各區(qū)市場監(jiān)督管理局（食品藥品監(jiān)督管理局），各直屬單位，機(jī)關(guān)各處室（局）：
為加快推進(jìn)我市食品藥品領(lǐng)域誠信體系建設(shè)，保障食品藥品安全，我局制定了《南京市食品藥品安全監(jiān)管信用管理辦法（試行）》，現(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。
南京市食品藥品監(jiān)督管理局
2015年5月29日
南京市食品藥品安全監(jiān)管信用管理辦法（試行）
第一章 總則
第一條 為推進(jìn)南京市食品藥品安全監(jiān)管信用體系建設(shè)，倡導(dǎo)誠實守信，懲戒失信行為，實現(xiàn)食品藥品安全源頭治理，根據(jù)國務(wù)院《社會信用體系建設(shè)規(guī)劃綱要（2014-2020）》、《企業(yè)信用公示暫行條例》、《江蘇省公共信用信息歸集和使用暫行辦法》、《江蘇省社會法人失信懲戒辦法（試行）》、《江蘇省嚴(yán)重失信黑名單社會公示管理辦法（試行）》等相關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實際，制定本辦法。
第二條 南京市食品藥品安全監(jiān)管信用體系由信用信息歸集、信用評定、信用約束、信用修復(fù)等制度構(gòu)成，在南京市范圍內(nèi)從事食品藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品安全監(jiān)管活動適用本辦法。
第三條 南京市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱市局）主管南京市食品藥品安全監(jiān)管信用體系管理工作，負(fù)責(zé)信息平臺的建設(shè)、管理和數(shù)據(jù)維護(hù)。
市區(qū)各級食品藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)職責(zé)范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)歸集、更新、使用職責(zé)。
第二章 信用信息歸集
第四條 食品藥品安全信用信息由食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營主體的基本信息、準(zhǔn)入信息、良好信息、不良信息組成。不良信息包括提示信息、警示信息。
第五條 下列信息屬于基本信息：
（一）從業(yè)人員的身份信息：姓名、性別、職務(wù)、證件種類、證件號碼、聯(lián)系方式等；
（二）從業(yè)人員的食品藥品從業(yè)資格信息；
（三）從業(yè)人員的食品藥品行業(yè)從業(yè)經(jīng)歷、從業(yè)范圍等；
（四）其他依法應(yīng)納入信用信息的從業(yè)記錄。
第六條 下列信息屬于準(zhǔn)入信息：
（一）主體許可、認(rèn)證、審評或備案信息。信息內(nèi)容以許可證或認(rèn)證證書內(nèi)容為準(zhǔn)。
（二）主體變更、延續(xù)、注銷或者撤銷等許可信息（變更登記應(yīng)當(dāng)反映歷次變更事項的內(nèi)容和注銷許可的所有事項）；
（三）依法取得執(zhí)業(yè)藥師資格的人員執(zhí)業(yè)注冊、變更注冊、注銷注冊等相關(guān)信息；
（四）其他依法應(yīng)記入的準(zhǔn)入信息。
第七條 下列信息屬于良好信息：
（一）主體為提高食品藥品安全管理而自愿通過的非強(qiáng)制性的質(zhì)量、安全認(rèn)證信息的；
（二）連續(xù)5年沒有不良信息，或未被鎖入“黑名單系統(tǒng)”的；
（三）在食品藥品安全領(lǐng)域做出突出貢獻(xiàn)受到市局及以上政府部門表彰的；
（四）其他良好信息。
第八條 下列信息屬于提示信息：
（一）日常監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)主體存在輕微違法違規(guī)行為，無需做出行政處罰，但需要進(jìn)行責(zé)令改正或行政提示、行政建議、行政告誡、行政約談等行政指導(dǎo)的；
（二）經(jīng)立案調(diào)查確認(rèn)違法，但依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，免予行政處罰或者單獨給予警告處罰的；
（三）其他提示信息。
第九條 下列信息屬于警示信息：
（一）因違法行為被行政機(jī)關(guān)給予罰款、沒收、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)行政處罰的；
（二）因違法行為被行政機(jī)關(guān)給予撤銷或者吊銷許可證、批準(zhǔn)證明文件處罰的；
（三）主體在申請相關(guān)行政許可過程中隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料的，或者采取其他欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段，取得相關(guān)行政許可、批準(zhǔn)證明文件或者其他資格的；
