青海省衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)青海省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理辦法的通知(青衛(wèi)食品〔2014〕26號(hào))【2016-09-01廢止】

   2015-08-05 518
核心提示:各市、自治州衛(wèi)生計(jì)生委、省衛(wèi)生監(jiān)督所:  為認(rèn)真貫徹落實(shí)《中華人民共和國食品安全法》  青海省衛(wèi)生計(jì)生委  2014年12月29
各市、自治州衛(wèi)生計(jì)生委、省衛(wèi)生監(jiān)督所:
 
  為認(rèn)真貫徹落實(shí)《中華人民共和國食品安全法
 
  青海省衛(wèi)生計(jì)生委
 
  2014年12月29日
 
  青海省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理辦法
 
  第一條  為規(guī)范我省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(以下簡(jiǎn)稱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))備案工作,保障食品安全,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例和相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合我省實(shí)際,制定本辦法。
 
  第二條  凡在本省范圍內(nèi)從事食品生產(chǎn)的企業(yè),按規(guī)定需要制定食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,以及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的備案、修訂、復(fù)審、延續(xù),應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
 
  第三條  備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)以保障公眾身體健康為宗旨,做到科學(xué)合理,安全可靠。
 
  第四條  食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),作為組織生產(chǎn)的依據(jù)。在制定發(fā)布企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)后,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案。
 
  第五條  企業(yè)是食品安全第一責(zé)任人,備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由企業(yè)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署。食品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)其制定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé),并對(duì)備案后的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施后果依法承擔(dān)責(zé)任。備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),在本企業(yè)內(nèi)部適用。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中凡不符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),備案企業(yè)應(yīng)當(dāng)修訂其企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
 
  第六條  食品生產(chǎn)企業(yè)在制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)過程中,鼓勵(lì)邀請(qǐng)食品安全標(biāo)準(zhǔn)專家或第三方機(jī)構(gòu)參與標(biāo)準(zhǔn)審查,確保食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)符合國家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)。省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)相關(guān)專家和機(jī)構(gòu)組織食品安全標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn),做好指導(dǎo)工作。
 
  第七條  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容:
 
  (一)食品、食品相關(guān)產(chǎn)品中的致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康物質(zhì)的限量規(guī)定;
 
  (二)食品添加劑的品種、使用范圍、用量;
 
  (三)專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的營養(yǎng)成分要求;
 
  (四)對(duì)與食品安全、營養(yǎng)有關(guān)的標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)、說明書的要求;
 
  (五)食品生產(chǎn)經(jīng)營過程的衛(wèi)生要求;
 
  (六)與食品安全有關(guān)的質(zhì)量要求;
 
  (七)食品檢驗(yàn)方法與規(guī)程;
 
  (八)其他需要制定為食品安全標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。
 
  第八條  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)還應(yīng)當(dāng)包括食品原料(包括主料、配料、食品添加劑)、生產(chǎn)工藝以及與食品安全相關(guān)的指標(biāo)、限量、技術(shù)要求。
 
  第九條 清真食品生產(chǎn)企業(yè)備案必須符合“青海省清真食品生產(chǎn)經(jīng)營管理?xiàng)l例”規(guī)定。
 
  第十條  集團(tuán)公司所屬企業(yè)適用統(tǒng)一企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,可以由集團(tuán)公司總部或者其所屬任一生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案。該企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時(shí),應(yīng)當(dāng)注明適用的其它各企業(yè)名稱及地址。
 
  第十一條  委托加工或者授權(quán)制造的食品,委托方或者授權(quán)方已經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),受托方或者被授權(quán)方無需重復(fù)備案。但委托方或者授權(quán)方在備案時(shí),應(yīng)當(dāng)注明受托方或者被授權(quán)方的名稱及地址。委托方或者授權(quán)方無相關(guān)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,以及受托方或者被授權(quán)方不執(zhí)行委托方或者授權(quán)方標(biāo)準(zhǔn)的,受托方或者被授權(quán)方應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并按照規(guī)定備案。
 
  第十二條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫應(yīng)當(dāng)符合GB/T1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫》的要求。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)格式為:Q/(企業(yè)代號(hào))(四位順序號(hào))S─年號(hào));企業(yè)代號(hào)為:漢語拼音字母4位組成。
 
  第十三條  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時(shí)應(yīng)當(dāng)提交下列材料:
 
