為使生產場所衛生狀況符合GMP要求，結合公司生產車間實際，特制定本制度。
二、適用范圍
本制度適用于公司生產車間現場衛生工作。
三、責任部門
生產車間
四、一般生產區清場清潔工作
1、班前清場清潔工作：檢查上一班次清場，清潔效果。
2、生產前，對生產場所、設施、設備、工器具等進行整理、整頓、清掃，與工作無關的物品及時清出現場。保證生產現場整潔、有序。如上一班次有剩余物料，核實數量后根據本班生產產品品種對其進行處理。
3、班后清場清潔工作：生產結束后，對生產現場，設備進行清理、清潔。如有剩余物料，核實數量后記錄，標識清楚存放于指定位置交下一班次處理。
五、潔凈區的清場清潔工作
1、班前清場清潔工作：檢查上一班次清場，清潔效果。
2、對潔凈區設備，設施，工器具進行清潔，消毒，保持潔凈完好。
3、每天需清潔，消毒的：固定設備，設施，工器具的外表面；1.5米以下墻壁內表面及地面；接觸產品的工器具。
4、每周需清潔，消毒的（規定每周日統一進行清潔，消毒）：
可拆卸設備，設施，工器具的內表面；墻壁內表面全部。
5、每月需清潔，消毒的（規定每月28日統一進行清潔，消毒）：屋頂。
6、如上一班次有剩余物料，核實數量后根據本班生產產品品種對其進行處理。
7、班后清場，清潔工作。
8、對落地粉進行收集，裝袋后從傳遞窗送出潔凈區。
9、整理包裝膜及內包裝材料，捆扎后從傳遞窗送出潔凈區。
10、用專用潔具對潔凈區的1.5米以下墻壁內表面及地面，設備，洗消設施，更衣設施進行清掃、清潔。
11、將設備、容器、工具、潔具等清洗干凈，按定置管理要求放置于各自的存放區域。
12、對未使用完的包裝材料從傳遞窗送出潔凈區并裝入紙箱，用膠帶封口后放置于包才存放區，正確標識。
13、如有剩余物料，核實數量后記錄，標識清楚存放于指定位置交下一班次處理。
14、在下水道口放消毒劑。
15、將換下的工作服以及工作鞋放入指定的消毒柜消毒。
六、檢查
由班長對本班制度的執行情況進行檢查，發現問題及時糾正。
附：
清場記錄
| 原生產品名 | 批 號 | 規 格 | ||||||||
| 換生產品名 | 批 號 | 規 格 | ||||||||
| 工 序 | 地 點 | 日 期 | ||||||||
| 清 場 要 求 | 1.各工序在更換產品、規格、批號時，進行清場。 2.將本批的中間產品、廢棄物、剩余物料及續產產品無關的工藝文件等清離現場，無遺留物。各狀態標志符合清場后狀態。 3.按清潔SOP清潔生產設備，做到設備內外無油污、干凈、無物料遺留物，設備見本色。 4.按清潔SOP清潔（或清掃）工具、容器，做到清潔、無異物、無物料遺留物。 5.按清潔SOP清潔地面、墻壁、門窗、天棚、地漏、開關箱外殼等，做到無積水、無積塵，無藥液、無粉渣。 6.按清潔SOP清洗清潔工具，做到干凈、無遺留物，于規定位置干燥、放置。 7.按清潔SOP清洗工作服裝，并按人員物料進入潔凈區或控制區的程序執行。 | |||||||||
| 清場情況 | 清場項目 | 操作要求 | 清場操作情況 | 班組檢查情況 | QA檢查情況 | |||||
| 物料 | 結料、剩余物料退料 | 已清□ 未清□ | 符合□ 不符合□ | 合格□ 不合格□ | ||||||
| 標簽 | 本批多余的已印批號標簽銷毀 | 已清□ 未清□ | 符合□ 不符合□ | 合格□ 不合格□ | ||||||
| 中間產品 | 清點、送規定地點放置、掛標記 | 已清□ 未清□ | 符合□ 不符合□ | 合格□ 不合格□ | ||||||
| 廢棄物 | 清離現場、置規定地點 | 已清□ 未清□ | 符合□ 不符合□ | 合格□ 不合格□ | ||||||
| 工藝文件 | 與續產產品無關的，清離現場 | 已清□ 未清□ | 符合□ 不符合□ | 合格□ 不合格□ | ||||||
| 工具器具 | 沖洗、濕抹或清掃干凈、置規定處 | 已清□ 未清□ | 符合□ 不符合□ | 合格□ 不合格□ | ||||||
| 容器管道 | 沖洗、濕抹或清掃干凈、置規定外 | 已清□ 未清□ | 符合□ 不符合□ | 合格□ 不合格□ | ||||||
| 生產設備 | 濕抹或沖洗、見本色，標志合符狀態 | 已清□ 未清□ | 符合□ 不符合□ | 合格□ 不合格□ | ||||||
| 工作場地 | 清掃、濕抹或濕拖干凈，標志合符狀態 | 已清□ 未清□ | 符合□ 不符合□ | 合格□ 不合格□ | ||||||
| 回風口是否清潔干凈 | 已清□ 未清□ | 符合□ 不符合□ | 合格□ 不合格□ | |||||||
| 潔具 | 清洗干凈、置規定干燥 | 已清□ 未清□ | 符合□ 不符合□ | 合格□ 不合格□ | ||||||
| （在操作和檢查結果相應的□中打“√”） | ||||||||||
| 清場操作人 | ||||||||||
| 班組長檢查結論：
檢查者： 日期： | QA檢查結論：
QA： 日期： | |||||||||
