各直屬檢驗檢疫局：
為從源頭抓好出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品的檢驗檢疫工作，規(guī)范出境水產(chǎn)品的批次管理，確保出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品的安全衛(wèi)生質(zhì)量及其可追溯性，總局組織制定了《出境水產(chǎn)品追溯規(guī)程（試行）》、《出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品檢驗檢疫和監(jiān)管要求（試行）》，現(xiàn)印發(fā)你們，并提出如下意見，請遵照執(zhí)行。
一、組織有關(guān)檢驗檢疫人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《出境水產(chǎn)品追溯規(guī)程（試行）》和《出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品檢驗檢疫和監(jiān)管要求（試行）》并轉(zhuǎn)發(fā)各相關(guān)企業(yè)和養(yǎng)殖場，加強對企業(yè)和養(yǎng)殖場有關(guān)人員的培訓(xùn)及指導(dǎo)，盡快落實產(chǎn)品代碼識別計劃和養(yǎng)殖水產(chǎn)品的檢驗檢疫監(jiān)督管理工作。同時，加強同當(dāng)?shù)睾Ｑ笈c漁業(yè)管理部門的溝通與合作，爭取各有關(guān)方面的合作與支持。
二、為確保總局的有關(guān)規(guī)定落到實處并行之有效，水產(chǎn)養(yǎng)殖場備案及監(jiān)督管理工作統(tǒng)一由各局水產(chǎn)品檢驗檢疫業(yè)務(wù)主管部門牽頭實施，并須于2004年10月1日前完成轄區(qū)內(nèi)符合條件的水產(chǎn)養(yǎng)殖場檢驗檢疫備案工作。養(yǎng)殖場備案及監(jiān)管所用申請書等表格由各直屬檢驗檢疫局按所附統(tǒng)一格式自行印制。
三、凡此前下發(fā)的文件與本規(guī)程和要求有抵觸的，以本規(guī)程和要求為準(zhǔn)，執(zhí)行過程中若遇到問題請及時報總局。
二〇〇四年五月十三日
出境水產(chǎn)品追溯規(guī)程（試行）
為確保出境水產(chǎn)品的可追溯性，保證不合格產(chǎn)品的及時召回，根據(jù)《進出境水產(chǎn)品檢驗檢疫管理辦法》制定本規(guī)程。
一、適用范圍
適用于出口水產(chǎn)品衛(wèi)生注冊企業(yè)加工出境水產(chǎn)品（活的水生動物除外）的追溯。
二、追溯要求
（一）批次的確定。
1．原料批：同一時間收購，在同一捕撈區(qū)域（海區(qū)、水域或養(yǎng)殖池等）或者同一批進口原料，同一品種的為1個原料批，并且：
（1）海洋捕撈原料：以收購的每一船次為1個原料批。
（2）養(yǎng)殖原料：以注冊登記備案的同一養(yǎng)殖場或同一養(yǎng)殖塘（網(wǎng)箱）為1個原料批。
（3）淡水捕撈原料：以同一水域為1個原料批。
（4）來（進）料加工原料：以進口報檢的同一“衛(wèi)生證書”同一品種為1個原料批。
2．生產(chǎn)批：同一天、同一車間或同一生產(chǎn)線加工的同一原料批加工的產(chǎn)品為1個生產(chǎn)批。
3．報檢批：以同一份報檢單報檢（出證）的同一品種的水產(chǎn)品為1個報檢批。
4．并批原則：經(jīng)檢驗合格，不同批次代碼的同一品種的產(chǎn)品可以并批。
5．同一生產(chǎn)加工企業(yè)、同一品種的產(chǎn)品識別代碼不得重復(fù)。
（二）識別代碼的確定。
1．原料批識別代碼的確定：
每1個原料批確定1個原料識別代碼，用“數(shù)字+字母”表示：AAAB。
AAA：表示原料收購流水號，1年為1個流水周期編號。加工企業(yè)可根據(jù)本企業(yè)的年收購批量確定流水號的位數(shù)，一般至少為3位數(shù)。
B：表示原料的性質(zhì)，原料的性質(zhì)分以下4種：
（1）海洋捕撈原料用“H”表示；
（2）養(yǎng)殖原料用“Y”表示；
（3）淡水捕撈原料用“D”表示；
（4）來（進）料加工原料用“J”表示。
