保健食品生產許可申請材料目錄
一、新辦企業申請材料目錄
二、生產許可變更申請材料目錄
三、生產許可延續申請材料目錄
四、生產許可證注銷申請材料目錄
一、新辦企業申請材料目錄
| 序號 | 材料名稱 |
| 1 | 食品生產許可申請書 |
| 2 | 保健食品注冊證明文件或備案證明 |
| 3 | 產品配方和生產工藝等技術材料 |
| 4 | 產品標簽、說明書樣稿 |
| 5 | 生產場所及周圍環境平面圖 |
| 6 | 各功能區間布局平面圖（標明生產操作間、主要設備布局以及人流物流、凈化空氣流向） |
| 7 | 生產設施設備清單 |
| 8 | 保健食品質量管理規章制度 |
| 9 | 保健食品生產質量管理體系文件 |
| 10 | 保健食品委托生產的，提交委托生產協議 |
| 11 | 申請人申請保健食品原料提取物生產許可的，應提交保健食品注冊證明文件或備案證明，以及經注冊批準或備案的該原料提取物的生產工藝、質量標準 |
| 12 | 申請人申請保健食品復配營養素生產許可的，應提交保健食品注冊證明文件或備案證明，以及經注冊批準或備案的復配營養素的產品配方、生產工藝和質量標準等材料 |
| 13 | 申請人委托他人辦理保健食品生產許可申請的，代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件 |
| 14 | 與保健食品生產許可事項有關的其他材料 |
二、生產許可變更申請材料目錄
| 序號 | 變更項目 | 序號 | 申請材料 |
| 1 | 變更企業名稱（含變更委托生產企業名稱） | 1 | 食品生產許可申請書 |
| 2 | 保健食品注冊證明文件或備案證明 | ||
| 3 | 產品標簽、說明書樣稿 | ||
| 2 | 變更法定代表人 | 1 | 食品生產許可申請書 |
| 3 | 變更住所（含變更委托生產企業住所） | 1 | 食品生產許可申請書 |
| 2 | 保健食品注冊證明文件或備案證明 | ||
| 3 | 產品標簽、說明書樣稿 | ||
| 4 | 僅變更住所名稱，實際地址未發生變化的，申請人還應提交住所名稱變更的證明材料 | ||
| 4 | 變更生產地址 | 1 | 食品生產許可申請書 |
| 2 | 保健食品注冊證明文件或備案證明 | ||
| 3 | 產品配方和生產工藝等技術材料 | ||
| 4 | 產品標簽、說明書樣稿 | ||
| 5 | 生產場所及周圍環境平面圖 | ||
| 6 | 各功能區間布局平面圖（標明生產操作間、主要設備布局以及人流物流、凈化空氣流向） | ||
| 7 | 生產設施設備清單 | ||
| 8 | 保健食品質量管理規章制度 | ||
| 9 | 保健食品生產質量管理體系文件 | ||
| 10 | 僅變更生產地址名稱，實際地址未發生變化的，申請人提交第1、2、4項材料以及生產地址名稱變更證明材料 | ||
| 5 | 變更生產許可品種（含原料提取物和復配營養素） | 1 | 食品生產許可申請書 |
| 2 | 保健食品注冊證明文件或備案證明 | ||
| 3 | 產品配方和生產工藝等技術材料 | ||
| 4 | 產品標簽、說明書樣稿 | ||
| 5 | 各功能區間布局平面圖（標明生產操作間、主要設備布局以及人流物流、凈化空氣流向） | ||
| 6 | 生產設施設備清單 | ||
| 7 | 保健食品委托生產的，提交委托生產協議 | ||
| 8 | 申請人申請保健食品原料提取物生產許可的，應提交保健食品注冊證明文件或備案證明，以及經注冊批準或備案的該原料提取物的生產工藝、質量標準 | ||
| 9 | 申請人申請保健食品復配營養素生產許可的，應提交保健食品注冊證明文件或備案證明，以及經注冊批準或備案的復配營養素的產品配方、生產工藝和質量標準等材料 | ||
| 10 | 僅變更保健食品名稱，產品的注冊號或備案號未發生變化的，申請人提交第1、2、4項材料以及保健食品名稱變更證明材料 | ||
| 11 | 申請減少保健食品品種的，申請人提交第1項材料 | ||
| 6 | 變更工藝設備布局 | 1 | 各功能區間布局平面圖（標明生產操作間、主要設備布局以及人流物流、凈化空氣流向） |
| 2 | 生產設施設備清單 | ||
| 7 | 變更主要設施設備 | 1 | 各功能區間布局平面圖 |
| 2 | 生產設施設備清單 | ||
| 8 | 申請人委托他人辦理保健食品生產許可申請的，代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件 | ||
| 9 | 保健食品生產條件未發生變化的，申請人應當提交書面聲明 | ||
| 10 | 與變更保健食品生產許可有關的其他材料 | ||
三、生產許可延續申請材料目錄
| 序號 | 材料名稱 |
| 1 | 食品生產許可申請書 |
| 2 | 保健食品注冊證明文件或備案證明 |
| 3 | 產品配方和生產工藝等技術材料 |
| 4 | 產品標簽、說明書樣稿 |
| 5 | 生產場所及周圍環境平面圖 |
| 6 | 各功能區間布局平面圖（標明生產操作間、主要設備布局以及人流物流、凈化空氣流向） |
| 7 | 生產設施設備清單 |
| 8 | 保健食品質量管理規章制度 |
| 9 | 保健食品生產質量管理體系文件 |
| 10 | 保健食品生產質量管理體系運行情況自查報告 |
| 11 | 保健食品委托生產的，提交委托生產協議 |
| 12 | 申請人委托他人辦理保健食品生產許可申請的，代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件 |
| 13 | 保健食品生產條件未發生變化的，申請人應當提交書面聲明 |
| 14 | 與延續保健食品生產許可有關的其他材料 |
四、生產許可證注銷申請材料目錄
| 序號 | 材料名稱 |
| 1 | 食品生產許可申請書 |
| 2 | 注銷保健食品生產許可有關的其他材料 |
| 3 | 申請人委托他人辦理保健食品生產許可申請的，代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件 |
| 4 | 與注銷保健食品生產許可有關的其他材料 |
