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需要注意的是,非美國企業(yè)還必須指定一名美國代理人代表其與FDA進行溝通。如果在未指定美國代理人的情況下進行更新注冊,將沒辦法完成。
今年FDA增加了新的要求,美國與非美國企業(yè)都需要提交企業(yè)識別碼(UFI)作為其更新的一部分。如果貴司還沒有UFI,立即申請UFI,這個UFI碼的延遲將會導(dǎo)致貴司無法及時完成企業(yè)注冊更新。
不續(xù)費的后果是什么?
1. 在兩年一次的續(xù)期注冊周期期間,如果未能按時續(xù)期,將會導(dǎo)致注冊被取消。FDA于2019年初從其注冊數(shù)據(jù)庫中刪除了20%的食品企業(yè)注冊,因為這些企業(yè)未能在2018年的續(xù)期周期按時完成續(xù)期操作。
若出口到美國的食品是由沒有更新注冊的工廠生產(chǎn)或加工的,可能會導(dǎo)致貨物被扣留或拒絕入境。在美國境內(nèi)未經(jīng)有效注冊而繼續(xù)生產(chǎn)供美國消費的食品的企業(yè)可能會受到民事或刑事處罰。
海外顧問幫是一家專門從事食品和藥物管理局法規(guī)遵從性的咨詢公司,可以幫您進行FDA續(xù)費,并提供美國代理人的服務(wù),詳詢18025418963。
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