如：某一企業(yè)收購的第3批海捕原料表示為003H。
2．生產(chǎn)批識別代碼的確定：
（1）在原料批識別代碼前加生產(chǎn)日期（年月日），如030725003H表示2003年7月25日生產(chǎn)的第3批海捕原料的產(chǎn)品。
（2）如在產(chǎn)品加工過程中有不同批號原料并批的，以批量大的原料批代碼前加生產(chǎn)日期表示，其余原料批號在生產(chǎn)加工記錄上標(biāo)明。
3．報檢批識別代碼的確定：
以企業(yè)向檢驗檢疫部門報檢的批次數(shù)流水號表示，一般為3位數(shù)，以1年為1個周期。如101，表示當(dāng)年該企業(yè)的第101個報檢批。
（三）識別代碼管理。
1．識別代碼記錄管理。
（1）原料批識別代碼：在原料收購記錄上必須確定原料批識別代碼，并記錄識別代碼、品種、數(shù)量、收購來源，海捕的注明捕撈區(qū)域、船名及備案登記號；養(yǎng)殖的注明養(yǎng)殖場（塘）及備案號；進口的注明進口報檢單編號、輸出國衛(wèi)生證書號；淡水野生的注明收購水域等有關(guān)信息。
（2）生產(chǎn)批識別代碼：在生產(chǎn)加工記錄上確定生產(chǎn)批識別代碼，并在記錄上顯示加工該批產(chǎn)品的原料批代碼。如有并批的，同時記錄并批的其他原料批代碼。
（3）報檢批代碼：加工企業(yè)確定報檢批代碼后，向檢驗檢疫機構(gòu)報檢時必須提供報檢批組成情況清單，清單內(nèi)容包括報檢批代碼、組成該報檢批的各生產(chǎn)批的代碼及相應(yīng)的數(shù)重量。
（4）企業(yè)的所有生產(chǎn)、檢驗記錄上必須標(biāo)明相應(yīng)的產(chǎn)品識別代碼，并符合《出口水產(chǎn)品加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范》等要求。
2．代碼標(biāo)識管理。
（1）外包裝箱上的批號標(biāo)識：直接在出口外包裝上打印報檢批代碼、生產(chǎn)批代碼以及企業(yè)衛(wèi)生注冊號。標(biāo)識樣式為
衛(wèi)生注冊號
3300/00001
報檢批代碼
101
生產(chǎn)批代碼
030725003H
（注：以上標(biāo)識除斜體字部分為產(chǎn)品包裝結(jié)束后直接打印外，其余部分應(yīng)與外包裝印刷時一同印刷）
（2）加工過程代碼標(biāo)識：在每一批次加工過程中的生產(chǎn)線始末以及各工序的適當(dāng)位置用標(biāo)識牌標(biāo)識批次代碼，標(biāo)識代碼必須清晰，不易丟失，防止不同批號的產(chǎn)品相混。
（3）貯藏過程批次標(biāo)識管理：不同批次的原料或產(chǎn)品應(yīng)分垛堆放，在每一垛上有代碼標(biāo)識（包括數(shù)重量），當(dāng)不同批次原料或產(chǎn)品需同垛堆放的，必須有明顯的標(biāo)志分隔，同時必須確保防止交叉污染。
（四）不同批次的產(chǎn)品應(yīng)分別加工或生產(chǎn)線分開，每批加工結(jié)束后，生產(chǎn)線必須徹底清洗消毒后才能加工另一批產(chǎn)品。
（五）各出口水產(chǎn)加工企業(yè)必須按照本規(guī)程制訂適合本企業(yè)實際的“產(chǎn)品識別代碼計劃”，并報各檢驗檢疫機構(gòu)水產(chǎn)品檢驗部門批準(zhǔn)備案。
三、出境水產(chǎn)品追溯的實施
如當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)不合格時，應(yīng)通過產(chǎn)品識別代碼從成品到原料每一環(huán)節(jié)逐一進行追溯，追溯途徑是：出口衛(wèi)生證書——報檢單——報檢批清單——生產(chǎn)加工記錄——原料驗收記錄——原料收購來源，如為海捕原料可追溯到船；如為養(yǎng)殖原料可追溯到養(yǎng)殖場或塘；如為淡水捕撈原料可追溯到捕撈區(qū)域；如為進口原料可追溯到進口批的有關(guān)信息。
企業(yè)應(yīng)通過建立以原料批為單元的產(chǎn)品流向登記記錄，以便從原料追溯到產(chǎn)品，查找到不合格產(chǎn)品的去向，并及時召回不合格產(chǎn)品。
