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藥品生產企業潔凈區浮游菌超標怎么解決

   2023-09-11 508
核心提示:歐菲姆干霧滅菌設備整體方案,具備空間消毒滅菌的眾多優勢:1. 廣譜高效的殺菌能力,能殺滅包括芽孢、細菌、病毒、真菌在內的200多種有害微生物,對嗜熱脂肪桿菌芽孢10分鐘有6個對數值的殺滅率;2.設備體積小,操作方便,靈活移動滿足不同空間需求,便于攜帶和移動;3.平均5um干霧顆粒,擴散性非常優良,能擴散到每一個角落,在空氣中做不規則布朗運動;3.歐盟原裝進口,品質保證,驗證資料齊全,提供驗證模板,容易通過GMP滅菌驗證;4.性能穩定,不受溫度、PH的影響,無色無毒,……(世界食品網-www.shijies
 關鍵詞:潔凈區消毒   沉降菌超標    浮游菌超標  制藥廠潔凈區消毒

 

在藥品生產企業和食品生產企業中,實施生產質量管理規范GMP是一專業性的系統工程,車間的凈化技術是控制藥品質量的一個重要因素已成為這一工程的重要組成部分,為保證藥品的質量,GMP要求控制生產全過程從“管結果”變為“管因素”。生物微粒的標準要求(包括浮游菌、沉降菌)在凈化檢測中是重要的一個關鍵指標,直接影響藥品的終質量。
 

制藥廠及食品廠潔凈區空間環境微生物控制,需對潔凈區的沉降菌和浮游菌進行動態監測或靜態監測,確保潔凈區的空氣潔凈度符合新版GMP要求,微生物的數量必須在符合GMP要求的生產環境要求。如果空間里的微生物數量超標即微生物數量多于空氣潔凈區度規定允許數量,必須采取空間空氣消毒滅菌的方法,對潔凈區空間空氣進行滅菌,殺死空氣中的浮游菌,控制沉降菌的數量,降低產品受微生物污染風險,預防藥品中的微生物超標。

一般情況下,制藥廠會在潔凈區的新風系統裝上臭氧消毒設備,進行日常的空間消毒,但是事實驗證臭氧是很難達到全部滅菌要求,也就是說滅菌效果不理想。理想的控制沉降菌和浮游菌的方法,用諾福的高效滅菌劑+歐菲姆的干霧滅菌系統,可以有效的控制沉降菌和浮游菌的數量,并殺死空氣中的包括芽孢在內的細菌、病毒、真菌以及有害微生物。


具體方法:

用諾福高效滅菌劑通過歐菲姆的干霧滅菌設備噴灑出顆粒僅有5-10微米干霧滅菌劑,在一定的空間區域內懸浮在空氣中,干霧顆粒進行無規則運動擴散到所有的空間中(布朗運動原理),可以有效的滅菌空氣中包括孢子的細菌、真菌、病毒等有害微生物。


【歐菲姆的干霧滅菌系統的應用】

可以用于潔凈區空間消毒滅菌,制藥的A/B區滅菌、C/D區消毒,無菌室空氣消毒,微生物實驗室空間滅菌,食品加工生產車間消毒,生產車間空間滅菌,細胞培養實驗室滅菌,設備內部空間滅菌,管道滅菌,生物安全實驗室空間滅菌等。

如何解決潔凈區浮游菌和沉降菌超標【歐菲姆的干霧滅菌器概述】

歐菲姆空間干霧滅菌系統是專為新版GMP設計的消毒滅菌設備,干霧滅菌系統配合空間殺孢子劑可達到潔凈區消毒滅菌的要求,符合新版GMP要求,容易通過驗證。3—5微米顆粒的霧化效果,干霧狀態的氣霧擴散性好,迅速彌漫整個生產車間空間不留衛生死角。殺菌能力媲美甲醛且無毒無害,時效好,性價比高,是一代空間干霧滅菌替代甲醛熏蒸、彌補臭氧不足用于潔凈區滅菌的方案。


歐菲姆干霧滅菌設備整體方案,具備空間消毒滅菌的眾多優勢:

1. 廣譜高效的殺菌能力,能殺滅包括芽孢、細菌、病毒、真菌在內的200多種有害微生物,對嗜熱脂肪桿菌芽孢10分鐘有6個對數值的殺滅率;

2.設備體積小,操作方便,靈活移動滿足不同空間需求,便于攜帶和移動;

3.平均5um干霧顆粒,擴散性非常優良,能擴散到每一個角落,在空氣中做不規則布朗運動;

3.歐盟原裝進口,品質保證,驗證資料齊全,提供驗證模板,容易通過GMP滅菌驗證;

4.性能穩定,不受溫度、PH的影響,無色無毒,無殘留,安全可靠,完全分解為氧氣和水;

5.驗證資料齊全,提供驗證模板,容易通過高標準滅菌驗證;

6.殺菌時間超短,2-3個小時可完成整個滅菌流程,高效節能;

7.干霧氣體性能穩定,不受環境濕度、溫度、活性穩定攻擊微生物活體;

8.性價比高,節約消毒成本。

 

干霧滅菌法:主要是針對室內的空間空氣滅菌,通過歐菲姆的干霧滅菌設備噴灑出顆粒僅有5-10微米滅菌劑,叫干霧。在一定的空間區域內懸浮在空氣中,干霧顆粒進行無規則運動擴散到所有的空間中(布朗運動原理),滅菌劑的顆粒比較容易漂浮的空氣中,是目前室內空氣空間清毒滅菌的方案,清毒滅菌徹底。

濕霧滅菌法:濕霧滅菌設備主要是針對于室外的環境,如地面、運動場、通道等,通過諾福的濕霧滅菌設備噴灑出顆粒為40-50微米左右的滅菌劑,讓其不易懸浮中空氣中,噴灑在一定的范圍內,均勻的降落到物體表面,不但能對噴灑的空間和終降落的物體表面,能夠的達到消毒滅菌效果。

 

聯系:黃工18938977869 微信同號

 




 
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