農業(yè)部批準煙臺綠葉動物保健品有限公司等5家單位申報的鴨甲型肝炎病毒二價蛋黃抗體（1型+3型）為新獸藥的公告

中華人民共和國農業(yè)部公告 第2421號
 
　　根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經審查，批準煙臺綠葉動物保健品有限公司等5家單位申報的鴨甲型肝炎病毒二價蛋黃抗體（1型+3型）為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，并發(fā)布產品試行規(guī)程、質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
 
　　批準鹽酸頭孢噻呋注射液增加靶動物和適應癥變更注冊，新增靶動物牛監(jiān)測期為3年。
 
　　特此公告。
 
　　附件：1.新獸藥注冊目錄
 
　　2.試行規(guī)程
 
　　3.質量標準
 
　　4.說明書和標簽
 
　　農業(yè)部
 
　　2016年7月13日

    附件1
新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱	研制單位	類別	新獸藥注冊證書號	備注	監(jiān)測期
鴨甲型肝炎病毒二價蛋黃抗體（1型+3型）	煙臺綠葉動物保健品有限公司、江蘇農牧科技職業(yè)學院、山東德利諾生物工程有限公司、天津赫萊恩特生物科技有限公司、山東省農業(yè)科學院家禽研究所	三類	（2016）新獸藥證字50號	注冊	3年
鹽酸頭孢噻呋注射液	齊魯動物保健品有限公司	三類	（2009）新獸藥證字2號	變更注冊：增加靶動物和適應癥（原適應癥為治療豬的細菌性呼吸系統(tǒng)疾病；新增加的適應癥為治療奶牛產后子宮炎）	新增靶動物牛監(jiān)測期為3年

    附件
 
       農業(yè)部公告第2421號.ceb
       說明書和標簽.doc




日期：2016-07-21