工業潔凈車間的檢測與驗收

    藥品生產有關工序和環境區域的空氣潔凈度等級，應符合國家現行《藥品生產質量管理規范》和附錄A的要求。

    醫藥潔凈室的溫度和濕度，應符合下列規定：（詳詢張經理18963961887微信同號）

     1、生產工藝對溫度和濕度無特殊要求時，空氣的潔凈度100、10000級的醫藥潔凈室溫度應為20-24℃，相對濕度應為45%-60%；空氣潔凈度100000級、300000級的醫藥潔凈室溫度應為18-26℃，相對濕度應為45%-65%。

     2、生產工藝對溫度和濕度有特殊要求時，應根據工藝要求確定。

     3、人員凈化及生活用室的溫度，冬季應為16-20℃，夏季應為26-30℃。

    不同空氣潔凈度等級的醫藥潔凈室之間以及醫藥潔凈室與非潔凈室之間的空氣靜壓差不應小于5Pa，醫藥潔凈室與室外大氣的靜壓差不應小于10Pa.

    醫藥潔凈室應根據生產要求提供照度，并應符合下列規定：

     1、主要工作室一般照明的照度值宜為300lx.

     2、輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不宜低于150lx.

     3、對照度有特殊要求的生產部位可設置局部照明。

    非單向流醫藥潔凈室的噪聲級（空態）不應大于60dB(A)，單向流和混合流醫藥潔凈室的噪聲級（空態）不應大于65dB(A).

武漢|黃石|襄陽|荊州|宜昌|黃岡|十堰|孝感|荊門|咸寧|隨州|鄂州|神農架|恩施|仙桃|天門|潛江地區醫藥工業潔凈車間的檢測與驗收。

湖北唯綠環保有限公司是一家專業的第三方潔凈車間檢測機構，擁有符合ISO 17025標準的專業檢測實驗室，通過湖北省質量技術監督局CMA認證。公司自成立以來先后為華中區域數百余家企事業單位提供了潔凈室檢測、GMP認證檢測等技術服務，專業、高效的服務贏得主管部門及客戶的一致好評。詳詢張經理18963961887微信同號

責權聲明：

①本版塊的所有文章及圖片均為客戶自行編輯，其版權為客戶所有，客戶需保證其編輯的文章及圖片均無侵犯任何第三方的合法權益，如被第三方維權，由客戶承擔全部責任；
② 本網站僅為展示平臺，如要轉載，請與我網站聯系協助獲得授權；
③發布內容如有侵權，請及時聯系我網站進行刪除。
※ 聯系電話：400-854-6788