【2020年3月9日】中國食品藥品檢定研究院食品化妝品檢定所關于征集《化妝品安全技術規(guī)范》修訂建議的通知
文件主要針對《化妝品安全技術規(guī)范》(2015年版)中化妝品禁限用組分和準用組分、檢驗方法修訂建議。
【2020年6月29日】化妝品監(jiān)督管理條例(國令第727號)
為規(guī)范化妝品生產經營活動,保證化妝品質量安全,《條例》對化妝品原料產品、生產經營、監(jiān)督管理等方面進行規(guī)定,其中,牙膏參照普通化妝品的規(guī)定進行管理。
【2020年7月21日】國家藥品監(jiān)督管理局關于《化妝品生產經營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》公開征求意見的通知
意見稿對新條例中化妝品生產、經營監(jiān)管的各項要求及其法律責任作出規(guī)定,對生產許可管理、生產質量管理、經營質量管理、網絡經營管理、監(jiān)督管理的具體手段等進一步細化,將成為今后化妝品上市后監(jiān)管的重要法律依據,指導化妝品生產經營者的行為,規(guī)范各級監(jiān)管部門在化妝品領域的執(zhí)法行為。意見稿主要從監(jiān)管制度、重點環(huán)節(jié)、監(jiān)管手段、法律責任四個方面全面落實新條例關于化妝品生產經營監(jiān)管的各項規(guī)定。
【2020年9月16日】中檢院關于征集2020年度化妝品安全技術規(guī)范檢驗方法修訂建議的通知
希望各有關單位對《化妝品安全技術規(guī)范》(2015年版)中現(xiàn)有化妝品檢驗方法提出修訂建議。修訂建議應以實際需求和問題為導向,為化妝品監(jiān)管服務,注重必要性、創(chuàng)新性和實用性。
【2020年9月21日】國家藥品監(jiān)督管理局關于公開征求《化妝品標簽管理辦法(征求意見稿)》意見的函
根據新《條例》確定的立法思路,明確化妝品標簽管理要求,以規(guī)范性文件形式發(fā)布標簽相關管理規(guī)定,規(guī)范和指導行業(yè)化妝品標簽的注冊和備案工作。意見稿對現(xiàn)有相關法規(guī)文件進行規(guī)范統(tǒng)一,對現(xiàn)有規(guī)定進行創(chuàng)新調整,嚴格管理措施、保障產品使用安全。
【2020年9月28日】國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《化妝品生產質量管理規(guī)范(征求意見稿)》《化妝品不良反應監(jiān)測管理辦法(征求意見稿)》《化妝品抽樣檢驗管理規(guī)范(征求意見稿)》意見
為貫徹落實新《條例》,意見稿分別對化妝品企業(yè)生產質量管理、化妝品不良反應監(jiān)測、相關部門對從事化妝品生產經營活動開展的化妝品抽樣檢驗工作進行規(guī)范與管理。
【2020年11月12日】國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《化妝品補充檢驗方法管理辦法(征求意見稿)》意見
意見稿進一步規(guī)范化妝品補充檢驗方法的管理工作,對可能摻雜摻假或者使用禁止用于化妝品生產的原料生產的化妝品,按照化妝品國家標準和技術規(guī)范規(guī)定的檢驗項目和檢驗方法無法檢驗的,國家藥品監(jiān)督管理局可以制定補充檢驗項目和檢驗方法,用于化妝品的抽樣檢驗、質量安全案件調查處理和不良反應調查處置,其檢驗結果可以直接作為執(zhí)法依據。
【2020年12月28日】國家藥監(jiān)局關于批準月桂酰精氨酸乙酯HCl等4個原料作為化妝品原料使用的公告(2020年第141號)
經過征求意見,現(xiàn)批準月桂酰精氨酸乙酯HCl作為化妝品防腐劑使用,納入《化妝品安全技術規(guī)范》(2015年版)第三章的化妝品準用防腐劑(表4);批準甲氧基 PEG-23 甲基丙烯酸酯/甘油二異硬脂酸酯甲基丙烯酸酯共聚物等3個原料作為化妝品原料使用。使用上述原料生產化妝品,應當符合有關法律、法規(guī)、標準規(guī)定。
【2020年12月28日】國家藥監(jiān)局關于貫徹實施《化妝品監(jiān)督管理條例》有關事項的公告(2020年 第144號)
為貫徹實施《條例》,國家藥品監(jiān)督管理局對化妝品注冊人、備案人,化妝品注冊和備案管理,育發(fā)等五類特殊用途化妝品過渡期管理,香皂和牙膏管理,功效宣稱評價和標簽管理,化妝品生產許可,化妝品違法行為查處等事項作了相關公告說明。
【2021年1月6日】國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司關于公開征求《牙膏備案資料規(guī)范》法規(guī)文件意見的函(藥監(jiān)妝函〔2021〕4號)
為規(guī)范牙膏備案管理工作,意見稿對在中華人民共和國境內生產經營的牙膏備案時提交的資料做出規(guī)范要求。牙膏備案人應當遵循風險管理的原則,以科學研究為基礎,對提交的備案資料的真實性、合法性、完整性負責,并且承擔相應的法律責任。境外牙膏備案人應當對境內責任人的備案工作進行監(jiān)督。
【2021年1月12日】化妝品注冊備案管理辦法(國家市場監(jiān)督管理總局令第35號)
