龍獻文代表：
您提出的《關于支持中國獼猴桃精深加工規模化生產的建議》收悉。經商國家衛生健康委，現答復如下：
您對獼猴桃的產業現狀和行業發展進行了細致調研，建議中詳細介紹了獼猴桃的產地、產量、產品研發等情況，展現了獼猴桃產業發展的巨大潛力和光輝前景。獼猴桃深加工規模化生產對于實施鄉村振興戰略、發展農村經濟具有十分重要的意義。
一、獼猴桃籽油的功效成分及其含量測定
湘西獼猴桃是湖南省湘西土家族苗族自治州特產，中國國家地理標志產品，獼猴桃規模化生產及其精深加工產品，具有良好的經濟效益。根據文獻報道，獼猴桃籽油富含多種不飽和脂肪酸、脂類、黃酮類、酚類、維生素、微量元素硒及其他生物活性物質，其中亞麻酸、亞油酸等不飽和脂肪酸占75%以上，尤其是α-亞麻酸約占60%。獼猴桃籽油在降低血清甘油三酯（TG）、總膽固醇（TC）水平和提高高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）水平、增強血清超氧化物歧化酶（SOD）的活力。
原國家衛生計生委發布的《食品安全國家標準 食品中反式脂肪酸的測定》（GB 5009.257—2016）、《食品國家安全標準 食品中脂肪酸的測定》（GB 5009.168—2016），提供了氣相色譜法檢測亞麻酸的方法。通過氣相色譜儀（GC）或氣相色譜-質譜聯用儀（GC-MS）等檢測手段，可以鑒別亞麻酸異構體中α-亞麻酸、γ-亞麻酸同分異構體。方法準確可靠，可為獼猴桃籽油中亞麻酸同分異構體的鑒別和定量檢測提供技術支持。
二、保健食品變更注冊申請程序和申報材料
經核，湖南老爹農業科技開發股份有限公司注冊的果王素牌果王油膠囊，由原衛生部于2003年批準注冊，批準文號為衛食健字（2003）第0346號。該產品批準證書載明的主要原料為獼猴桃果仁油、明膠，功效成分為每100克含亞油酸3.4克、γ-亞麻酸26.8克。若注冊人研究發現產品中功效成分為α-亞麻酸而非γ-亞麻酸，可以通過保健食品變更注冊申請進行變更。
《保健食品注冊審評審批工作細則》《保健食品注冊申請服務指南》等規定，明確了保健食品變更注冊申請的申請材料要求和審評審批原則。注冊人應當在核實產品注冊配方、工藝、注冊檢驗等具體情況的基礎上，提交保健食品變更申請表、變更具體事項名稱、理由及依據、申請人身份證及營業執照等復印件、質量標準研究工作的試驗資料及文獻資料等。根據《保健食品注冊與備案管理辦法》第三十六條、三十九條，變更申請的理由依據充分合理，不影響產品安全性、保健功能和質量可控性的，予以變更注冊，頒發新的保健食品注冊證書。
三、積極推動獼猴桃深加工產業化發展
市場監管總局發布的《保健食品原料目錄與功能目錄管理辦法》規定，任何單位或個人在開展研究的基礎上，可以向市場監管總局食審中心提出擬納入保健食品原料目錄的建議，建議應當包含原料名稱、用量范圍及其對應的功效、工藝要求、質量標準、納入目錄的依據等材料。相關研發企業可以提出將獼猴桃籽油擬納入保健食品原料目錄的建議。同時，可以考慮向國家衛生健康委申報新食品原料。總局將配合相關部門積極推動獼猴桃深加工產業高質量發展。
衷心感謝您對市場監管工作的關心支持，歡迎繼續提出寶貴的意見建議！
市場監管總局
2021年6月23日
