探索落實屬地監管機構質量體系考核工作監管責任制，規范互聯網醫療器械銷售行為。進一步完善化妝品注冊及備案管理，有針對性地組織開展生產經營環節監督檢查和飛行檢查。
（七）嚴懲重處違法犯罪。堅持重典治亂，加大對違法行為行政處罰力度，依法從嚴從重處理人民群眾反映強烈的食品藥品安全違法違規行為。公安部門要突出打擊涉及面廣、社會影響大或帶有行業共性的食品藥品安全犯罪，強化刑事責任追究。加強行政執法與刑事司法工作的銜接，完善涉嫌犯罪案件的移送程序，提高辦案效率。加大大案要案曝光力度，有力震懾違法犯罪。
（八）加強隱患排查治理。嚴格源頭管控和過程控制。建立科學規范的風險交流、預警工作機制和體制。完善食品藥品安全風險監測工作機制，制定并實施2014年食品、農產品質量安全風險監測計劃。完善食品藥品安全風險隱患排查工作機制，適時組織開展食品藥品安全隱患排查和分析研判，強化全過程全鏈條風險識別研判及處置措施。加強藥品不良反應監測，推進藥品再評價工作。
三、著力提升食品藥品保障能力
（九）加快信息化建設。逐步建立集基礎數據、電子追溯、信用檔案、電子驗證、行政審批、稽查辦案、實時監控等為一體的綜合業務管理系統，提升監管效能，規范執法行為，提高應急處置能力。加快食品藥品電子監管追溯體系和質量標識制度建設，積極推進嬰幼兒配方乳粉電子追溯體系和全品種全過程藥品電子監管工作，探索建設醫療器械電子檢驗報告管理平臺。廣泛推廣應用電子監管、信息技術等現代科技手段，加快農產品綠色提升計劃系統平臺和社會共治信息化平臺建設。
（十）完善檢驗和標準體系。加強食品藥品、醫療器械檢驗檢測機構建設，逐步形成分工明確、協作緊密、運轉順暢的檢驗檢測技術支撐體系。建立健全農產品綜合質檢站，整合食品安全檢驗檢測資源，逐步建立縣級食品藥品檢驗檢測中心。
（十一）強化應急管理。理順應急處置協調機制，完善食品藥品安全事件防范應對規程，修訂食品藥品安全事故應急預案，制定實施食品藥品安全重大信息直報制度。加強食品藥品應急基本裝備建設和物資儲備，提升應急檢驗檢測技術支撐能力，強化應急管理培訓和演練，積極穩妥處置食品藥品安全事件。
（十二）加強教育培訓。以基層執法隊伍為重點，科學統籌年度教育培訓計劃，加強監管隊伍業務技能培訓，著力提升綜合素質，全面提高業務能力和依法行政能力。加強行業內部質量安全管理人員的培訓。對企業單位食品藥品質量安全管理人員實施“全覆蓋”式培訓，提升責任意識和履職能。深入開展群眾路線教育實踐活動，進一步加強監管隊伍思想道德建設和精神文明建設，切實當好人民群眾飲食用藥安全的忠誠衛士。
（十三）開展示范創建活動。按照《張家口市食品藥品安全縣（區）創建活動方案》要求，認真做好食品藥品安全縣創建前期準備工作，爭取2015年年底前順利完成創建任務。積極開展食品藥品安全誠信經營模范評比活動，培樹一批誠信經營典型個人。
四、積極推動食品藥品社會共治
（十四）健全綜合協調機制。建立完善部門聯席會議制度、案件會商制度和信息資源定期通報制度，加強食品藥品安全的信息通報、聯合執法、行刑銜接、隱患排查、事故處置、宣傳教育、打擊犯罪等方面協調聯動。
（十五）落實企業主體責任。嚴格落實企業責任管理、進貨查驗、出廠檢驗、索證索票、產品追溯、生產經營記錄、員工健康管理等制度。全面推廣實施量化分級管理制度，科學設定評價條件，劃分風險等級，對風險等級高的企業加大監督檢查和抽檢頻次。用足用好“黑名單”制度，對失信企業堅決予以曝光，督促企業落實主體責任。完善不合格食品召回、退市和銷毀相關制度，探索建立企業責任首負、強制保險、民事賠償、質量安全授權人、產地準出和市場準入等制度。
（十六）強化社會動員和社會監督。進一步完善有獎舉報機制，廣泛發動群眾參與食品藥品安全社會共治。大力發展食品藥品基層監督員、協管員、信息員等群眾性自治隊伍。
（十七）大力營造宣傳氛圍。統籌推進食品藥品安全宣傳陣地和載體建設，實施全媒體立體化宣傳，在縣電視臺、廣播電臺、縣訊開辟食品藥品專欄，最大限度營造良好的社會共治氛圍。
五、切實加強食品藥品組織領導
（十八）落實屬地管理責任。各鄉鎮政府要按照“屬地管理”原則，切實加強對本鄉鎮食品藥品安全工作的統一領導和組織協調，主要負責同志親自抓、分管負責同志直接抓，形成一級抓一級，層層抓落實的工作格局，堅決守住不發生區域性、系統性食品藥品安全風險的底線。
（十九）切實加強作風建設。嚴格執行中央“八項規定”以及黨風廉政各項規定，杜絕消極應付、推諉扯皮、辦事拖拉、“吃拿卡要”等現象。加大行政監察和問責力度，嚴厲懲處食品藥品安全失職、瀆職行為。加強對審評審批、檢驗檢測、稽查執法、認證檢查等權力運行的監督，建立健全監管責任制和問責制度，嚴肅處理違法違紀行為。
（二十）加強督導檢查。在食品藥品監管體制改革任務未完成前，各鄉鎮、各職能部門要依據職責，分別抓好食品安全監管。縣食安辦將跟蹤督辦，及時協調調度。對完成時限較長、推進難度較大的工作任務，將適時召開縣食安委聯席會議推動實施；對完不成任務或出于部門利益、個人私利導致工作不力、行動遲緩的，將通報批評，并嚴肅問責。