為規(guī)范化妝品注冊和備案行為,《化妝品注冊備案管理辦法》針對在中華人民共和國境內從事化妝品和化妝品新原料注冊、備案及其監(jiān)督管理活動提出要求。
【2021年1月28日】中國食品藥品檢定研究院關于育發(fā)等五類特殊用途化妝品過渡期處理細則的公告
根據國家藥品監(jiān)督管理局《關于貫徹實施〈條例〉有關事項的公告》(2020年第144號)中關于育發(fā)等五類特殊用途化妝品過渡期管理的規(guī)定,中國食品藥品檢定研究院對育發(fā)、脫毛、美乳、健美和除臭五類特殊用途化妝品根據不同情形進行不同處理。
【2021年3月2日】國家藥監(jiān)局關于將化妝品中防腐劑檢驗方法等7項檢驗方法納入化妝品安全技術規(guī)范(2015年版)的通告(2021年 第17號)
國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品中防腐劑檢驗方法》《化妝品中硼酸和硼酸鹽檢驗方法》《化妝品中對苯二胺等32種組分檢驗方法》《化妝品中維甲酸等8種組分檢驗方法》《體外哺乳動物細胞微核試驗》《化妝品祛斑美白功效測試方法》《化妝品防脫發(fā)功效測試方法》7項檢驗方法,作為《化妝品安全技術規(guī)范(2015年版)》修訂或新增的檢驗方法,納入《規(guī)范》相應章節(jié)。
上述7項檢驗方法中,前4項為《規(guī)范》修訂的檢驗方法,自2021年5月1日起施行,原有檢驗方法同時廢止;后3項檢驗方法為《規(guī)范》新增的檢驗方法,自本通告發(fā)布之日起施行。
【2021年3月4日】國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》的公告(2021年第31號)
為規(guī)范和指導化妝品新原料注冊與備案工作,國家藥監(jiān)局制定了《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》,自2021年5月1日起施行。化妝品新原料注冊人、備案人申請化妝品新原料注冊或者進行備案時提交的資料,應當符合本規(guī)定要求。
相關解讀:國家藥品監(jiān)督管理局關于《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》政策解讀
【2021年3月4日】國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》的公告(2021年第32號)
為規(guī)范和指導化妝品注冊與備案工作,國家藥監(jiān)局制定了《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》,自2021年5月1日起施行。在中華人民共和國境內申請化妝品注冊或辦理備案時,應當按照本管理規(guī)定的要求提交資料。
相關解讀:國家藥品監(jiān)督管理局《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》政策解讀
【2021年3月5日】國家藥監(jiān)局關于實施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關事項的公告(2021年 第35號)
為進一步規(guī)范化妝品注冊備案管理工作,國家藥品監(jiān)督管理局就實施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》相關的化妝品注冊備案信息服務平臺等事項發(fā)布公告。
【2021年3月26日】中檢院關于就修訂化妝品禁用組分公開征求意見的通知
中國食品藥品檢定研究院食品化妝品檢定所根據國家禁毒管理相關政策要求,擬將大麻(CANNABIS SATIVA)仁果、大麻(CANNABIS SATIVA)籽油、大麻(CANNABIS SATIVA)葉提取物和大麻二酚等原料列為化妝品禁用組分。
【2021年4月2日】國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司對化妝品注冊備案管理問題解答(一)
依據《條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》,國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品業(yè)界就化妝品注冊備案相關規(guī)定反映的問題,逐一進行了解答。
【2021年4月9日】國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》的公告(2021年第49號)
為規(guī)范和指導化妝品分類工作,國家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》,自2021年5月1日起施行。化妝品注冊人、備案人應當根據化妝品功效宣稱、作用部位、使用人群、產品劑型和使用方法,按照本規(guī)則和目錄進行分類編碼。
【2021年4月9日】國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》的公告(2021年 第50號)
