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公司基本資料信息
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超臨界造粒有兩種方式:
·超臨界溶液快速脹法RESS (Rapid Expansion of Supercritical Solutions)
·超臨界逆溶劑法SAS (Supercritical AntiSolvent Process)。
超臨界造粒適用于:
·極性和非極性組分
·無(wú)孔以及高度多空顆粒
·熱敏性活性物質(zhì)
·低熔點(diǎn)到高熔點(diǎn)
·單一到混合組分
·顆粒尺寸可調(diào),良好的顆粒分布,納米大小
超臨界溶液快速膨脹法(RESS)
·配有加熱噴嘴、精密流量控制系統(tǒng)及高壓攪拌裝置
·通過(guò)改變壓力、溫度、濃度及噴嘴尺寸,可制造不同粒度的粉末
·配有Waters(Thar)公司的Process Suite軟件系統(tǒng),整個(gè)造粒過(guò)程全自動(dòng)化操作
·應(yīng)用于非極性物質(zhì)如類(lèi)固醇、哮喘藥及控釋藥物等。
該方法用于熱敏性物質(zhì)的微粒制備,傳統(tǒng)的造粒方法一般會(huì)產(chǎn)生大量的熱而使顆粒之間粘連。而將物質(zhì)溶解在超臨界流體中然后通過(guò)噴嘴進(jìn)行噴霧造粒從而避免了這一問(wèn)題。一般非極性的物質(zhì)可以溶解在超臨界二氧化碳中進(jìn)行噴霧并且干燥。這種技術(shù)就叫做超臨界溶液快速膨脹法(RESS)。
·藥物通過(guò)萃取過(guò)程溶解在二氧化碳中
·快速膨脹過(guò)程使藥物沉降為超細(xì)顆粒
·在二氧化碳中的溶解度非常關(guān)鍵
·夾帶劑可以起到助溶作用
·可放大
超臨界抗溶劑法(SAS)
Thar SAS50及SAS200系統(tǒng)
·配有精密流量控制器,全自動(dòng)反壓裝置及溫度控制,有效的控制制粒過(guò)程
·配有Thar公司的Process Suite軟件系統(tǒng),整個(gè)造粒過(guò)程全自動(dòng)化操作
·應(yīng)用于極性物質(zhì)如胰島素、抗生素等藥物的超細(xì)微粒制備,極性物質(zhì)不溶于超臨界二氧化碳。
一般在SAS過(guò)程中,物質(zhì)先溶解在溶劑中,然后噴霧到一個(gè)充滿(mǎn)超臨界二氧化碳的高壓空間。此時(shí)超臨界將每一滴溶液中的溶劑溶解,將溶質(zhì)留下而成為極小微粒。這種方法避免了傳統(tǒng)造粒的粘連問(wèn)題。該法常用于藥物的活性成分的造粒。通過(guò)控制壓力,溫度和濃度,可以改變微粒大小。
有可視窗的高壓容器
·一般,藥物通過(guò)噴嘴噴霧到充滿(mǎn)超臨界二氧化碳的容器當(dāng)中
·二氧化碳作為逆溶劑除去溶劑,使溶液快速飽和將藥物(即溶質(zhì))沉降為極細(xì)顆粒
SAS配置簡(jiǎn)圖
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