通過追溯，可用查閱該批產(chǎn)品的相關(guān)記錄等手段分析不合格的原因，采取有效整改措施。
四、本規(guī)程由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局負(fù)責(zé)解釋。
五、本規(guī)程自2004年6月17日實施。
出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品檢驗檢疫和監(jiān)管要求（試行）
為加強出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品的檢驗檢疫和監(jiān)督管理，保證出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品的質(zhì)量安全衛(wèi)生，根據(jù)《進出境水產(chǎn)品檢驗檢疫管理辦法》制定本要求。
一、適用范圍
本要求適用于出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品（不包括活的水生動物和鰻魚產(chǎn)品）的檢驗檢疫和監(jiān)督管理。
二、總體要求
（一）國家對出口養(yǎng)殖水產(chǎn)品生產(chǎn)、加工、儲存企業(yè)（以下簡稱出口生產(chǎn)企業(yè)）實施衛(wèi)生注冊登記制度，對向出境生產(chǎn)企業(yè)提供養(yǎng)殖水產(chǎn)品原料的養(yǎng)殖場（以下簡稱養(yǎng)殖場）實施登記備案制度。
（二）各地出入境檢驗檢疫機構(gòu)（以下簡稱“檢驗檢疫機構(gòu)”）負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品的檢驗檢疫和監(jiān)督管理工作。
（三）直屬檢驗檢疫局負(fù)責(zé)對所轄地區(qū)養(yǎng)殖場實施備案管理，對加工出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品企業(yè)按《出口食品生產(chǎn)企業(yè)管理辦法》實施衛(wèi)生注冊管理。
（四）出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品的加工原料必須來自經(jīng)檢驗檢疫機構(gòu)備案的養(yǎng)殖場，否則檢驗檢疫機構(gòu)不予受理報檢。
三、養(yǎng)殖場的備案及監(jiān)管要求
（一）申請。
1．申請檢驗檢疫備案的養(yǎng)殖場，應(yīng)當(dāng)按照《出境加工用水產(chǎn)養(yǎng)殖場的檢驗檢疫備案要求》（附件1）建立養(yǎng)殖場水產(chǎn)養(yǎng)殖質(zhì)量控制體系。
2．養(yǎng)殖場在向出口生產(chǎn)企業(yè)提供養(yǎng)殖水產(chǎn)原料前，應(yīng)當(dāng)向所在地檢驗檢疫局申請登記備案，填寫并提交《出境加工用水產(chǎn)養(yǎng)殖場備案申請書》（一式3份）（附件2）。
3．養(yǎng)殖場在提交《出境加工用水產(chǎn)養(yǎng)殖場備案申請書》時，應(yīng)當(dāng)提供本養(yǎng)殖場的水產(chǎn)養(yǎng)殖質(zhì)量控制體系文件、養(yǎng)殖場平面圖及彩色照片（包括養(yǎng)殖場全貌、養(yǎng)殖池、藥房、飼料房等）、藥物及飼料使用清單、養(yǎng)殖水質(zhì)檢測報告等有關(guān)資料。
（二）考核發(fā)證。
1．材料審核。
檢驗檢疫機構(gòu)接受養(yǎng)殖場提交的備案申請材料后，在10個工作日內(nèi)完成備案申請材料的審核。經(jīng)審核不符合要求的，受理申請的檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)通知養(yǎng)殖場在30日內(nèi)補正，逾期未補正的，視為撤回申請。
2．抽封樣檢測。
經(jīng)審核符合要求的，檢驗檢疫機構(gòu)在10個工作日內(nèi)安排現(xiàn)場養(yǎng)殖水產(chǎn)品抽封樣，并送有資格的檢測實驗室進行氯霉素、硝基呋喃、恩諾沙星等藥殘及重金屬檢測。
3．現(xiàn)場考核。
