方法驗證是實驗室認證認可的重要內容，相關部門出臺了很多要求，但是實驗室檢測人員，特別是微生物檢測實驗室人員，對這一概念仍缺乏正確認識，盲目地開展方法驗證。
一個標準方法從研制到投入使用要經歷兩個階段：方法驗證和方法確認。這兩個概念在國內，不僅從名詞上產生了混亂，更重要的是在具體執行上出現了混淆。國際上，微生物方法驗證已經梳理清楚，ISO 16140-2規定制標階段的validation，ISO 16140-3規定使用標準階段的verification。
這兩個概念是一脈相承的，有著先后關系的。要做好實驗室的方法驗證（指的是verification），前提是檢測方法經過了validation。GB 4789.45-2003《食品安全國家標準 微生物檢驗方法驗證通則》的發布，解決了微生物檢驗方法validation的問題，按此標準輸出方法的性能參數，實驗室才能進行verification。因此，GB 4789.45不僅適用于標準制定，與標準使用者也密切相關。實驗室方法驗證過程中還會涉及方法性能參數、實驗設計、食品基質、樣品準備等技術內容，這些內容都需要參考GB 4789.45。此外，在已發布的微生物檢驗方法幾乎都缺少validation的現實情況下，檢測實驗室做的方法驗證就是validation，所以也有必要掌握GB 4789.45。
為了幫助您更好地理解GB 4789.45在微生物檢測實驗室中的作用，我們特邀權威專家，從檢測實驗室的角度出發，結合ISO 16140-3和RB/T 033-2020的內容，為您提供正確開展方法驗證的建議。
培訓詳情
主辦單位
食品伙伴網
時間地點
2023年11月17-18日 山東·青島（線上、線下同步）
培訓內容
1.方法驗證與確認的概念
2.方法驗證的原理及統計學基礎
3.方法驗證的性能參數及評價方法
4.微生物檢驗方法驗證與確認的國內外標準概覽及問題解析
5.GB 4789.45-2023《食品安全國家標準 微生物檢驗方法驗證通則》研制過程及意義
6.GB 4789.45-2023《食品安全國家標準 微生物檢驗方法驗證通則》簡析
7.微生物檢驗方法驗證（verification）的正確做法
8.微生物檢驗方法驗證（verification）實例演示
培訓講師
青島海關技術中心 相關專家
培訓對象
食品安全監管及檢測部門相關人員；
食品生產企業檢測相關人員及實驗室管理人員；
第三方檢測機構人員；
研究機構及高校相關人員；
檢測耗材、器材和設備供應商；
其他關注本次培訓的人群。
費用標準
標準收費：1500元/人
團體優惠：同一單位2人及以上參加1200元/人
備注：費用包括培訓費，證書費。均可開增值稅發票。培訓結束后頒發合格證書，可作為專業人員聘用、晉升、職稱評定、繼續教育或申報評定資格的重要依據和職業能力考核的重要證明。
聯系我們
李老師
電話：18006457954
郵箱：lishan@foodmate.net
日期：2023-11-14
一個標準方法從研制到投入使用要經歷兩個階段：方法驗證和方法確認。這兩個概念在國內，不僅從名詞上產生了混亂，更重要的是在具體執行上出現了混淆。國際上，微生物方法驗證已經梳理清楚，ISO 16140-2規定制標階段的validation，ISO 16140-3規定使用標準階段的verification。
這兩個概念是一脈相承的，有著先后關系的。要做好實驗室的方法驗證（指的是verification），前提是檢測方法經過了validation。GB 4789.45-2003《食品安全國家標準 微生物檢驗方法驗證通則》的發布，解決了微生物檢驗方法validation的問題，按此標準輸出方法的性能參數，實驗室才能進行verification。因此，GB 4789.45不僅適用于標準制定，與標準使用者也密切相關。實驗室方法驗證過程中還會涉及方法性能參數、實驗設計、食品基質、樣品準備等技術內容，這些內容都需要參考GB 4789.45。此外，在已發布的微生物檢驗方法幾乎都缺少validation的現實情況下，檢測實驗室做的方法驗證就是validation，所以也有必要掌握GB 4789.45。
為了幫助您更好地理解GB 4789.45在微生物檢測實驗室中的作用，我們特邀權威專家，從檢測實驗室的角度出發，結合ISO 16140-3和RB/T 033-2020的內容，為您提供正確開展方法驗證的建議。
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時間地點
2023年11月17-18日 山東·青島（線上、線下同步）
培訓內容
1.方法驗證與確認的概念
2.方法驗證的原理及統計學基礎
3.方法驗證的性能參數及評價方法
4.微生物檢驗方法驗證與確認的國內外標準概覽及問題解析
5.GB 4789.45-2023《食品安全國家標準 微生物檢驗方法驗證通則》研制過程及意義
6.GB 4789.45-2023《食品安全國家標準 微生物檢驗方法驗證通則》簡析
7.微生物檢驗方法驗證（verification）的正確做法
8.微生物檢驗方法驗證（verification）實例演示
培訓講師
青島海關技術中心 相關專家
培訓對象
食品安全監管及檢測部門相關人員；
食品生產企業檢測相關人員及實驗室管理人員；
第三方檢測機構人員；
研究機構及高校相關人員；
檢測耗材、器材和設備供應商；
其他關注本次培訓的人群。
費用標準
標準收費：1500元/人
團體優惠：同一單位2人及以上參加1200元/人
備注：費用包括培訓費，證書費。均可開增值稅發票。培訓結束后頒發合格證書，可作為專業人員聘用、晉升、職稱評定、繼續教育或申報評定資格的重要依據和職業能力考核的重要證明。
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日期：2023-11-14
