2018年3月，國家食品藥品監管總局組織檢查組對上海市嬰幼兒配方乳粉生產企業多美滋嬰幼兒食品有限公司食品安全生產規范體系進行了全面檢查，檢查組指出了在持續保持生產許可條件、落實食品安全管理制度等方面存在的缺陷。我局立即要求企業所在地的浦東新區市場監管局督促企業限期整改并進行驗收。目前，多美滋嬰幼兒食品有限公司已完成整改，經驗收，符合整改要求。
附件：多美滋嬰幼兒食品有限公司食品安全生產規范體系檢查缺陷整改完成情況表
上海市食品藥品監督管理局
2018年6月20日
（公開范圍：主動公開）
附件
多美滋嬰幼兒食品有限公司食品安全生產規范體系檢查缺陷整改完成情況表
日期：2018-06-21
附件：多美滋嬰幼兒食品有限公司食品安全生產規范體系檢查缺陷整改完成情況表
上海市食品藥品監督管理局
2018年6月20日
（公開范圍：主動公開）
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多美滋嬰幼兒食品有限公司食品安全生產規范體系檢查缺陷整改完成情況表
| 類別 | 序號 | 存在缺陷情況 | 整改完成情況 |
| 個別設施未持續保持生產許可條件 | 1 | 進入清潔作業區的風淋室出風口、三樓混合器間上方的部分管線以及配料間樓梯等處有粉塵，未及時清潔。不符合GB 23790—2010中7.2條款關于廠房內各項設施應保持清潔的要求。 | 1.重新評估風淋口清潔計劃，增加清潔頻次，由每天一次改為每天上午、下午各一次,于2018年4月1日開始實施，同時增加風淋房內的微生物監控； 2.立即對清潔作業區三樓管線進行了清潔，同時自查了清潔作業區所有管線的清潔方案，將管線清潔計劃由年度清潔增加為季度清潔，于2018年4月11日生效實施； 3.配料間樓梯位于準清潔區，由于個別臺階的極少量油漆脫落會影響樓梯清潔效果，所以立即停產對此樓梯重新上漆并保持現有清潔頻率和環境監控。評估清潔作業區樓梯的清潔計劃以及實施后環境監測的結果，現有的樓梯清潔計劃是有效的。 |
| 部分食品安全管理制度落實不到位 | 2 | 空氣過濾系統的主進風系統（MAU-3D-4）初效過濾器壓差控制要求為“100Pa＜壓差＜400Pa”，壓差計實際顯示值為20Pa，現場檢查為壓差計發生故障。不符合GB 23790—2010中6.2條款關于用于測定、控制、記錄的監控設備，如壓力表等，應定期校準、維護，確保準確有效的要求。 | 此壓差表偏離源于塑料連接管部分硬化導致連接不緊密，整改如下： 1.檢查所有空調箱上初中效過濾器的壓差表的連接管線，并更換已硬化的塑料連接管； 2.識別和建立統一的初中效過濾器壓差控制范圍，并可視化。 |
| 3 | 按照清潔作業區管理的混合器間未設置沉降菌采樣點。不符合GB 23790—2010中5.1.8條款關于應定期檢測清潔作業區空氣潔凈度的要求。 | 1.按照GB/T16294&GB/T16292要求，混合器間設置沉降菌采樣點； 2.按照國標要求重新評估和設置所有區域的環境采樣點，并更新相關程序。 | |
| 4 | 未能提供與清潔作業區沉降菌檢驗報告相關的檢驗原始記錄。不符合GB 23790—2010中10.1條款關于應完整保存各項檢驗記錄的要求。 | 1.評估沉降菌原始記錄表，增加采樣時間、培養基批號和關鍵設備信息填寫欄，確保及時完整填寫原始信息； 2.評估并檢查其他環境監控原始記錄，確保完整呈現原始信息 。 |
日期：2018-06-21