檢驗檢疫機構(gòu)收到檢測實驗室的合格檢測報告后，組成2至3名具備資格的評審員參加的考核組，按照《出境加工用水產(chǎn)養(yǎng)殖場的檢驗檢疫備案要求》的規(guī)定，對申請備案的養(yǎng)殖場進行考核，并填寫《出境加工用水產(chǎn)養(yǎng)殖場的備案考核記錄》（附件3）。對存在的問題提出不符合項報告和限期改進的意見，養(yǎng)殖場應(yīng)當(dāng)在限期內(nèi)將整改情況報告評審組，由考核組組織驗證。
4．發(fā)證。
考核結(jié)束后，考核組應(yīng)當(dāng)將考核報告及養(yǎng)殖場提交的申請備案材料及時送直屬檢驗檢疫局。
直屬檢驗檢疫局對考核組所提交的考核報告及申請備案材料進行審核，視情況由直屬檢驗檢疫局組織異地考核，符合條件的，由直屬檢驗檢疫局頒發(fā)《水產(chǎn)養(yǎng)殖場檢驗檢疫備案證書》（以下簡稱備案證）（附件4），備案證書編號見《水產(chǎn)養(yǎng)殖場檢驗檢疫備案證書編號規(guī)則》（附件5）。
考核不合格的養(yǎng)殖場，6個月內(nèi)不得重新提出檢驗檢疫備案申請。重新提出申請的，在申請前應(yīng)當(dāng)認(rèn)真整改。
備案證自頒發(fā)之日起生效，有效期3年。
（三）養(yǎng)殖場提供養(yǎng)殖水產(chǎn)品原料的控制。
備案養(yǎng)殖場每一生產(chǎn)季投苗后需將投苗數(shù)量，估算產(chǎn)量書面報告所在地檢驗檢疫機構(gòu)。
養(yǎng)殖場向出口生產(chǎn)企業(yè)提供養(yǎng)殖水產(chǎn)原料必須遵守停藥期規(guī)定，如實填寫《出境加工用養(yǎng)殖水產(chǎn)品供貨證明》（以下簡稱供貨證明）（附件6），并持供貨證明和《出境加工用水產(chǎn)養(yǎng)殖場日常監(jiān)管手冊》（以下簡稱監(jiān)管手冊）（附件7）到所在地檢驗檢疫機構(gòu)審核、簽字并加蓋各檢驗檢疫機構(gòu)檢驗檢疫業(yè)務(wù)印章。
（四）對養(yǎng)殖場監(jiān)督管理。
1．檢驗檢疫機構(gòu)對養(yǎng)殖場實施監(jiān)督管理。
定期監(jiān)督檢查：檢查的頻率為每年至少組織1次全面監(jiān)督檢查，每一養(yǎng)殖周期至少1次，疫病多發(fā)季節(jié)應(yīng)適當(dāng)增加監(jiān)管頻率。檢查的主要內(nèi)容包括：檢查養(yǎng)殖場是否持續(xù)符合規(guī)定的備案要求；水質(zhì)狀況；藥物和飼料使用、記錄情況；向出口生產(chǎn)企業(yè)提供養(yǎng)殖水產(chǎn)品情況等，隨機抽樣檢測有關(guān)藥物殘留。定期監(jiān)督檢查需填寫《出境加工用水產(chǎn)養(yǎng)殖場的備案考核記錄》。
換證復(fù)查：養(yǎng)殖場在備案證有效期滿前3個月向所在地檢驗檢疫機構(gòu)提出復(fù)查申請。受理申請的檢驗檢疫機構(gòu)按第三條（二）的程序重新進行考核發(fā)證。
2．出口生產(chǎn)企業(yè)對養(yǎng)殖場實施監(jiān)督管理。
出口生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)與養(yǎng)殖場建立穩(wěn)定的供需關(guān)系，并將配套養(yǎng)殖場備案名單報所在地檢驗檢疫機構(gòu)，由直屬檢驗檢疫局匯總后報國家質(zhì)檢總局食品安全局確認(rèn)。
出口生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與其生產(chǎn)能力相適應(yīng)的質(zhì)量監(jiān)督員，幫助養(yǎng)殖場建立養(yǎng)殖質(zhì)量控制體系文件，負(fù)責(zé)對配套養(yǎng)殖場的生產(chǎn)、衛(wèi)生、用藥、用料進行指導(dǎo)和日常監(jiān)管，做好相關(guān)監(jiān)控記錄，監(jiān)控中發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時報所在地檢驗檢疫機構(gòu)。
四、出口生產(chǎn)企業(yè)加工養(yǎng)殖水產(chǎn)品的控制