（四）主體被禁止申請食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可、從業(yè)人員被禁止從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動等資格罰的；
（五）因食品藥品違法犯罪受到刑事處罰的；
（六）國家食品藥品監(jiān)管管理總局或其他省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局通報的，全國性或跨區(qū)域嚴(yán)重危害食品藥品安全的；
（七）三年內(nèi)多次被錄入提示信息，經(jīng)信用分級、信用評價后進(jìn)入警示信息的；
（八）其他警示信息。
第十條 食品藥品安全信用信息按照下列期限記錄：
（一）基本信息、準(zhǔn)入信息記錄期限自準(zhǔn)入之日起至退出為止，退出后上述信息轉(zhuǎn)入歷史記錄保存，變更登記應(yīng)當(dāng)反映歷次變更事項的內(nèi)容和注銷許可的所有事項；
（二）良好信息記錄期限為主體受到表彰、獲取稱號的有效期限。未屆滿有效期限，主體產(chǎn)生不良信息的，自主體產(chǎn)生不良信息之日起解除；
（三）不良信息記錄期限為3年，法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定記錄期限超過3年的，從其規(guī)定。
前款規(guī)定的記錄期限屆滿后，系統(tǒng)自動解除記錄并自解除之日起轉(zhuǎn)為永久保存的信息。
第十一條 法律、法規(guī)、規(guī)章明確規(guī)定從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動等資格限制期限的，記錄信息時效從其規(guī)定。
第三章 信用評定與“黑名單系統(tǒng)”
第十二條 主體不良信息被歸集后，認(rèn)為該主體行為失信，按失信程度對應(yīng)扣分值進(jìn)行信用分級評定。
失信等級分為一、二、三級，失信程度逐級遞增：
扣分累積為0分至2分（含），為一級失信；
扣分累積為2分至7分（含），為二級失信；
扣分累積為7分至12分（含），為三級失信。
一個信用周期內(nèi)，主體信用扣分累積滿12分后（超出12分以12分計）被鎖入“黑名單系統(tǒng)”的，不再進(jìn)行扣分累積。
第十三條 提示信息中歸集的主體評定為一級失信。同一主體首次歸集入提示信息的，扣0.5分，兩次以上每次扣1分，累計超過2分后，歸集入警示信息評定為二級失信。
第十四條 警示信息中歸集的主體評定為二級或三級失信。二級失信的主體扣分累計超過7分后，評定為三級失信。
（一）有下列情形之一的，每次扣2分：
1.單獨處沒收違法所得、沒收非法財物折合金額不足10萬元的；
2.對公民處1千元以下（含）罰款，或者對法人和其他組織處3萬元（含）以下罰款的。
（二）有下列情形之一的，每次扣2.5分：
1. 單獨處沒收違法所得、沒收非法財物折合金額10萬元（含）以上，不足30萬元的；
2. 公民被處罰款1千元（不含）以上，5千元（含）以下，或者法人和其他組織被處罰款3萬元（不含）以上，10萬元（含）以下的。
（三）有下列情形之一的，每次扣3分：
1. 單獨處沒收違法所得、沒收非法財物折合金額30萬元（含）以上，不足100萬元的；
2. 公民被處罰款超過5千元（不含）以上，10萬元（含）以下的，或者法人和其他組織被處罰款10萬元（不含）以上， 50萬元（含）以下的。
（四）有下列情形之一的，每次扣3.5分：
1. 單獨處沒收違法所得、沒收非法財物折合金額100萬元（含）以上的；
2.公民被處罰款超過10萬元（不含）以上，或者法人和其他組織被處以罰款50萬元（不含）以上的。
（五）有下列情形之一的，每次扣7分：
1.主體被被責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)的；
2.被國家食品藥品監(jiān)管管理總局或其他省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局通報的，全國性或跨區(qū)域嚴(yán)重危害食品藥品安全的。
(六)符合本辦法第九條第（二）、（三）、（四）、（五）項規(guī)定的，扣12分。
第十五條 信用積分的累積隨信用評定隨時更新，等級評定有效期為3年，以年為單位按等級累進(jìn)。
第十六條 “黑名單系統(tǒng)”是指對經(jīng)信用評定為三級失信中部分嚴(yán)重失信主體建立失信主體電子檔案，進(jìn)行失信行為記錄并保留生成對應(yīng)分級與懲戒提示、并定期予以公布的電子化系統(tǒng)設(shè)計。
有本辦法第九條第（二）、（三）、（四）、（五）項規(guī)定的情形和其他危害食品藥品安全的嚴(yán)重違法行為的，或者主體3年內(nèi)信用評定扣分累計滿12分的，被鎖入“黑名單系統(tǒng)”，鎖入期限為3年。符合相關(guān)要求的，自滿3年之日起“黑名單系統(tǒng)”自動解鎖，信用積分自動恢復(fù)，但按照信用約束制度規(guī)定被處以永久性懲罰的主體以外。
第十七條 市區(qū)各級食品藥品監(jiān)督管理部門依照本辦法規(guī)定的原則進(jìn)行信用評定，市局須經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批決定扣分分值，區(qū)級監(jiān)管部門經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批決定扣分分值。
