關鍵詞:藥品微生物污染 制藥廠消毒 潔凈區消毒 藥廠潔凈區消毒
在無菌藥品生產過程中,為了降低微生物污染的風險,切實的工作就是針對潔凈區的清潔和消毒。在《藥品生產質量管理規范(2010 年修訂)》中,強調了潔凈區清潔和消毒的重要性,并明確指出化學消毒的不可替代性,更規定了所使用的消毒劑種類必須多于一種。
傳統的潔凈區消毒劑選擇一般均采用常見的消毒劑進行搭配使用,例如84消毒液、新潔爾滅、洗必泰等,而有些消毒劑被證明無法很好地殺滅能夠形成芽胞的細菌。隨著科技的發展,化學消毒劑的相關技術也在不斷進步,因此,從降低風險的角度出發,必須要保證所選用的消毒劑能夠對各類細菌都起到較好的殺滅效果。

傳統的消毒方式存在不同程度的弊端,我們響應國內很多空間消毒尤其是潔凈區無菌車間的滅菌要求,從國外引進了滅菌設備和滅菌試劑,并以此為客戶量身制定專業的滅菌方案。
方案:諾福殺孢子劑+干霧過氧化氫滅菌設備,這套方案是目前適合國內GMP廠家通過驗證的方法,目前在制藥行業中已有200多家穩定客戶,諾福空間殺孢子劑需要配合歐菲姆干霧過氧化氫滅菌設備來完成,通過獨有的干霧技術,將過氧化氫殺孢子劑顆粒打成5微米的顆粒形成氣態,從而達到對黑色枯草芽孢桿菌6個對數值的殺滅率。
方案優勢包括:
1、高效殺滅芽孢;
2、代替甲醛,操作便捷,作用時間短,滅菌時間只需2小時,為企業節省生產時間;
3、驗證資料齊全,殘留,兼容性,滅菌效果都可提供;
4、操作靈活,智能殺菌,可以廣泛用于制藥企業的各個潔凈區,包括實驗室、物料間、核心灌縫間等。因為滅菌過程短,因此可以簡單的用于各個空間,極大節省成本,極大節省工作量。
5、腐蝕性小,即使同樣濃度的殺孢子劑,表面擦拭和干霧技術對比,我們的方案腐蝕性要降低很多。
6、單位用量小,極大程度的節約了使用成本。
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