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公司基本資料信息
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臭氧熏蒸 | 甲醛熏蒸 | 丙-er-醇,乳酸熏蒸 | 氣hua過-氧化-qing | 其他干霧系統(tǒng)(氣源,顆粒大的) | 歐菲姆干霧系統(tǒng) | |
殺菌能力 | 較難達到要求 | 非常好 | 一般 | 非常好 | 較好 | 非常好 |
人體危害程度 | 比較有害 | 非常有害 | 有害 | 安全 | 安全 | 安全 |
腐蝕性 | 較高 | 無明顯腐蝕 | 較低 | 極低 | 較低 | 低 |
滅菌時間 | 較長,需較長時間通風(fēng) | 很長,滅菌一次,需要2-3天 | 較長 | 較短 | 短4-5個小時,依據(jù)具體空間環(huán)境 | 非常短2-3小時 |
滅菌成本 | 低 | 低 | 低 | 極高 | 較高 | 較低 |
操作性和空間要求 | 適用大空間,較易操作 | 如果采用發(fā)生器,適用大空間 電飯鍋熏蒸:需要多點布置 | 電飯鍋熏蒸:需要多點布置 | 不靈活,不適用較大空間 | 較大,需要確定位置,不靈活, | 靈活,可以輕松移動,滿足不同空間要求 |
制藥廠潔凈區(qū)空間滅菌是GMP實施的重中之重,據(jù)統(tǒng)計,在過去的幾十年中,潔凈區(qū)的空間滅菌多采用甲醛熏蒸、過氧乙酸熏蒸、乳酸熏蒸以及臭氧熏蒸等方式。據(jù)GMP驗證專家透露,2015年的新版GMP中99%的可能是剔除甲醛熏蒸滅菌的。
因此,的制藥企業(yè),都在找尋一種穩(wěn)定的,可以代替甲醛的空間消毒產(chǎn)品。因此目前市面上也出現(xiàn)了類似氣化過-氧-hua-氫,過-氧-hua-氫熏蒸等方法,但是由于這些設(shè)備投入高,且效果不穩(wěn)定,眾多廠家也是維持觀望的態(tài)度。那么有沒有一種方法能夠真正的解決空間消毒的問題呢?
隨著國家的藥品新版GMP實施力度的不斷加大,企業(yè)也面臨著更大的挑戰(zhàn)。藥品質(zhì)量是藥品生產(chǎn)企業(yè)的立足之本,企業(yè)在實施GMP過程中,特別是一些重點、難點環(huán)節(jié)都不同程度存在一些問題,尤其生產(chǎn)環(huán)節(jié)是質(zhì)量的重要保證,如何加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)自身的科學(xué)監(jiān)管,規(guī)范生產(chǎn)各個環(huán)節(jié),對生產(chǎn)全過程進行質(zhì)量控制,對于提高藥品質(zhì)量,限度地降低藥品生產(chǎn)過程中混淆、差錯等風(fēng)險,減少藥害事故起著重大作用。而與生產(chǎn)過程控制相關(guān)的現(xiàn)場管理、物料管理同樣是藥品質(zhì)量保障的重要環(huán)節(jié)。如何提高制藥企業(yè)員工的素質(zhì),建立科學(xué)的理念與思維,真正促進企業(yè)發(fā)展,已成為制藥企業(yè)關(guān)注的熱點。實施GMP關(guān)鍵在于人,一套行之有效的管理系統(tǒng)只有依靠員工的嚴格執(zhí)行才能獲得有效實施。
諾福殺孢子劑+歐菲姆干霧設(shè)備的出現(xiàn),使之成為可能。該套方案的特點可以概括為:
其特點可以簡單的概括為:
1 使用靈活,操作簡便,便于攜帶,非常適合制藥企業(yè)使用
2 C/D區(qū)高效消毒:殺滅200多種微生物
3 干霧效果,接近氣態(tài),是干霧設(shè)備,!
4. A/B區(qū)高效滅菌:可以實現(xiàn)對黑色枯草芽孢10的-6次方的殺滅效果
5. 驗證資料齊全,易于通過新版GMP,性價比極高
6. 腐蝕性小,無毒性,范圍內(nèi)多家制藥企業(yè)的,替代甲醛
同傳統(tǒng)的空間滅菌技術(shù)比較:
該套方案已經(jīng)在國內(nèi)眾多無菌產(chǎn)品藥企使用,性價比極高,驗證資料充分。
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