GMP認證是藥企產品能夠得到認可準允生產的重要環節,是藥品生產和質量管理的基本準則。藥企GMP認證一旦被沒收,就意味著該企業將直接面臨停產。所以,對于藥企而言,“GMP”認證直接關乎到企業的生死存亡。但是,霉菌污染問題一直困擾著制藥廠。
霉菌是屬于真菌一類,其抗逆性比一般細菌強很多,產生的孢子能夠在很惡劣的環境條件下存活,一旦條件適合馬上生長繁殖,霉菌孢子是霉菌脫離親本后能直接或間接發育成新個體的生殖細胞。具有極強的繁殖能力,可以通過無性繁殖或有性繁殖方式產生大量新個體。具有小、輕、干、多以及形態色澤各異、休眠期長和抗逆性強等特點。
但與細菌的芽孢卻有很大的差別。如制藥廠潔凈區存在過多霉菌必定很難符合新版GMP要求,而作為GMP的重中之重,消毒,是實施GMP,有效履行GMP的一個重要環節。在生產過程中會遭到霉菌的污染,在檢驗過程中也會被污染,同時也會對產品造成不可挽回的損失,因此必須采取一定的措施使車間和生產設施的霉菌污染處于受控狀態或者完全被消除,所以嚴格控制制藥廠霉菌對于藥廠的產品質量是很有必要的。
諾福具備高效殺菌能力:諾福能夠殺滅包括各種霉菌,以及霉菌芽孢在內上百種有害菌。這些微生物的殺滅檢測都是歐盟嚴格的 EN檢測所提供的。其高效抑菌能力尤其突出。產品中含有一定量的諾福,可以保證產品不長霉菌。
諾福使用時:無色,無味,對金屬無腐蝕性,對皮膚無刺激性,不會產生難以忍受的氣味,產品符合歐盟生產要求,不含任何美國,歐盟禁用的成分,是替代甲醛的產品。是歐盟飲用水消毒推薦產品,完全無毒。
諾福具備長效抑菌能力:在擁有高效殺菌能力的同時,諾福具備長效抑菌的能力。諾福擁有完善的資質,包括衛生部批文,國內權威的檢測報告,歐盟的食品準用批文,各種生產體系認證報告,全部的EN微生物檢測報告。
諾福來自比利時的高端滅菌產品,優秀的滅菌效果與方案來源于對眾多行業的實際操作得來的經驗。諾福目前進入中國十年時間服務企業數千家。不但提供專業的殺菌產品,同時可以為企業量身打造滅菌方案。
全國服務及合作熱線:黃工18938977869 微信同號
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但與細菌的芽孢卻有很大的差別。如制藥廠潔凈區存在過多霉菌必定很難符合新版GMP要求,而作為GMP的重中之重,消毒,是實施GMP,有效履行GMP的一個重要環節。在生產過程中會遭到霉菌的污染,在檢驗過程中也會被污染,同時也會對產品造成不可挽回的損失,因此必須采取一定的措施使車間和生產設施的霉菌污染處于受控狀態或者完全被消除,所以嚴格控制制藥廠霉菌對于藥廠的產品質量是很有必要的。
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