為規(guī)范和指導化妝品功效宣稱評價工作,國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》,自2021年5月1日起施行。在中華人民共和國境內生產經營的化妝品,應當按照本規(guī)范進行功效宣稱評價。
【2021年4月19日】國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《化妝品安全評估技術導則(2021年版)》的公告(2021年 第51號)
為規(guī)范和指導化妝品安全評估工作,國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品安全評估技術導則(2021年版)》,自2021年5月1日起施行。本導則適用于化妝品原料和產品的安全評估。
【2021年4月23日】國家藥品監(jiān)督管理局關于化妝品新原料過渡期處理細則的公告(第284號)
根據《關于貫徹實施〈條例〉有關事項的公告》(2020年第144號),國家藥品監(jiān)督管理局對原化妝品行政許可系統(tǒng)已受理尚未作出行政許可決定的化妝品新原料根據不同情形進行處理,相關安排詳見http://cprp.nmpa.gov.cn/enterprise/index.jsp。
【2021年4月25日】國家藥品監(jiān)督管理局關于發(fā)布化妝品注冊備案資料提交技術指南(試行)的通告(2021年第26號)
為指導化妝品和新原料注冊人、備案人規(guī)范開展注冊備案和提交注冊備案資料,國家藥監(jiān)局組織制定了《化妝品注冊備案資料提交技術指南(試行)》,適用于化妝品和新原料注冊備案相關的注冊備案用戶獲取、用戶權限開通、信息填報和資料提交等工作。
【2021年4月28日】國家藥監(jiān)局關于發(fā)布化妝品補充檢驗方法管理工作規(guī)程和化妝品補充檢驗方法研究起草技術指南的通告(2021年第28號)
為規(guī)范化妝品補充檢驗方法管理工作與研制工作,確保化妝品補充檢驗方法的科學性、通用性和時效性,國家藥監(jiān)局發(fā)布化妝品補充檢驗方法管理工作規(guī)程和化妝品補充檢驗方法研究起草技術指南。
【2021年4月30日】國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《已使用化妝品原料目錄(2021版)》的公告(2021年 第62號)
為進一步規(guī)范化妝品原料管理,國家藥監(jiān)局組織對《已使用化妝品原料目錄名稱(2015版)》進行修訂,形成了《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》,自2021年5月1日起施行。
【2021年5月7日】國家藥品監(jiān)督管理局關于化妝品注冊備案信息服務平臺中化妝品和新原料注冊備案管理模塊開放使用的通知
2021年5月1日起,化妝品注冊備案信息服務平臺將開放特殊化妝品注冊管理、新原料注冊備案管理模塊。平臺登錄地址:https://zwfw.nmpa.gov.cn,使用詳情請查看平臺中相關用戶手冊。
【2021年5月7日】國家藥品監(jiān)督管理局關于做好新舊化妝品注冊備案信息管理平臺銜接有關工作事項的通知(藥監(jiān)綜妝函〔2021〕264號)
為貫徹落實《條例》和《化妝品注冊備案管理辦法》,確保新舊法規(guī)過渡期間化妝品注冊備案管理工作平穩(wěn)有序推進,國家藥品監(jiān)督管理局對新化妝品注冊備案信息管理平臺和原化妝品注冊備案信息管理平臺銜接有關工作事項進行通知。
【2021年5月17日】國家藥監(jiān)局關于公布首批化妝品抽樣檢驗復檢機構名錄的公告(2021年第68號)
依據《條例》,國家藥監(jiān)局公布首批18家化妝品抽樣檢驗復檢機構名錄。
【2021年5月28日】國家藥監(jiān)局關于更新化妝品禁用原料目錄的公告(2021年第74號)
國家藥品監(jiān)督管理局組織對《化妝品安全技術規(guī)范(2015年版)》第二章中的《化妝品禁用組分(表1)》《化妝品禁用植(動)物組分(表2)》進行了修訂,形成了《化妝品禁用原料目錄》《化妝品禁用植(動)物原料目錄》。自公告發(fā)布之日起,化妝品注冊人、備案人不得生產、進口產品配方中使用了《化妝品禁用原料目錄》《化妝品禁用植(動)物原料目錄》規(guī)定的禁用原料的化妝品。
小結
以上就是2020年以來新發(fā)布的化妝品配套文件的征求意見稿和相關法規(guī),內容涵蓋化妝品注冊備案、生產經營、分類、標簽等多個方面。相信隨著新政策的不斷出臺,化妝品行業(yè)將迎來一個更加高效科學、與時俱進、責權明確的新時代。企業(yè)將對產品的質量進行更系統(tǒng)、科學的測評,消費者的權益也將得到更好的保障。整個化妝品行業(yè)將在新政的帶領下,更加健康地成長!
本文為食品伙伴網食品安全合規(guī)事業(yè)部編輯整理,轉載請與我們聯(lián)系。食品安全合規(guī)事業(yè)部提供國內外食品標準法規(guī)管理及咨詢、食品安全信息監(jiān)控與分析預警、產品注冊申報備案服務、標簽審核及合規(guī)咨詢、會議培訓服務等,詳詢:0535-2129301,郵箱:vip@foodmate.net。