出口生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立加工養(yǎng)殖水產(chǎn)品的HACCP計劃，并通過官方驗證，原料收購的藥殘控制應(yīng)當(dāng)列入關(guān)鍵控制點進行控制。
（一）原料收購過程控制。
1．出口生產(chǎn)企業(yè)必須在經(jīng)國家質(zhì)檢總局確認(rèn)的配套養(yǎng)殖場內(nèi)收購，進行養(yǎng)殖原料收購前，對擬收購備案養(yǎng)殖場用藥、飼料等情況進行審核，并隨機抽取活養(yǎng)殖水產(chǎn)品進行輸入國要求項目檢測，合格后方可收購。派人監(jiān)督養(yǎng)殖活水產(chǎn)品捕撈、包裝、裝車等過程，防止調(diào)包和混裝。
2．每批收購原料必須附有經(jīng)養(yǎng)殖場所在地檢驗檢疫機構(gòu)確認(rèn)的《供貨證明》。
（二）加工過程控制。
出口加工企業(yè)必須按建立的GMP、HACCP、SSOP體系組織生產(chǎn)，并有效實施，以保證產(chǎn)品符合安全衛(wèi)生要求。
（三）出口生產(chǎn)企業(yè)檢測要求。
1．出口生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按衛(wèi)生注冊管理規(guī)定的有關(guān)要求建立自檢自控并有效運行的質(zhì)量管理體系。
2．出口生產(chǎn)企業(yè)實驗室樣品必須留樣，留樣時間不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期。
（四）生產(chǎn)批次管理。
按照《出境水產(chǎn)品追溯計劃要求》執(zhí)行。
（五）產(chǎn)品追溯和召回。
1．出境生產(chǎn)企業(yè)必須建立產(chǎn)品追溯制度，對不合格產(chǎn)品進行溯源，查清原因，采取糾正措施。
2．出境生產(chǎn)企業(yè)必須建立產(chǎn)品召回制度，按規(guī)定及時召回不合格產(chǎn)品，并進行妥善處理。
五、檢驗檢疫管理
（一）現(xiàn)場檢驗檢疫。
各檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)加強養(yǎng)殖水產(chǎn)品出口的現(xiàn)場檢驗檢疫工作，重點審核原料是否來自配套養(yǎng)殖場、原料收購記錄、供貨證明、生產(chǎn)加工記錄的真實性，批次管理是否清楚，貨證是否相符。結(jié)合現(xiàn)場檢驗進行日常監(jiān)管。
（二）實驗室檢測。
各檢驗檢疫機構(gòu)要按照國家和輸入國(地區(qū))有關(guān)出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品的有關(guān)規(guī)定和安全衛(wèi)生要求，加強生產(chǎn)批批批抽樣并進行實驗室檢測，確保出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量。
養(yǎng)殖類水產(chǎn)品檢測項目依據(jù)輸入國的要求而定。
（三）殘留監(jiān)控。
各檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)在完成總局下達(dá)的殘留監(jiān)控計劃的基礎(chǔ)上，結(jié)合本地區(qū)出口的實際品種、數(shù)量、檢出率情況，制訂適合本地區(qū)的殘留監(jiān)控制計劃，并及時將檢出陽性結(jié)果按“國家動物及動物源性食品中殘留物質(zhì)監(jiān)控計劃”要求處理并上報。
（四）風(fēng)險預(yù)警管理。
凡在出口檢驗檢疫及監(jiān)督管理中檢出重金屬、藥殘等安全衛(wèi)生項目不合格的，根據(jù)《進出境食品化妝品風(fēng)險預(yù)警管理規(guī)定》及時向國家質(zhì)檢總局進出口食品安全局報告。
（五）加強管理及檢驗人員培訓(xùn)。
各檢驗檢疫機構(gòu)要組織對養(yǎng)殖技術(shù)員、質(zhì)量監(jiān)督員的培訓(xùn)、考核，并頒發(fā)相關(guān)證書，加強對上述人員的管理。
各直屬檢驗檢疫局負(fù)責(zé)對從事養(yǎng)殖場備案考核人員、檢驗檢疫人員的培訓(xùn)工作，并頒發(fā)相應(yīng)資格證書。
