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制藥企業(yè)的潔凈生產(chǎn)環(huán)境作為一種典型的受控環(huán)境,它的運(yùn)行和管理都占有非常重要的位置,中國2010版GMP對(duì)制藥潔凈生產(chǎn)環(huán)境提出更加嚴(yán)格的要求,制藥企業(yè)需要建立一套科學(xué)和嚴(yán)格的管理制度,投入更多的人力和物力對(duì)生產(chǎn)的潔凈環(huán)境展開有效的監(jiān)控,來保證其處于生產(chǎn)所需的受控狀態(tài)。
制藥廠潔凈區(qū)空間環(huán)境微生物控制，需對(duì)潔凈區(qū)的沉降菌和浮游菌進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)或靜態(tài)監(jiān)測(cè)，確保潔凈區(qū)的空氣潔凈度符合新版GMP要求，微生物的數(shù)量必須在符合GMP要求的生產(chǎn)環(huán)境要求。如果空間里的微生物數(shù)量超標(biāo)即微生物數(shù)量多于空氣潔凈區(qū)度規(guī)定允許數(shù)量，必須采取空間空氣消毒滅菌的方法，對(duì)潔凈區(qū)空間空氣進(jìn)行滅菌，殺死空氣中的浮游菌，控制沉降菌的數(shù)量，降低產(chǎn)品受微生物污染風(fēng)險(xiǎn)，預(yù)防藥品中的微生物超標(biāo)。
一般情況下，制藥廠會(huì)在潔凈區(qū)的新風(fēng)系統(tǒng)裝上臭氧消毒設(shè)備，進(jìn)行日常的空間消毒，但是事實(shí)驗(yàn)證臭氧是很難達(dá)到全部滅菌要求，也就是說滅菌效果不理想。潤聯(lián)旗下諾福高效滅菌劑配合歐菲姆干霧滅菌法滲透能力強(qiáng)，可以有效的控制沉降菌和浮游菌的數(shù)量，并殺死空氣中的包括芽孢在內(nèi)的細(xì)菌、病毒、真菌以及有害微生物。
諾福高效滅菌劑配合歐菲姆干霧滅菌法應(yīng)用領(lǐng)域：
潔凈區(qū)空間消毒滅菌，制藥的A/B區(qū)滅菌、C/D區(qū)消毒，無菌室空氣消毒，微生物實(shí)驗(yàn)室空間滅菌，食品加工生產(chǎn)車間消毒，生產(chǎn)車間空間滅菌，細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室滅菌，設(shè)備內(nèi)部空間滅菌，管道滅菌，生物安全實(shí)驗(yàn)室空間滅菌等。
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