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德國過氧化氫銀離子殺孢子劑

   2019-05-30 奧克泰士殺孢子劑593
核心提示:在國家新頒布的GMP實施方案中,明確規定了:所選化學消毒劑應能殺死細菌、細菌孢子、酵母和酶菌,而不是僅僅制止它們的繁殖。其

              在國家新頒布的GMP實施方案中,明確規定了:“所選化學消毒劑應能殺死細菌、細菌孢子、酵母和酶菌,而不是僅僅制止它們的繁殖。其殺菌范圍應能涵蓋對工作現場進行的生物負載測定時發現的微生物種群,另外,該產品的材料兼容性要好,腐蝕性要小,必須有充分的驗證資料。在滿足了上述條件的基礎上,性價比也必須要高。使用要方便,不能造成二次污染,消毒時間也不能過長。由此可見,要找尋一款合適的制藥企業無氣味消毒產品,是非常困難的。

一.新版中國GMP標準的轉向參照歐盟標準

中國舊版GMP參照美國版GMP,很多制藥和日化生產企業也采用美國生產的殺孢子劑和消毒劑,以達到舊版GMP關于消毒的相關規定。

中國新版的GMP主要參照歐盟標準,新版中國GMP都建立了質量系統要求,包括了確立相應質量目標,應用從藥品注冊到整個藥品生產工藝的安全,成效和質量控制。歐盟和新版中國GMP引入了相同的質量保證概念

二.德國Oxytech/奧克泰士——符合中國與歐盟GMP標準

中國新版GMP頒布后,按照美國標準生產的消毒產品將不再適合中國GMP方案,而歐盟生產的殺孢子劑、消毒劑將會無間隙融入中國的制藥和日化生產企業。

奧克泰士來自德國,是過氧化氫銀離子復合型殺孢子劑,能夠快速殺滅包括霉菌孢子、細菌芽孢在內的所有類型微生物,滿足中國與歐盟GMP標準要求。

三.奧克泰士殺孢子劑

Oxytech進口殺孢子劑的出現使得制藥廠GMP殺滅空間及物表各種微生物不再是神話。主要成分過氧化氫,銀離子。德國原裝進口,食品級無色無味、無毒無殘留型,是歐盟制藥企業推薦的一款GMP空間及物表殺菌消毒劑。

由于其獨特的作用原理,能夠殺滅包括芽孢、細菌孢子、真菌孢子、放射菌、分支桿菌、酵母菌、酶菌、病毒在內的所有類型的微生物。產品經過IFS國際食品標準認證,歐盟EMAS生態認證,DIN EN ISO9001、DIN EN ISO14001管理體系認證、德國萊茵TUV認證等,是一款高效廣譜的食品級殺菌消毒劑。

具有殺菌徹底,無色無氣味,高效消毒,快速安全無殘留,不產生微生物耐藥性,不造成重復污染等特點。能在GMP空間及物表消毒中迅速殺滅各種微生物(包括芽孢)或者抑制微生物繁殖,使浮游菌、沉降菌監測不超標,確保符合GMP生產環境條件對無菌藥品生產要求。現已十分廣泛的應用于GMP空間及物表消毒中。Oxytech進口殺孢子劑劑基于過氧化氫和銀離子,可以在3-5分鐘內對芽孢桿菌的殺滅率達到4-6個log,可以作為固定的GMP空間及物表消毒產品。

四.Oxytech殺孢子劑特點

1. Oxytech殺孢子劑屬于廣譜消毒劑,能夠殺滅細菌、真菌、酶菌、病毒等目前所知的所有類型微生物,且能夠殺滅芽孢、酶菌等傳統方式難以殺滅的微生物。

2. Oxytech殺孢子劑的殺菌效力均可達到10-6次方的殺菌效果,完全符合GMP的要求。

3. Oxytech殺孢子劑使用過程中無色無味、無毒無殘留,安全可靠,榮獲國際專利的生態安全環保型消毒劑。殺孢子劑對材料的兼容性很好

4. Oxytech殺孢子劑的殺菌性能穩定,不易受環境HP、溫度及光照的影響,徹底殺滅微生物不會產生耐藥性。

5. Oxytech殺孢子劑的殺菌作用迅速,3-5分鐘可以殺滅芽孢,大大節約時間,從而提高企業的生產效率。

6. Oxytech殺孢子劑完全溶于水,對人畜無害,在環境中具有自我降解的功能不會污染環境。

7. Oxytech殺孢子劑進口德國。具備完整的驗證資料、生產資質及報告,可提供驗證模板。

8. 一般在制藥無菌車間、微生物實驗室、檢驗檢疫、細胞實驗室等等地方使用。

9. Oxytech殺孢子劑高效殺滅空氣中的浮游菌滅殺所微生物,一般只需要24ppm,對物體表面沉降菌落(代替傳統的化學熏蒸大消毒)只需要較低濃度就能實現。奧克泰士滅菌過程時間短,對金屬、塑膠、絲織物等沒有腐蝕性,對操作人員健康沒有任何危害。

五.奧克泰士—過氧化氫銀的檢測認證

奧克泰士/過氧化氫銀離子自從1978年研發至今,已通過國內外超過300多個檢測結構、大學、行業協會的檢測驗證,確定其高效且安全的效用。

奧克泰士部分認證:

² DIN EN ISO 9001認證(德國&歐盟標準);

² DIN EN ISO14001認證(德國&歐盟標準);

² IFS/國際食品標準認證;

² EMAS/歐盟生態審核認證;

² A.I.S.E/歐盟家居護理協會認證;

六.奧克泰士殺菌性能

奧克泰士—過氧化氫銀離子具有寬廣的殺菌范圍和無差距的殺菌效果

l 真菌

l 細菌

l 病毒

l 霉菌

l 真菌孢子、細菌芽孢

l 革蘭氏陽性菌

l 革蘭氏陰性菌

奧克泰士在中國的發展

辰宇環保科技是一家專注高端殺菌方案制定的高科技企業,為德國Oxytech/奧克泰士中國總經銷,主要引進國際先進技術及產品服務,為國內高端制藥、日化、食品、生產企業提供微生物控制和消毒殺菌技術方案定制,并與國內多所科研院校、重點實驗室深入合作。

奧克泰士倡導高效、潔凈、生態的消毒殺菌!

 



 
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