一、起草背景和過程
為貫徹《行政強制法》要求，規(guī)范和控制行政裁量權，省藥監(jiān)局于2014年制定了《安徽省食品藥品監(jiān)督行政強制裁量適用規(guī)則及裁量基準》，對涉及行政強制的自由裁量權限進行了細化。隨著職能劃轉和法律法規(guī)的制修訂，規(guī)則和基準的部分條款已不符合執(zhí)法實際需求，因此有必要進行修訂。
為做好修訂工作，征求了各市、直管縣局和局機關、分局、直屬單位意見，并在局網站公開征求社會公眾意見。共收集意見25條，吸收采納19條。
二、主要內容
本次修訂，對食品職能不再進行規(guī)定，同時對新修訂的《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中有關行政強制措施的條款予以動態(tài)調整，新增加《化妝品監(jiān)督管理條例》的行政強制內容。修改后的基本內容為：
（一）《適用規(guī)則》共22條，明確行政強制措施裁量具體情形、強制基本原則和程序、強制過錯追究規(guī)定。
1.根據(jù)法律法規(guī)規(guī)定，明確藥品監(jiān)管部門的行政強制措施主要為查封、扣押。同時按照違法行為的性質、事實、情節(jié)、社會危害程度等因素，依法將查封、扣押的裁量權限劃分為應予以查封、扣押，可以查封、扣押，不予查封、扣押，解除查封、扣押等4類。
2.對需要采取行政強制措施的情形，明確規(guī)定了實施查封、扣押的具體條件、法律程序、強制時限等。
3.明確了采取行政強制措施，相對人的行政救濟措施和執(zhí)法人員過錯追究責任。
（二）《裁量基準》共7條，并按照藥品類、醫(yī)療器械類、化妝品類排序，每一項細化為裁量情形、強制種類、強制依據(jù)等。
文件
安徽省藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)安徽省藥品行政強制裁量適用規(guī)則和安徽省藥品行政強制裁量基準的通知 (皖藥監(jiān)法秘〔2021〕142號)
