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公司基本資料信息
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檢測標準:
l《中國藥典》2020版
l《中成藥注冊安全性資料技術(shù)指引附錄》
l相關企業(yè)標準等。
檢測內(nèi)容介紹：
l微生物計數(shù)法用于在氧條件下生長的嗜溫細菌和真菌的計數(shù)，檢查非無菌制劑及其原、輔料的微生物數(shù)量，不適用于活菌制劑的檢查。主要方法包括：平皿法、薄膜過濾法和可能數(shù)法。不同樣品需根據(jù)方法適用試驗確定適合的方法。
l控制菌檢查法是用于在規(guī)定的試驗條件下，檢查樣品中是否存在特定的微生物，主要包括耐膽鹽革蘭陰性菌、大腸埃希菌、沙門菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、梭菌、白色念珠菌。
l培養(yǎng)基適用性檢查是驗證商品化預制培養(yǎng)基的性能，主要包括促生長能力、抑制能力及指示特性。
l方法適用性試驗是根據(jù)不同樣品的情況，建立一套合適的檢測方法，滿足檢測要求，主要包括供試液的制備、接種稀釋、抗菌活性的去除、微生物的回收等。
檢測樣品類別：
水溶性樣品、油脂類樣品、膜劑樣品、腸溶及結(jié)腸溶制劑樣品、氣霧劑、貼劑、貼膏等。
微生物限度標準：
檢測資質(zhì)：
CMACNAS
中廣測介紹：
中廣測下屬的醫(yī)藥化工實驗室主要從事藥品（包括中藥材）、化妝品及日化產(chǎn)品、毒物藥物、化肥和農(nóng)藥、化工材料等的分析測試研究和服務工作，建有“廣東省中藥質(zhì)量安全工程技術(shù)研究中心”。近年來，該室獲得省級科技成果獎勵5項，其中“安全風險物質(zhì)檢測關鍵技術(shù)研究及應用”榮獲2018年度廣東省科技進步獎二等獎；出版學術(shù)專著4部，發(fā)表研究論文200多篇，獲授權(quán)技術(shù)發(fā)明10多件。
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