（六）各地檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)加強同養(yǎng)殖場、出口生產(chǎn)企業(yè)和當(dāng)?shù)剞r(nóng)業(yè)、漁業(yè)管理部門的聯(lián)系與交流，在遵守國家保密規(guī)定的基礎(chǔ)上應(yīng)注意搜集和交流各類進出境檢驗檢疫信息（相關(guān)官方網(wǎng)站http://www.mhlw.go.jp、http://www.fda.gov、http://www.inspection.gc.ca、http://www.tbt-sps.gov.cnhttp:www.agri.gov.cn），跟蹤有關(guān)食品安全衛(wèi)生信息和檢驗檢疫要求，并及時將有關(guān)情況通知出口生產(chǎn)企業(yè)和養(yǎng)殖場。
（七）每季度初（5日前）由各直屬檢驗檢疫局將本轄區(qū)內(nèi)出口養(yǎng)殖水產(chǎn)品加工企業(yè)的配套養(yǎng)殖場名單匯總后填寫《出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)配套養(yǎng)殖場清單》（見附件8）報國家質(zhì)檢總局食品安全局確認(rèn)。
六、違規(guī)處理
（一）養(yǎng)殖場違反檢驗檢疫法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)定，具有下列行為之一的，吊銷其備案證書：
1．存放或使用國家、輸入國（地區(qū)）規(guī)定禁止使用的藥物和其他有毒有害物質(zhì)，使用的藥物未標(biāo)明有效成份或使用含有禁用藥物和藥物添加劑，未按規(guī)定在休藥期停藥的。
2．提供虛假供貨證明、轉(zhuǎn)讓或變相轉(zhuǎn)讓出口備案號的。
3．發(fā)生重大養(yǎng)殖水產(chǎn)品疫病未及時向檢驗檢疫機構(gòu)報告的。
4．拒不接受檢驗檢疫機構(gòu)和出口生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理的。
5．違反其他法律法規(guī)和規(guī)定的。
（二）有下列情形之一的，養(yǎng)殖場的備案資格自動失效：
1．養(yǎng)殖場的名稱、法人代表或者通訊地址發(fā)生變化后30日內(nèi)未申請變更的。
2．備案的養(yǎng)殖場遷址、養(yǎng)殖規(guī)模擴大、使用新藥或新飼料，遷址完畢或者其衛(wèi)生質(zhì)量體系發(fā)生重大變化后30日內(nèi)未申請復(fù)查的。
3．１年內(nèi)沒有向出口生產(chǎn)企業(yè)提供加工出境水產(chǎn)品的。
4．逾期未申請換證復(fù)查的。
（三）出口生產(chǎn)企業(yè)出現(xiàn)下列情況之一時，檢驗檢疫機構(gòu)可以責(zé)令該企業(yè)暫停出境報檢，進行整頓。
1．首次因重金屬、藥殘等安全衛(wèi)生項目不合格，遭到輸入國（地區(qū)）退貨的。
2．出境檢驗連續(xù)抽檢3個報檢批次的產(chǎn)品出現(xiàn)安全衛(wèi)生項目不合格的。
3．產(chǎn)品原料來源不清，用藥不清，批次管理不清的。
4．日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)同一不符合項屢次出現(xiàn)，出口生產(chǎn)企業(yè)對不符合項沒有進行有效糾正的。
5．質(zhì)量管理體系沒有有效實施，特別是原料收購管理制度未有效實施的。
6．出口加工企業(yè)未建立產(chǎn)品追溯和召回制度，或雖已建立但未有效實施的。
（四）出口生產(chǎn)企業(yè)出現(xiàn)下列情況之一的，檢驗檢疫機構(gòu)按有關(guān)規(guī)定吊銷其出口食品衛(wèi)生注冊證書：
1．經(jīng)查實，因收購非備案養(yǎng)殖場原料而遭到輸入國(地區(qū))退貨、預(yù)警的。
2．經(jīng)核實，連續(xù)兩次因安全衛(wèi)生質(zhì)量問題遭到輸入國（地區(qū)）退貨、預(yù)警的。
3．收購發(fā)病、明知藥殘超標(biāo)養(yǎng)殖水產(chǎn)品用于加工出境的。
