原創(chuàng)|《輔酶Q10等五種保健食品原料備案產(chǎn)品劑型及技術要求》公告與征求意見稿比對

    2021年2月1日，市場監(jiān)管總局發(fā)布關于《輔酶Q10等五種保健食品原料備案產(chǎn)品劑型及技術要求》的公告，自2021年6月1日起施行。
 
    相關技術要求曾在2020年8月12日公開征求意見，食品伙伴網(wǎng)將2020年征求意見稿與2021年的正式公告進行了比對，通過比對可以看出，2021年公告大部分保留了2020年征求意見稿的內(nèi)容，變化最大的部分是可用輔料，其次是產(chǎn)品技術要求，主要變化如下。
 
    注：紅色標注為新增，藍色標注為刪減，綠色為修改
 
   一、 備案產(chǎn)品劑型及主要生產(chǎn)工藝
 
    軟膠囊生產(chǎn)工藝中“干燥”步驟的順序進行了調整，并且公告中刪除了對經(jīng)預混、包埋、微囊化等前處理的原料名稱的標注要求。
 



   二、 備案產(chǎn)品技術要求
 
    1、關于輔酶Q10
 
    增加了對空心膠囊的說明，并且修改了產(chǎn)品技術要求中對每100g標志性成分“輔酶Q10”含量范圍要求的表述。
 
    可用劑型未發(fā)生變化。
 



   2、關于破壁靈芝孢子粉
 
    相對于2020年征求意見稿，可用輔料的變化較大，刪除了8種輔料，新增了4種可用輔料。產(chǎn)品技術要求的標志性成分中增加了對指標值的要求。
 
    可用劑型未發(fā)生變化。
 
   
 
    3、關于螺旋藻
 
    可用輔料增加了12種，可用劑型增加了咀嚼片，產(chǎn)品技術要求中理化指標由“增訂‘粗多糖’”改為“增訂‘蛋白質’”，標志性成分中增加了對指標值的要求。
 
 
 
    4、關于魚油
 
    理化指標中刪除了“茴香胺值”、“不皂化物”，在標志性成分中增加了對指標值的要求。
 
    可用輔料及可用劑型未發(fā)生變化。
 
   
 
   5、關于褪黑素
 
    放寬了可用輔料“聚乙二醇”的型號要求，并且增加了4種可用輔料，在產(chǎn)品技術要求中，修改了對每100g標志性成分“褪黑素”及“維生素B6”含量范圍要求的表述。
 
    可用劑型未發(fā)生變化。
 
   
 
    以上是對《輔酶Q10等五種保健食品原料備案產(chǎn)品劑型及技術要求》公告和征求意見稿的比對情況，如您有特殊食品與“三新”產(chǎn)品注冊申報相關疑惑或需求，歡迎留言討論或者聯(lián)系我們（0535-2129246），食品伙伴網(wǎng)注冊部將竭誠為您服務。
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