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制藥企業如何有效預防藥品中的微生物超標?

   2023-05-25 430
核心提示:諾福高效滅菌劑配合歐菲姆干霧滅菌法應用領域:潔凈區空間消毒滅菌,制藥的A/B區滅菌、C/D區消毒,無菌室空氣消毒,微生物實驗室空間滅菌,食品加工生產車間消毒,生產車間空間滅菌,細胞培養實驗室滅菌,設備內部空間滅菌,管道滅菌,生物安全實驗室空間滅菌等。聯系:黃工18938977869……(世界食品網-www.cctv1204.com)
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制藥企業的潔凈生產環境作為一種典型的受控環境,它的運行和管理都占有非常重要的位置,中國2010版GMP對制藥潔凈生產環境提出更加嚴格的要求,制藥企業需要建立一套科學和嚴格的管理制度,投入更多的人力和物力對生產的潔凈環境展開有效的監控,來保證其處于生產所需的受控狀態。

潔凈區空間消毒

制藥廠潔凈區空間環境微生物控制,需對潔凈區的沉降菌和浮游菌進行動態監測或靜態監測,確保潔凈區的空氣潔凈度符合新版GMP要求,微生物的數量必須在符合GMP要求的生產環境要求。如果空間里的微生物數量超標即微生物數量多于空氣潔凈區度規定允許數量,必須采取空間空氣消毒滅菌的方法,對潔凈區空間空氣進行滅菌,殺死空氣中的浮游菌,控制沉降菌的數量,降低產品受微生物污染風險,預防藥品中的微生物超標。

制藥廠潔凈區消毒

一般情況下,制藥廠會在潔凈區的新風系統裝上臭氧消毒設備,進行日常的空間消毒,但是事實驗證臭氧是很難達到全部滅菌要求,也就是說滅菌效果不理想。潤聯旗下諾福高效滅菌劑配合歐菲姆干霧滅菌法滲透能力強,可以有效的控制沉降菌和浮游菌的數量,并殺死空氣中的包括芽孢在內的細菌、病毒、真菌以及有害微生物。

潔凈區消毒

諾福高效滅菌劑配合歐菲姆干霧滅菌法應用領域:

潔凈區空間消毒滅菌,制藥的A/B區滅菌、C/D區消毒,無菌室空氣消毒,微生物實驗室空間滅菌,食品加工生產車間消毒,生產車間空間滅菌,細胞培養實驗室滅菌,設備內部空間滅菌,管道滅菌,生物安全實驗室空間滅菌等。

聯系:黃工18938977869
 

 



 
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