根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準夸克英國有限公司生產的過硫酸氫鉀復合物粉在我國注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布產品質量標準、說明書、標簽和工藝規程，自發布之日起執行；批準利拉伐公司美國生產廠生產的乳酸溶液在我國注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布產品質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。
批準美國極光藥業有限公司生產的醋酸曲普瑞林凝膠在我國再注冊及變更注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布修訂后的產品質量標準、說明書、標簽和工藝規程，自發布之日起執行。此前發布的該獸藥產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準美國禮來公司美國生產廠等2家公司生產的貓鼻氣管炎、嵌杯病毒病、泛白細胞減少癥三聯滅活疫苗等2種獸用生物制品在我國再注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽，自新核發的《進口獸藥注冊證書》生效之日起執行。此前發布的該2種制品質量標準、說明書和標簽于新核發的《進口獸藥注冊證書》生效之日廢止。
批準因諾特醫藥有限公司等4家公司生產的長效土霉素注射液等5種獸藥產品在我國再注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布修訂后的產品質量標準、說明書、標簽和工藝規程，自新核發的《進口獸藥注冊證書》生效之日起執行。此前發布的該5種獸藥產品質量標準、說明書和標簽于新核發的《進口獸藥注冊證書》生效之日廢止。
批準碩騰公司美國林肯生產廠生產的沙羅拉納咀嚼片在我國變更注冊。
特此公告。
附件： 1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
4. 工藝規程
農業農村部
2022年1月12日
附件1
進口獸藥注冊目錄
| 獸藥名稱 | 生產廠 | 國 別 | 進口獸藥 | 有效期限 | 備注 |
| 名稱 | 注冊 | ||||
| 證書號 | |||||
| 過硫酸氫鉀復合物粉 -10% Compound Potassium Peroxymonosulphate Powder | 夸克英國有限公司 Quat–Chem Limited | 英國 | （2022） 外獸藥證字 01號 | 2022.01.12 —2027.01.11 | 注冊 |
| 乳酸溶液 -14% Lactic Acid Solution | 利拉伐公司美國生產廠 West Agro, Inc. d/b/a DeLaval Manufacturing | 美國 | （2022） 外獸藥證字 02號 | 2022.01.12 —2027.01.11 | 注冊 |
| 醋酸曲普瑞林凝膠 （52.5ml∶5.25mg） Triptorelin Acetate Gel | 美國極光藥業有限公司Aurora Pharmaceutical, LLC | 美國 | （2022） 外獸藥證字 03號 | 2022.01.12 —2027.01.12 | 再注冊 |
| 變更注冊：企業名稱變更為美國聯合動物健康第二有限責任公司United Animal Health II LLC，生產廠變更為美國極光藥業有限公司Aurora Pharmaceutical, LLC，修改獸藥注冊標準 | |||||
| 貓鼻氣管炎、嵌杯病毒病、泛白細胞減少癥三聯滅活疫苗 Feline Rhinotracheitis–Calici–Panleukopenia Vaccine, Killed Virus | 美國禮來公司美國生產廠Elanco US Inc. | 美國 | （2022） 外獸藥證字 04號 | 2022.06.22 —2027.06.21 | 再注冊 |
| 雞腸炎沙門氏菌病活疫苗（Sm24/Rif12/Ssq株） Salmonella Enteritidis Vaccine, Live（Strain Sm24/Rif12/Ssq） | 德國羅曼動物保健有限公司Lohmann Animal Health GmbH | 德國 | （2022） 外獸藥證字 05號 | 2022.02.13—2027.02.12 | 再注冊 |
| 長效土霉素注射液（20ml∶4g） Oxytetracycline Long Acting Injection | 因諾特醫藥有限公司 | 巴西 | （2022） 外獸藥證字 06號 | 2022.05.18—2027.05.17 | 再注冊 |
| 長效土霉素注射液（100ml∶20g） Oxytetracycline Long Acting Injection | （2022） 外獸藥證字 07號 | ||||
| 長效土霉素注射液（250ml∶50g） Oxytetracycline Long Acting Injection | （2022） 外獸藥證字 08號 | ||||
| 阿福拉納咀嚼片（11.3mg） Afoxolaner Chewable Tablets | 勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠Boehringer Ingelheim Animal Health France | 法國 | （2022） 外獸藥證字 09號 | 2022.06.22 —2027.06.21 | 再注冊 |
| 阿福拉納咀嚼片（28.3mg） Afoxolaner Chewable Tablets | （2022） 外獸藥證字 10號 | ||||
| 阿福拉納咀嚼片（68mg） Afoxolaner Chewable Tablets | （2022） 外獸藥證字 11號 | ||||
| 阿福拉納咀嚼片（136mg） Afoxolaner Chewable Tablets | （2022） 外獸藥證字 12號 | ||||
| 延胡索酸泰妙菌素Tiamulin Fumarate | 意大利Suanfarma生產廠 Suanfarma Italia SPA | 意大利 | （2022） 外獸藥證字 13號 | 2022.03.14 —2027.03.13 | 再注冊 |
| 延胡索酸泰妙菌素可溶性粉 -45% Tiamulin Fumarate Soluble Powder | 奧地利Sandoz生產廠 Sandoz GmbH | 奧地利 | （2022） 外獸藥證字 14號 | 2022.03.14 —2027.03.14 | 再注冊 |
| 延胡索酸泰妙菌素預混劑 -80% Tiamulin Fumarate Premix | 奧地利Sandoz生產廠 Sandoz GmbH | 奧地利 | （2022） 外獸藥證字 15號 | 2022.03.14 —2027.03.15 | 再注冊 |
| 沙羅拉納咀嚼片 （5mg） Sarolaner Chewable Tablets | 碩騰公司美國林肯生產廠 Zoetis Inc. | 美國 | （2022） 外獸藥證字 44號 | 2020.10.14 —2025.10.13 | 變更注冊：獸藥有效期變更為36個月 |
| 沙羅拉納咀嚼片（10mg） Sarolaner Chewable Tablets | （2022） 外獸藥證字 45號 | ||||
| 沙羅拉納咀嚼片 （20mg） Sarolaner Chewable Tablets | （2022） 外獸藥證字 46號 | ||||
| 沙羅拉納咀嚼片 （40mg） Sarolaner Chewable Tablets | （2022） 外獸藥證字 47號 | ||||
| 沙羅拉納咀嚼片 （80mg） Sarolaner Chewable Tablets | （2022） 外獸藥證字 48號 | ||||
| 沙羅拉納咀嚼片 （120mg） Sarolaner Chewable Tablets | （2022） 外獸藥證字 49號 |
