關鍵詞: 殺孢子劑 殺孢子劑種類 殺孢子劑常見的驗證方法
殺孢子劑,作為歐盟藥典和美國PDA針對無菌環境消毒規范的一種殺滅能力較強的微生物殺滅劑,隨著國內GMP法規的日益嚴格和與標準接軌的節奏加快,為越來越多的國內制藥企業所熟悉。然而,由于國內缺少對應法規和規范,導致眾多制藥企業和實際需求者對殺孢子劑存在著或多或少的理解誤區。
一 殺孢子劑就是過氧化氫+過氧乙酸嗎? 錯!
殺孢子劑通常在國內被翻譯為:Sporicide,意指:能夠殺滅芽孢的滅生物劑。因此凡是具備能夠殺滅芽孢的消毒液,在某種意義上說都可以是殺孢子劑。常見的殺孢子劑成分種類包括:
- 純過氧化氫
- 過氧化氫+過氧乙酸+乙酸的復配化合物
- 單純的過氧乙酸(很少見,因為腐蝕性較大)
- 次氯酸
二 殺孢子劑中,有效成分含量越高越好! 錯!
同所有消毒產品一樣,過度使用殺孢子劑也是專家不推薦的方式,因此使用殺孢子劑必須符合自身企業的實際需求,而大多數殺孢子劑供應商,并無法給出符合規范的消毒SOP,甚至很多殺孢子劑供應商只是簡單的吹噓產品性能,而對法規規定的殺孢子劑驗證流程一知半解。殺孢子劑濃度的增加,意味著對環境風險破壞的增加,因此,把握殺孢子劑使用的度,才是每個使用者應該重點關注的。
三 過氧化物類殺孢子劑可以沒有腐蝕性。 錯!
如前文提到的,很多非專業的商家,只是一昧的宣傳產品,提出了“過氧化氫,過氧乙酸無腐蝕性”的觀點。 這是違背科學規律的,過氧化氫,過氧乙酸本身通過氧化作用消毒,那么怎么可能沒有腐蝕性呢?只是說,這些腐蝕性可能在短暫接觸后不會顯現,當你銷售的液體都已經能夠殺滅芽孢了,你還說他沒腐蝕性,這是一種缺乏驗證的思維,是對科學不尊重的表現。
因此,在選擇殺孢子劑的時候,我們關注的應該是片面的宣傳詞,而應該關注對方是否熟悉藥企的消毒流程,是否具備基本的微生物殺滅知識。
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