中藥材消毒滅菌新方案

近年來很多學者提出中藥材產地加工和飲片炮制一體化的概念，《中藥材保護和發展規劃（2015—2020年）》也明確提出鼓勵中藥生產企業向中藥材產地延伸產業鏈，開展趁鮮切制和精深加工，倒逼中藥材初加工環節的完善改進，從而從宏觀層面提高中藥質量。 

中藥藥劑重點知識：中藥制劑的衛生標準

1.致病菌與活螨

口服藥品每克或每毫升不得檢出大腸桿菌，含動物藥及臟器的藥品同時不得檢出沙門菌。不得檢出活螨。外用藥品每克或每毫升不得檢出綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌；陰道、創傷、潰瘍用制劑不得檢出破傷風桿菌。

2.細菌和霉菌

（1）口服固體制劑

①不含生藥原粉的制劑每克含細菌數不得過1000個，霉菌數不得過100個。

②含生藥原粉的制劑每克含細菌數，片劑、顆粒劑不得超過1萬個，丸劑不得過5萬個，每克含霉菌數不得過500個。全部生藥粉末分裝的硬膠囊劑，不得過5萬個；散劑，不得過1萬個。霉菌數均不得過500個。

（2）口服液體制劑 每毫升含細菌數、霉菌數和酵母菌數均不得過100個。

（3）外用藥品

①眼科用藥每克或每毫升含細菌數不得過100個，不得檢出霉菌和酵母菌。

②創傷、潰瘍用制劑，每克或每毫升含細菌數不得過1000個，霉菌數不得過100個。

③用于完整表皮、黏膜的含藥材原粉的制劑。每克含細菌數不得過5萬個，霉菌數不得過500個。

（4）氣霧劑和膜劑

①膜劑細菌數及霉菌數每1Ocm2不得過100個。

②氣霧劑每毫升細菌數及霉菌數不得過100個。

（5）暫不進行限度要求的藥品

①不含藥材原粉的膏劑，如狗皮膏、拔毒膏等。

②含豆豉、神曲等發酵類藥材原粉的中藥制劑。

中藥生產過程中微生物污染環節往往包括以下幾個環節：

1、原料收購和儲存

中藥材在貯藏、運輸、銷售和使用過程中，容易受到環境的影響，如溫度、濕度、光照、氧氣等，導致藥材發生霉變。黃曲霉毒素是一種常見的真菌毒素，在中藥材的霉變過程中容易產生。因此，在使用中藥材時，應該注意檢查藥材的質量，選擇、安全的中藥材。

2、炮制處理

在中草藥的炮制過程中，如果沒有進行適當的滅菌處理或控制溫度、濕度等因素，會導致微生物的污染。

3、提取過程

在使用溶劑進行中草藥提取時，溶劑的質量不符合標準或提取設備沒有進行徹底有效的清潔和消毒，就會導致細菌和其他微生物的滋生和傳播。

4、混合和調配過程

混合設備沒有進行充分的清潔和消毒，或添加劑本身存在微生物污染，會導致產品接觸設備或添加劑后，造成微生物污染。

5、包裝過程

包裝設備和材料沒有進行消毒殺菌，保持清潔和無菌狀態，或者操作人員在接觸包裝材料和產品時沒有進行適當的衛生措施，也可能會引入微生物污染。 

中藥的制作成本相對復雜，其中有一些會與鐵、鈣等物質產生反應，并且在存放和烘干的流程中，也是非常容易被空氣中的細菌、或者是其余細菌所污染，而生產中藥的目的，就是為了治病救人，如果中藥在生產加工的過程中，不小心被污染到，那么藥效就會極大的降低。
 

由此可見在中藥生產過程中，消毒是一項系統性的工程也是一項技術性的工作，如何做到無死角、不影響中藥材藥效的對整個中藥生產車間進行消毒，選擇合適的消毒方式很重要。 

潤聯生命科學旗下的中藥材消毒滅菌方案

潤聯生命科學旗下歐菲姆LIU智能消毒系統所產生的納米級霧化顆粒，能充分擴散到中藥原粉制劑車間的每個角落，配套的諾福食品級過氧化氫消毒液是安全無色無味的環保型殺菌劑，諾福具有歐盟和中國疾控，軍事醫學科學院權威認證，能夠全面快速高效的對中藥、車間空間環境、物表進行殺菌消毒處理。 

該系統既保證了中藥藥效，而且還能有效的殺滅有害的細菌、霉菌孢子、芽孢，不會對中藥產生什么副作用。

歐菲姆LIU智能霧化消毒系統優勢：

1、實現人機共存消毒模式，自動化噴淋；

2、高效殺滅霉菌孢子芽孢等高抗性微生物，不會產生二次污染；

3、代替甲醛，操作便捷，作用時間短，為企業節省生產時間；

4、操作靈活，智能殺菌；

5、單位用量小，極大程度的節約了使用成本；

6、可適用于不同產品工藝流程的生產消毒需求；

7、一套設備解決中藥生產加工中的消毒殺菌難題。

潤聯生命科學，專業提供中藥材消毒滅菌新方案，無色無味，高效滅菌，可以有效解決中藥生產車間各種致病菌、霉菌污染、黃曲霉毒素超標、及其他微生物污染問題。該消毒方式不影響中藥材藥效和品質，安全無殘留。 

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