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珠海市市場監督管理局關于普通化妝品備案有關事宜的通告 (2022年第25號)

   2022-05-01 648
核心提示:根據第35號《公告》要求,自2022年1月1日起,通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品,統一實施年度報告制度。備案人應當于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊備案平臺,提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。對在2022年3月31日前未按要求完成年報的產品,我局已出具限期整改意見,要求備案人于2022年6月30日前完成整改;逾期未按要求完成整改的,將依法予以處置。

為進一步貫徹落實《國家藥監局關于實施<化妝品注冊備案資料管理規定>有關事項的公告》(2021年第35號,以下簡稱第35號《公告》)、《廣東省藥品監督管理局辦公室關于加強普通化妝品備案工作有關事項的通知》(粵藥監辦許〔2021〕422 號,以下簡稱422號《通知》)、《廣東省藥品監督管理局關于普通化妝品備案資料補錄及標簽管理有關事宜的通告》(粵藥監辦許2022年第39號,以下簡稱39號《通告》)以及全國普通化妝品備案質量分析視頻會議工作部署,加強我市普通化妝品備案管理,保障化妝品注冊備案新法規順利平穩實施,現將有關事項通告如下:

一、根據第35號《公告》要求,自2022年1月1日起,通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品,統一實施年度報告制度。備案人應當于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊備案平臺,提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。對在2022年3月31日前未按要求完成年報的產品,我局已出具限期整改意見,要求備案人于2022年6月30日前完成整改;逾期未按要求完成整改的,將依法予以處置。

二、根據422號《通知》和39號《通告》要求,國家藥監局已將原備案平臺的產品備案信息遷移到新備案平臺,備案人應認真開展自查自糾,按期完成備案年度報告、歷史備案產品認領、備案資料補錄、產品標簽更新等相關工作。對2021年9月15日之前已完成整改并符合要求的,及時在新備案平臺認領;對2021 年9月15日之后未改正或者整改后仍不符合要求的,由備案人通過新備案平臺主動注銷備案或者向所在地監管部門申請取消備案。備案信息主動注銷前已上市的相關產品,可以銷售至保質期結束。對于歷史備案產品不主動認領和注銷備案的產品,按照有關規定,我局將在2022年4月28日在普通化妝品備案系統中統一強制注銷。

特此通告。

附件:   珠海市清理原備案平臺無人認領的備案產品名單

珠海市市場監督管理局

2022年4月24日



 
地區: 廣東 珠海市
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