  食品生產(chǎn)企業(yè)備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)提交下列資料,紙質(zhì)及電子版,并逐頁編號(hào)后加蓋公章:
 
  (一)青海省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案申請(qǐng)表;
 
  (二)營業(yè)執(zhí)照或者企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書復(fù)印件、組織機(jī)構(gòu)代碼證、法人身份證復(fù)印件;
 
  (三)關(guān)于企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容中有無不公開的要求(有無均寫);
 
  (四)完整詳細(xì)的產(chǎn)品配方及生產(chǎn)工藝流程(半圖半文字);
 
  (五)備案產(chǎn)品全項(xiàng)有效的三個(gè)不同批次的檢驗(yàn)報(bào)告原件(檢驗(yàn)報(bào)告必須由具有檢驗(yàn)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具);
 
  (六)標(biāo)準(zhǔn)編制說明;
 
  (七)備案登記表;
 
  (八)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本;
 
  (九)產(chǎn)品保質(zhì)期的確定依據(jù)(參考依據(jù)等);
 
  (十)參考的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);
 
  (十一)青海省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)專家組審定結(jié)論;
 
  (十二)青海省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審定結(jié)論;
 
  申報(bào)資料請(qǐng)按以上順序排列并逐頁加蓋單位公章(檢驗(yàn)報(bào)告除外)。
 
  食品生產(chǎn)企業(yè)制定嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)提交必要的依據(jù)和驗(yàn)證材料。
 
  第十四條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明應(yīng)當(dāng)詳細(xì)說明企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定過程、目的意義和與相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)、國外標(biāo)準(zhǔn)的比較情況及與食品安全有關(guān)的其他重要問題。
 
  標(biāo)準(zhǔn)比較適用下列原則:
 
  (一)有國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)時(shí),與國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)比較;
 
  (二)沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)時(shí),與國際標(biāo)準(zhǔn)比較;
 
  (三)沒有國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)時(shí),與兩個(gè)以上國家或者地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)比較。
 
  第十五條  省衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)我省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的行政管理和組織協(xié)調(diào)工作;省衛(wèi)生監(jiān)督所負(fù)責(zé)具體承辦企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案事務(wù)性工作,為企業(yè)提供食品安全標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)咨詢服務(wù),承辦企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案申請(qǐng)受理并對(duì)受理備案材料的合法性、完整性進(jìn)行審查等工作。
 
  第十六條  收到企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案材料時(shí),省衛(wèi)生監(jiān)督所對(duì)提交材料是否齊全完整等進(jìn)行核對(duì),并根據(jù)下列情況分別作出處理:
 
  (一)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)依法不需要備案的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知當(dāng)事人;
 
  (二)提交的材料不齊全或者不符合規(guī)定要求的,應(yīng)當(dāng)立即或者在7個(gè)工作日內(nèi)告知當(dāng)事人補(bǔ)正;
 
  (三)提交的材料齊全,符合規(guī)定要求的,受理其備案。
 
  第十七條  受理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案后,省衛(wèi)生監(jiān)督所應(yīng)當(dāng)在受理之日起10個(gè)工作日內(nèi)協(xié)助備案企業(yè)完成企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)專家技術(shù)審查,并對(duì)審查情況進(jìn)行收集核實(shí)后,報(bào)省衛(wèi)生計(jì)生委核準(zhǔn)備案,不得收取備案費(fèi)。
 
  第十八條  參加標(biāo)準(zhǔn)審查的專家應(yīng)遵守國家法律法規(guī)、具有良好的職業(yè)道德、作風(fēng)正派、堅(jiān)持原則。在審查工作中應(yīng)堅(jiān)持實(shí)事求是原則和嚴(yán)肅認(rèn)真的科學(xué)態(tài)度,保證審查結(jié)果的正確性、合理性和科學(xué)性,并對(duì)審查意見負(fù)責(zé)。
 
  第十九條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案前需經(jīng)專家技術(shù)審查,召開專家評(píng)審會(huì),對(duì)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審定,并簽署專家技術(shù)審查意見。專家技術(shù)審查組至少由5人組成,同一單位不得超過2人,直接參與企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草的相關(guān)人員不得作為專家技術(shù)審查組成員參與評(píng)審,會(huì)議由企業(yè)自行組織,省衛(wèi)生計(jì)生委行政部門參加評(píng)審會(huì)議。
 
