農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第782號|批準進口獸藥注冊、再注冊及變更注冊 (農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第782號)

   2024-04-29 381
核心提示:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準愛爾蘭Univet生產(chǎn)廠等5家公司生產(chǎn)的5種獸藥在我國再注冊、變更注冊。

根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準愛爾蘭Univet生產(chǎn)廠等4家公司生產(chǎn)的頭孢氨芐單硫酸卡那霉素乳房注入劑(泌乳期)等4種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布工藝規(guī)程和修訂后的質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述4種獸藥質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。

批準勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠生產(chǎn)的復(fù)方非潑羅尼吡喹酮滴劑在我國變更注冊,并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標準,說明書和標簽執(zhí)行農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第469號同品種相應(yīng)的內(nèi)容。

特此公告。

附件: 1.進口獸藥注冊目錄

2.質(zhì)量標準

3.工藝規(guī)程

4.說明書和標簽

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

2024年4月26日

附件1

進口獸藥注冊目錄 

獸藥名稱

生產(chǎn)廠名稱

國 別

進口獸藥注冊證書號

有效期限

備注

頭孢氨芐單硫酸卡那霉素乳房注入劑(泌乳期)

(10g︰頭孢氨芐0.2g+卡那霉素0.1g(10萬單位))

Cefalexin and Kanamycin Monosulfate Intramammary Infusion (Lactating Cow)

愛爾蘭Univet生產(chǎn)廠

Univet Ltd.

愛爾蘭

(2019)外獸藥證字59號

2024.04.262029.04.25

再注冊(進口獸藥注冊證書號不變)

濃碘混合溶液(1.0%)

Strong Iodine Mixed Solution

利拉伐公司美國生產(chǎn)廠

West Agro, Inc.d/b/a Delaval Manufacturing

美國

(2019)外獸藥證字58號

2024.04.262029.04.25

再注冊(進口獸藥注冊證書號不變)

復(fù)方咪康唑滴耳液(10ml︰氫化可的松醋丙酯11.1mg + 硝酸咪康唑151mg + 硫酸慶大霉素(以慶大霉素計)15050IU。)

Compound Miconazole Ear Drops

法國維克有限公司 Virbac

法國

(2019)外獸藥證字80號

2024.04.262029.04.25

再注冊(進口獸藥注冊證書號不變)

雞傳染性法氏囊病病毒火雞皰疹病毒載體活疫苗(vHVT-013-69株)Bursal Disease – Marek’s Disease Vaccine, Serotype 3, Live Marek’s Disease Vector

勃林格殷格翰動物保健(美國)有限公司(Gainesville生產(chǎn)廠)Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.

美國

(2019)外獸藥證字62號

2024.04.26

2029.04.25

再注冊(進口獸藥注冊證書號不變)

復(fù)方非潑羅尼吡喹酮滴劑

(0.3ml︰非潑羅尼24.9mg+甲氧普烯30mg+乙酰氨基阿維菌素1.2mg+吡喹酮24.9mg)

Compound Fipronil and Praziquantel Spot On Solution

勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠
Boehringer Ingelheim Animal Health France

法國

(2021)外獸藥證字54號

2021.09.06

2026.09.05

變更注冊:修改獸藥注冊標準

復(fù)方非潑羅尼吡喹酮滴劑

(0.9ml︰非潑羅尼74.7mg+甲氧普烯90mg+乙酰氨基阿維菌素3.6mg+吡喹酮74.7mg)

Compound Fipronil and Praziquantel Spot On Solution

(2021)外獸藥證字55號

 附件:

   說明書和標簽.pdf

 




 
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