為掌握我省化妝品生產企業生產動態，加強化妝品生產企業風險管理，規范企業停產及停產后恢復生產行為，提高監管效能，根據《化妝品衛生監督條例》、《化妝品衛生監督條例實施細則》及《化妝品生產許可工作規范》等法規要求，鼓勵化妝品生產企業停產歇業信息自愿向我局申報，現將有關要求通知如下。
一、化妝品生產企業停產包括企業全面停產和部分停產(某許可項目不能正常生產的)。停產三個月（含）以上時，可以在停產15日內向我局自愿申報信息。申報內容包括停產原因，停產時庫存的產品，及其批號、數量，預計開工時間等內容。按要求填寫附件1。部分停產的填寫附件2。化妝品生產企業位于江西省樟樹市轄區的，我局在采集到停產報告信息后15日內向樟樹藥品監督管理局通報停產情況。
二、化妝品生產企業申報停產期間可以依法銷售停產前的庫存產品；部分停產的生產企業已有的相關庫存產品，企業可以依法繼續銷售。
三、化妝品生產企業恢復生產時，須首先進行自查。自查達到《化妝品生產許可工作規范》等生產必備條件、要求后，向我局申報信息，并提交附件3或者附件4。
四、我局接到復產申報信息后，應及時組織人員，依據《化妝品生產許可工作規范》等要求，組織對化妝品生產企業進行現場審核。對樟樹市轄區的企業，我局可以委托樟樹藥品監督管理局進行現場審核。現場審核合格后，化妝品生產企業方可恢復生產。現場審核不合格的，企業須進行整改合格后方可進行生產。
五、我局將把化妝品生產企業自愿停產、復產情況作為日常監督的重要內容，并納入監管檔案。未申報全面停產或部分停產企業，應持續符合《化妝品生產許可工作規范》等法規要求。對企業在停產復產違反相關法律法規的，依法予以處罰，并在我局官網公示。
附件：1.化妝品生產企業自愿停產信息采集表（全面停產）
2.化妝品生產企業自愿停產信息采集表（部分停產）
3.化妝品生產企業復產申報表（全面復產）
4.化妝品生產企業復產申報表（部分復產）
江西省藥品監督管理局
2020年6月19日
（公開屬性：主動公開）
附件1
化妝品生產企業自愿停產信息采集表（全面停產）
| 單位名稱 | 生產地址 | ||||||
| 聯系人 | 電話 （手機） | ||||||
| 化妝品生產企業 生產許可證證號和有效期至 | |||||||
| 全面停產日期 | 自 年 月 日停產 | ||||||
| 全面停產時間 | 個月（預計） | ||||||
| 最后生產的一批化妝品 | 產品名稱 | 注冊或 備案號 | |||||
| 批號 | 生產日期 | ||||||
| 停產原因 | |||||||
| 停產前庫存化妝品情況 （或見附頁） | 產品名稱 | 規格 | 批號 | 數量（箱） | |||
| 承諾 | 停產期間，本企業不生產任何化妝品。否則，自愿承 擔一切法律責任。 | ||||||
| 生產企業（蓋章） 年 月 日 | |||||||
附件2
化妝品生產企業自愿停產信息采集表（部分停產）
| 單位名稱 | 生產地址 | |||||
| 聯系人 | 電話 （手機） | |||||
| 化妝品生產企業 生產許可證證號和有效期至 | ||||||
| 停產項目 | ||||||
| 停產日期 | 自 年 月 日停產 | |||||
| 停產時間 | 個月（預計） | |||||
| 停產原因 | ||||||
| 停產前該項目庫存的化妝品情況（或見附頁） | 產品名稱 | 規格 | 批號 | 數量（箱） | ||
| 承諾 | 停產期間，本企業不生產停產項目的化妝品。否則，自愿承擔一切法律責任。 | |||||
| 生產企業（蓋章） 年 月 日 | ||||||
附件3
化妝品生產企業復產申報表（全面復產）
| 單位名稱 | 生產地址 | ||
| 聯系人 | 電話 （手機） | ||
| 化妝品生產企業 生產許可證證號和有效期 | |||
| 申報原因 | |||
| 全面自查情況 | |||
| 承諾 | 本企業經江西省藥品監督管理局現場審核合格后，方可恢復生產。恢復生產后，本企業將嚴格按照《化妝品衛生監督條例》、《化妝品衛生監督條例實施細則》 及《化妝品生產許可工作規范》等要求組織生產，保障化妝品質量安全。 | ||
| 生產單位（蓋章） 年 月 日 | |||
附件4
化妝品生產企業復產申報表（部分復產）
| 單位名稱 | 生產地址 | ||
| 聯系人 | 電話 （手機） | ||
| 化妝品生產企業 生產許可證證號和有效期至 | |||
| 擬恢復生產的項目 及申報原因、自查情況 | |||
| 承諾 | 本企業經江西省藥品監督管理局現場審核合格后，方可恢復生產。恢復生產后，本企業將嚴格按照《化妝品衛生監督條例》、《化妝品衛生監督條例實施細則》 及《化妝品生產許可工作規范》等要求組織生產，保障化妝品質量安全。 | ||
| 生產單位（蓋章） 年 月 日 | |||