  第二十條 參加食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審的專家由“青海省食品安全地方(企業(yè))標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)專家委員會(huì)”成員組成,企業(yè)按照食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的類別和屬性在專家?guī)熘须S機(jī)抽取相關(guān)專業(yè)的專家若干名進(jìn)行評(píng)審,并推薦專家組組長主持評(píng)審,抽取的評(píng)審專家需經(jīng)省衛(wèi)生計(jì)生委行政部門認(rèn)可。
 
  第二十一條  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)必須經(jīng)三分之二以上專家通過,企業(yè)應(yīng)按照專家審查意見對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修改。專家組根據(jù)評(píng)審會(huì)提出的書面意見,匯總形成“食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)專家組審定結(jié)論”,企業(yè)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的主要修改意見進(jìn)行修改,并由專家組組長在“青海省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審定結(jié)論”上簽字后,依程序備案。
 
  第二十二條 省衛(wèi)生計(jì)生行政部門對(duì)同意備案的,印發(fā)《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案通知》,并抄送同級(jí)農(nóng)牧、質(zhì)監(jiān)、食品藥品監(jiān)督管理、民族宗教等部門。
 
  第二十三條 省衛(wèi)生監(jiān)督所依據(jù)《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案通知》,對(duì)同意備案的,在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本上加蓋備案專用章(含騎縫章),同時(shí)在備案登記表上標(biāo)注備案號(hào),并加蓋“青海省衛(wèi)生計(jì)生委食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案專用章”,標(biāo)注的備案號(hào)和加蓋的備案章作為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案憑證。
 
  備案號(hào)編排格式為:63/(四位順序號(hào))S──(年代號(hào))。
 
  省衛(wèi)生監(jiān)督所自發(fā)給企業(yè)備案憑證之日起20日內(nèi)通過青海省衛(wèi)生監(jiān)督所網(wǎng)站向社會(huì)公布備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本。企業(yè)要求不公開涉及商業(yè)秘密的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)在備案時(shí)提出書面意見,并同時(shí)提供可向社會(huì)公布的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本。
 
  第二十四條  有下列情形之一的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審:
 
  (一)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時(shí);
 
  (二)企業(yè)生產(chǎn)工藝或者食品原料(包括主料、配料和使用的食品添加劑)及配方發(fā)生改變時(shí);
 
  (三)其他應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)審的情形。
 
  第二十五條  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)復(fù)審后,應(yīng)當(dāng)按以下方式處理:
 
  (一)認(rèn)為需要修訂的,在修訂后重新辦理備案;
 
  (二)認(rèn)為需要延續(xù)備案,向企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案機(jī)構(gòu)申請(qǐng)延續(xù)。
 
  (三)認(rèn)為需要廢止的,向企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案機(jī)構(gòu)提交書面申請(qǐng)。
 
  第二十六條  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期為三年。需要延續(xù)備案的食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)于有效期屆滿前60日內(nèi),對(duì)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審,并填寫企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案表,到原備案的衛(wèi)生計(jì)生行政部門申請(qǐng)延續(xù)備案。
 
  備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有效期屆滿,但企業(yè)未辦理延續(xù)備案手續(xù)的,原備案的衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)注銷備案,并及時(shí)通報(bào)同級(jí)農(nóng)牧、食品藥品監(jiān)督管理、民族宗教等部門。
 
  第二十七條  企業(yè)名稱發(fā)生變更或引用標(biāo)準(zhǔn)更新等(技術(shù)難度較小的內(nèi)容),需要修改已備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,其企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)在修改后重新備案。
 
  第二十八條  省衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)現(xiàn)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)弄虛作假的,應(yīng)當(dāng)予以注銷。
 
  第二十九條  本辦法自2015年2月1日起施行。《青海省衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)青海省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案程序的通知》(青衛(wèi)法監(jiān)〔2009〕57號(hào))、《青海省衛(wèi)生廳關(guān)于青海省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案程序有關(guān)事宜的補(bǔ)充通知》(青衛(wèi)法監(jiān)〔2010〕2號(hào))、《青海省衛(wèi)生廳關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案程序的通知》(青衛(wèi)法監(jiān)〔2011〕4號(hào))同時(shí)廢止。
 
  【   附件1-7下載】 1.青海省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案申請(qǐng)表
 
  2.青海省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表
 
  3.青海省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明
 
  4.青海省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審查人員名單
 
  5.青海省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)專家組審定結(jié)論
 
  6.青海省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審定結(jié)論
 
  7.青海省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案登記表


 
地區(qū): 青海
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