農業農村部畜牧獸醫局關于公布獸藥非臨床研究質量管理規范和獸藥臨床試驗質量管理規范監督檢查結果（第四十四批）的通知

各省、自治區、直轄市農業農村（農牧）、畜牧獸醫廳（局、委），新疆生產建設兵團農業農村局，中國獸醫藥品監察所：
 
　　為規范獸藥研究活動，根據《獸藥管理條例》、《獸藥非臨床研究質量管理規范》、《獸藥臨床試驗質量管理規范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗質量管理規范監督檢查辦法》、《獸藥非臨床研究、獸藥臨床試驗質量管理規范監督檢查標準》，以及監督檢查相關要求，我局組織專家對華中農業大學、北京英太格瑞生物科技有限公司、九江市博正生物科技產業研究院進行了監督檢查。經監督檢查，華中農業大學等3家單位的7個試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求，現將監督檢查結果予以公布。
 
　　對齊魯動物保健品有限公司等13家單位增加獸藥臨床試驗機構動物試驗場所的申請、西安國聯質量檢測技術股份有限公司等3家單位變更獸藥臨床試驗機構項目負責人的申請、天津渤海農牧聯合產業研究院有限公司變更獸藥非臨床研究機構負責人的申請、四川農業大學變更獸藥非臨床研究機構項目負責人的申請，經我局組織資格確認，符合相關要求。詳細信息見中國獸藥信息網“獸藥GLP/GCP監督檢查”專欄。
 
　　請各省級畜牧獸醫主管部門切實做好日常監督管理工作，督促相關單位按照獸藥非臨床研究質量管理規范和獸藥臨床試驗質量管理規范要求開展獸藥研究活動。
 
　　附件：符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求的單位和
 
　　試驗項目
 
　　農業農村部畜牧獸醫局
 
　　2025年2月8日
 
　　附件
符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求
的單位和試驗項目

單位名稱	單位地址	試驗項目名稱	動物試驗場所名稱
華中農業大學	湖北省武漢市洪山區獅子山街1號	牛生物等效性試驗	灤縣軍英畜牧有限公司
		牛殘留消除試驗	灤縣軍英畜牧有限公司
		兔殘留消除試驗	華中農業大學實驗動物中心
北京英太格瑞生物科技有限公司	北京市海淀區地錦路9號院 1號樓1層	牛藥代動力學試驗	北京市久興養殖場
		羊藥代動力學試驗	保定春茂農牧有限公司
		寵物類藥代動力學試驗	山西萌泰貝格生物科技有限公司
九江市博正生物科技產業研究院	九江市濂溪區前進東路551號	豬殘留消除試驗	九江市博正生物科技產業研究院（實驗動物中心）

日期：2025-02-10