根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準愛爾蘭Univet生產(chǎn)廠等4家公司生產(chǎn)的頭孢氨芐單硫酸卡那霉素乳房注入劑(泌乳期)等4種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布工藝規(guī)程和修訂后的質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述4種獸藥質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠生產(chǎn)的復(fù)方非潑羅尼吡喹酮滴劑在我國變更注冊,并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標準,說明書和標簽執(zhí)行農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第469號同品種相應(yīng)的內(nèi)容。
特此公告。
附件: 1.進口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標準
3.工藝規(guī)程
4.說明書和標簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2024年4月26日
附件1
進口獸藥注冊目錄
獸藥名稱 | 生產(chǎn)廠 | 國 別 | 進口獸藥 | 有效期限 | 備注 |
頭孢氨芐單硫酸卡那霉素乳房注入劑(泌乳期) (10g︰頭孢氨芐0.2g+卡那霉素0.1g(10萬單位)) Cefalexin and Kanamycin Monosulfate Intramammary Infusion (Lactating Cow) | 愛爾蘭Univet生產(chǎn)廠 Univet Ltd. | 愛爾蘭 | (2019) | 2024.04.26 | 再注冊 |
濃碘混合溶液 Strong Iodine Mixed Solution | 利拉伐公司美國生產(chǎn)廠 West Agro, Inc.d/b/a Delaval Manufacturing | 美國 | (2019) | 2024.04.26 | 再注冊 |
復(fù)方咪康唑滴耳液(10ml︰氫化可的松醋丙酯11.1mg + 硝酸咪康唑151mg + 硫酸慶大霉素(以慶大霉素計)15050IU。) Compound Miconazole Ear Drops | 法國維克有限公司 | 法國 | (2019) | 2024.04.26 | 再注冊 |
雞傳染性法氏囊病病毒火雞皰疹病毒載體活疫苗(vHVT-013-69株)Bursal Disease – Marek’s Disease Vaccine, Serotype 3, Live Marek’s Disease Vector | 勃林格殷格翰動物保健(美國)有限公司(Gainesville生產(chǎn)廠)Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. | 美國 | (2019) | 2024.04.26 — 2029.04.25 | 再注冊 |
復(fù)方非潑羅尼吡喹酮滴劑 (0.3ml︰非潑羅尼24.9mg+甲氧普烯30mg+乙酰氨基阿維菌素1.2mg+吡喹酮24.9mg) Compound Fipronil and Praziquantel Spot On Solution | 勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠 | 法國 | (2021) | 2021.09.06 — 2026.09.05 | 變更注冊:修改獸藥注冊標準 |
復(fù)方非潑羅尼吡喹酮滴劑 (0.9ml︰非潑羅尼74.7mg+甲氧普烯90mg+乙酰氨基阿維菌素3.6mg+吡喹酮74.7mg) Compound Fipronil and Praziquantel Spot On Solution | (2021) |
附件: