各有關(guān)獸藥（獸藥殘留、獸用生物制品）檢驗檢測機構(gòu)：
為建強獸藥檢驗技術(shù)支撐體系，持續(xù)提升獸藥檢驗檢測能力和質(zhì)量水平，推動獸藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，我所定于2024年組織開展獸藥行業(yè)能力比對。現(xiàn)將《2024年獸藥行業(yè)能力比對方案》印發(fā)你們，請各有關(guān)檢驗檢測機構(gòu)積極參加。
附件：1.2024年獸藥行業(yè)能力比對報名表
2.2024年獸藥行業(yè)能力比對各項目聯(lián)系方式
3.2024年獸藥行業(yè)能力比對結(jié)果報告單豬肉中磺胺類藥物殘留檢測
4.2024年獸藥行業(yè)能力比對結(jié)果報告單HPLC法測定梔子中梔子苷的含量
5.2024年獸藥行業(yè)能力比對結(jié)果報告單抗生素微生物檢定法測定新霉素含量
6.2024年獸藥行業(yè)能力比對結(jié)果報告單活菌計數(shù)
中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所
2024年3月18日
2024年獸藥行業(yè)能力比對方案
為做好2024年獸藥行業(yè)能力比對工作，持續(xù)提升各有關(guān)檢驗檢測機構(gòu)檢驗質(zhì)量和能力，特制定本方案。
一、比對項目
本次能力比對涉及獸用藥品、獸藥殘留和獸用生物制品3個檢測領(lǐng)域4個檢測項目，項目名稱分別是獸用藥品領(lǐng)域HPLC法測定梔子中梔子苷的含量和抗生素微生物檢定法測定新霉素含量，獸藥殘留領(lǐng)域豬肉中磺胺類藥物殘留檢測，獸用生物制品領(lǐng)域活菌計數(shù)。
二、參加單位
（一）獸用藥品領(lǐng)域參加單位。各省（自治區(qū)、直轄市）獸藥檢驗機構(gòu)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團獸藥監(jiān)察所均須參加本次能力比對活動。因特殊原因無法參加能力比對活動的單位，需同時向部畜牧獸醫(yī)局和中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所（以下簡稱中監(jiān)所）提交書面申請。第三方獸藥檢驗機構(gòu)及其他檢驗檢測機構(gòu)可根據(jù)自身實際自愿參加。
（二）獸藥殘留領(lǐng)域參加單位。各省（自治區(qū)、直轄市）獸藥殘留檢測機構(gòu)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團獸藥監(jiān)察所、國家獸藥殘留基準實驗室、中國動物疫病預(yù)防控制中心、中國動物衛(wèi)生與流行病學中心，以及承擔2024年動物及動物產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控計劃檢測任務(wù)的單位均須參加本次能力比對活動。因特殊原因無法參加能力比對活動的單位，需同時向部畜牧獸醫(yī)局和中監(jiān)所提交書面申請。
（三）獸用生物制品領(lǐng)域參加單位。4個獸用生物制品檢驗區(qū)域分中心（西南區(qū)域分中心、華中區(qū)域分中心、華東區(qū)域分中心、東北區(qū)域分中心），獸用生物制品細菌活疫苗生產(chǎn)企業(yè)及第三方獸藥檢驗機構(gòu)。
三、方法依據(jù)
（一）獸用藥品領(lǐng)域推薦方法為《中國獸藥典》2020年版同品種質(zhì)量標準及藥典附錄方法。
（二）獸藥殘留領(lǐng)域推薦方法為《食品安全國家標準 動物性食品中四環(huán)素類、磺胺類和喹諾酮類藥物殘留量的測定 液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法》（GB31658.17-2021）。
（三）獸用生物制品領(lǐng)域推薦方法為《中國獸藥典》2020年版三部附錄3405活菌（芽孢）計數(shù)法。
四、比對樣品
本次能力比對的樣品均由中監(jiān)所提供，每個能力比對項目由一組或兩組樣品組成，均嚴格按有關(guān)要求進行制備并對有關(guān)性能進行考察合格。考核樣品統(tǒng)一編號，通過電腦軟件隨機將樣品分配至參加單位，統(tǒng)一通過快遞寄送樣品。
五、報名與確認
參加本次能力比對的單位請?zhí)顚憽?024年獸藥行業(yè)能力比對報名表》（見附件1），加蓋公章，于4月12日前將掃描件發(fā)送至各能力比對項目的指定電子郵箱（見附件2）。本次能力比對為行業(yè)能力比對，除獸用生物制品領(lǐng)域外報名郵件發(fā)送成功即為報名成功；獸用生物制品領(lǐng)域參加能力比對的單位名額限定在10家左右，以報名順序為準。各單位報名成功后，應(yīng)積極做好能力比對有關(guān)準備工作，包括但不限于準備有關(guān)標準菌株、培養(yǎng)基、標準物質(zhì)等。
六、樣品檢測與結(jié)果報告
（一）所有能力比對的樣品將在5月30日前發(fā)放完畢。各單位在收到樣品后，及時確認樣品的狀態(tài)是否滿足檢測的要求。
（二）獸藥殘留領(lǐng)域參加單位在收到樣品96小時內(nèi)完成樣品檢測，并將結(jié)果報告單電子版（見附件3）報送指定電子郵箱。
（三）其他領(lǐng)域參加單位在收到樣品5個工作日內(nèi)完成樣品檢測，并在檢測完成后的2個工作日內(nèi)，填寫有關(guān)項目結(jié)果報告單（HPLC法測定梔子中梔子苷的含量填寫附件4，抗生素微生物檢定法測定新霉素含量填寫附件5，活菌計數(shù)填寫附件6），將加蓋單位公章后的掃描件發(fā)送至指定電子郵箱。
（四）所有單位將比對結(jié)果紙質(zhì)版、檢驗記錄和相關(guān)圖譜等一并寄送至中監(jiān)所。
（五）所有單位均應(yīng)獨立完成檢驗，真實、準確、及時報送檢驗結(jié)果。
七、結(jié)果判定標準
本次能力比對的結(jié)果均采用統(tǒng)計學方法，按照《能力驗證結(jié)果的統(tǒng)計處理和能力評價指南》（CNAS-GL02：2018）并結(jié)合有關(guān)檢驗標準的規(guī)定及檢驗記錄進行綜合判定。
八、結(jié)果通知與補驗
對所有參加本次能力比對的單位，由中監(jiān)所發(fā)放能力比對結(jié)果通知單。對于結(jié)果不合格的，將組織一次補驗。
九、總結(jié)報告
能力比對結(jié)束后，各領(lǐng)域能力比對的組織處室負責對能力比對情況和結(jié)果進行總結(jié)，研判獸藥行業(yè)檢驗檢測機構(gòu)的能力和風險，形成各領(lǐng)域能力比對總結(jié)報告，為進一步支撐獸藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提出應(yīng)對措施。
附件2 2024年獸藥行業(yè)能力比對各項目聯(lián)系方式.docx
附件3 2024年獸藥行業(yè)能力比對結(jié)果報告單豬肉中磺胺類藥物殘留檢測.docx
附件4 2024年獸藥行業(yè)能力比對結(jié)果報告單HPLC法測定梔子中梔子苷的含量.docx
附件5 2024年獸藥行業(yè)能力比對結(jié)果報告單抗生素微生物檢定法測定新霉素含量.docx
附件6 2024年獸藥行業(yè)能力比對結(jié)果報告單活菌計數(shù).docx
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