七、本要求由國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。
八、本要求自發(fā)布之日起實施。
附件：1．《出境加工用水產(chǎn)養(yǎng)殖場的檢驗檢疫備案要求》
2．《出境加工用水產(chǎn)養(yǎng)殖場備案申請書》
3．《出境加工用水產(chǎn)養(yǎng)殖場備案考核記錄》
4．《水產(chǎn)養(yǎng)殖場檢驗檢疫備案證書》
5．《水產(chǎn)養(yǎng)殖場檢驗檢疫備案證書編號規(guī)則》
6．《出境加工用養(yǎng)殖水產(chǎn)品供貨證明》
7．《出境加工用水產(chǎn)養(yǎng)殖場日常監(jiān)管手冊》
8．《出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)配套養(yǎng)殖場清
出境加工用水產(chǎn)養(yǎng)殖場檢驗檢疫備案要求
一、申請備案的養(yǎng)殖場應(yīng)當(dāng)建立保證提供出境加工用水產(chǎn)養(yǎng)殖原料的安全衛(wèi)生的質(zhì)量體系，并制訂指導(dǎo)質(zhì)量體系運轉(zhuǎn)的體系文件。
二、養(yǎng)殖場質(zhì)量體系文件應(yīng)當(dāng)包括下列基本內(nèi)容，但不限于以下內(nèi)容：
（一）技術(shù)員、質(zhì)量監(jiān)督員等職責(zé)和要求；
（二）飼料及藥物管理制度；
（三）藥物使用處方制度；
（四）環(huán)境衛(wèi)生的要求；
（五）養(yǎng)殖日志制度；
（六）藥物、飼料清單（包括藥物名稱、成份、批準(zhǔn)號、休藥期等）。
三、具有一定的養(yǎng)殖規(guī)模：土塘養(yǎng)殖的水面積應(yīng)達(dá)50畝以上；水泥池養(yǎng)殖水面積應(yīng)達(dá)10畝以上；場區(qū)內(nèi)養(yǎng)殖池須有規(guī)范的編號。
四、水源充足，水質(zhì)良好，養(yǎng)殖用水水質(zhì)必須符合《漁業(yè)水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》（GB11607-89）。
五、周圍無畜禽養(yǎng)殖場、醫(yī)院、化工廠、垃圾場等污染源，具有與外界環(huán)境隔離的設(shè)施，內(nèi)部環(huán)境衛(wèi)生良好。
六、布局合理，符合衛(wèi)生防疫要求，進排水分設(shè)。
七、具有獨立分設(shè)的藥物和飼料倉庫，倉庫保持清潔干燥，通風(fēng)良好。
八、養(yǎng)殖密度適當(dāng)，并配備與養(yǎng)殖密度相適應(yīng)的足夠數(shù)量的增氧設(shè)施。
九、投喂的飼料必須來自經(jīng)檢驗檢疫機構(gòu)備案的飼料加工廠，并符合《出境食用動物飼用飼料檢驗檢疫管理辦法》的要求。
十、遵守國家有關(guān)藥物管理規(guī)定，不存放和使用國家、輸入國或地區(qū)規(guī)定禁止使用的藥物和其他有毒有害物質(zhì)，使用的藥物必須有標(biāo)明有效成份，有用藥記錄，并嚴(yán)格遵守停藥期。
十一、養(yǎng)殖場必須建立用藥處方制度：有經(jīng)過培訓(xùn)合格并在檢驗檢疫局備案的養(yǎng)殖技術(shù)員和質(zhì)量監(jiān)督員，處方由養(yǎng)殖技術(shù)員開出，藥品由質(zhì)量監(jiān)督員保管發(fā)放。養(yǎng)殖技術(shù)員和質(zhì)量監(jiān)督員須具備以下條件：
（一）遵守檢驗檢疫有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，誠實守信，忠實履行職責(zé)；
（二）具備養(yǎng)殖、衛(wèi)生防疫專業(yè)知識；
（三）從事水產(chǎn)養(yǎng)殖工作兩年以上；
（四）掌握和熟悉農(nóng)業(yè)部公告2002年第235號、第278號等國家、輸入國或地區(qū)規(guī)定禁止使用的藥物和其他有毒有害物質(zhì)，并按規(guī)定在休藥期停藥。
十二、建立重要疫病及重要事項及時報告制度。
十三、符合其他法律法規(guī)規(guī)定的有關(guān)要求。
