委員您好：
您提出的《關(guān)于挖掘開發(fā)沿黃流域“食藥同源物質(zhì)”潛在資源的提案》收悉，經(jīng)商市場監(jiān)管總局、國家中醫(yī)藥局，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、工作現(xiàn)狀和進展情況
《食品安全法》第三十八條規(guī)定，生產(chǎn)經(jīng)營的食品中不得添加藥品，但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)（簡稱食藥物質(zhì)）。食藥物質(zhì)目錄由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門制定、公布。為規(guī)范食藥物質(zhì)目錄管理，我委制定《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定》（簡稱《規(guī)定》），對食藥物質(zhì)定義及目錄修訂程序等作出明確規(guī)定。食藥物質(zhì)是指傳統(tǒng)作為食品，且列入《中國藥典》的物質(zhì)，除了安全性評價證明其安全之外，還要符合中藥材資源保護、野生動植物保護、生態(tài)保護等相關(guān)法規(guī)規(guī)定。2019年、2023年，我委會同市場監(jiān)管總局先后將當(dāng)歸等6種物質(zhì)、黨參等9種物質(zhì)增補納入食藥物質(zhì)目錄。
二、關(guān)于所提建議的答復(fù)
（一）關(guān)于全面篩查、科學(xué)評價沿黃流域潛在食藥資源?！兑?guī)定》明確，應(yīng)由省級衛(wèi)生健康行政部門結(jié)合本轄區(qū)實際，向國家衛(wèi)生健康委提出增補食藥物質(zhì)目錄的申請，按要求組織并提交安全性材料。我委結(jié)合省級衛(wèi)生健康行政部門所提申請和資料，由國家食品安全風(fēng)險評估中心牽頭，組織專業(yè)機構(gòu)開展安全性技術(shù)審查，對符合食品安全要求的，予以公告納入食藥物質(zhì)目錄。我委將加強宣貫《規(guī)定》，鼓勵“沿黃流域”省份結(jié)合轄區(qū)實際和產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，系統(tǒng)梳理食藥資源，共同推進食藥物質(zhì)目錄修訂完善工作。
（二）關(guān)于完善相關(guān)法律法規(guī)體系，提升監(jiān)管水平和能力。一是我委會同市場監(jiān)管總局認真貫徹落實《規(guī)定》，據(jù)此動態(tài)修訂調(diào)整食藥物質(zhì)目錄，正積極推動將地黃、天冬、麥冬、化橘紅納入食藥物質(zhì)目錄。二是市場監(jiān)管總局依據(jù)《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》，正加快研究將食藥物質(zhì)目錄中的物質(zhì)納入保健食品原料目錄。三是我委與市場監(jiān)管總局已就保健食品安全性審查建立了協(xié)同工作機制，并就統(tǒng)籌推進食品營養(yǎng)聲稱和保健食品功能聲稱研究等工作達成共識。
（三）關(guān)于建立食藥物質(zhì)及相關(guān)產(chǎn)品的標準體系。我委會同市場監(jiān)管部門正在推進食藥物質(zhì)目錄修訂拓展工作，研究制定食藥物質(zhì)相關(guān)食品安全標準的必要性和可行性。
三、下一步工作目標和計劃
我委將立足法定職責(zé)，認真貫徹落實“大食物觀”和高質(zhì)量發(fā)展理念，會同市場監(jiān)管總局動態(tài)修訂食藥物質(zhì)目錄，在確保食品安全的基礎(chǔ)上，鼓勵支持地方食藥物質(zhì)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
感謝您對衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。
國家衛(wèi)生健康委
2024年7月22日