第四章 信用約束
第十八條 市區(qū)各級食品藥品監(jiān)督管理部門按照市政府事權(quán)劃分原則，依照信用評定的失信等級對主體執(zhí)行信用約束措施并記入信用信息平臺。
第十九條 信用評定為一級失信的，執(zhí)行信用約束措施如下：
（一）轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)日常檢查頻次；
（二）應(yīng)當(dāng)執(zhí)行的其他約束措施。
第二十條 信用評定為二級失信的，執(zhí)行信用約束措施如下：
（一）轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門將失信信息書面通知相對人，提醒和規(guī)范相關(guān)行為，對直接責(zé)任人進(jìn)行誠信約談，信息提醒和約談內(nèi)容、地點、人物、時間詳細(xì)登記入信用信息平臺；
（二）加強(qiáng)日常檢查頻次，做到一年內(nèi)專項檢查一次以上，檢查反饋結(jié)果登記入信用信息平臺；
（三）轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門加大抽檢力度，對評定為二級失信的主體一年內(nèi)抽檢覆蓋率達(dá)70%以上；
（四）在辦理相關(guān)業(yè)務(wù)時予以重點審查；
（五）應(yīng)當(dāng)執(zhí)行的其他約束措施。
第二十一條 信用評定為三級失信的，執(zhí)行信用約束措施如下：
（一）轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門將失信信息書面通知相對人，提醒和規(guī)范相關(guān)行為，對直接責(zé)任人進(jìn)行誠信約談，信息提醒和約談內(nèi)容、地點、人物、時間詳細(xì)登記入信用信息平臺；
（二）轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)日常檢查頻次，做到一年內(nèi)專項檢查二次以上，檢查反饋結(jié)果登記入信用信息平臺；
（三）轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門加大抽檢力度，對評定為三級失信的主體一年內(nèi)抽檢覆蓋率達(dá)100%，重點品種抽檢率達(dá)80%；
（四）在辦理相關(guān)業(yè)務(wù)時予以重點審查；
（五）應(yīng)當(dāng)執(zhí)行的其他約束措施。
第五章 “黑名單”系統(tǒng)信用懲戒與信用修復(fù)
第二十二條 因符合本辦法被鎖入黑名單系統(tǒng)的社會主體執(zhí)行信用懲戒措施如下：
（一）發(fā)布監(jiān)管公告并向社會公開曝光；
（二）不為其招投標(biāo)等活動出具無違法情況證明；
（三）向其他有關(guān)政府部門發(fā)出信用監(jiān)管提示，提示其他有關(guān)政府部門注意或者采取相應(yīng)措施；
（四）轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)日常檢查頻次，對鎖入“黑名單”的主體一年內(nèi)抽檢覆蓋率達(dá)100%，重點品種抽檢率達(dá)100%；
（五）撤銷其相關(guān)榮譽(yù)稱號，禁止參與評優(yōu)、評先；
（六）其他應(yīng)當(dāng)執(zhí)行的其他約束措施。
第二十三條 被“黑名單系統(tǒng)”鎖定主體，同時存在以下情形的可以向所在轄區(qū)局申請修復(fù)信用：
（一）非因主觀故意，在合理期限內(nèi)主動采取整改措施，糾正失信行為，消除失信行為造成的不良后果；
（二）一定期限內(nèi)累積良好信用信息達(dá)到要求。
所在轄區(qū)局對主體信用修復(fù)申請進(jìn)行初評，市局須經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批決定信用修復(fù)，區(qū)級監(jiān)管部門經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批決定信用修復(fù)。
第二十四條 生產(chǎn)經(jīng)營主體、從業(yè)人員因食品藥品違法犯罪被追究刑事責(zé)任的不得申請信用修復(fù)。
第六章 實施途徑
第二十五條 市區(qū)各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照信息歸集標(biāo)準(zhǔn)、信用評定辦法和規(guī)定期限通過系統(tǒng)授權(quán)更新數(shù)據(jù)、評定信用等級，及時準(zhǔn)確地向信用信息平臺提供真實、合法、完整的信用信息，并按照信用等級執(zhí)行相應(yīng)的信用約束措施。
市局辦公室負(fù)責(zé)建立食品藥品安全信用信息平臺和數(shù)據(jù)維護(hù)；
市局稽查局負(fù)責(zé)不良信息涉及警示信息的收集、審核、公布工作、食品藥品“黑名單”系統(tǒng)信用懲戒與信用修復(fù)確認(rèn)工作、跨區(qū)域、跨部門的食品藥品監(jiān)管信用信息合作和公開、協(xié)調(diào)本部門與其他部門和社會組織的信用信息交流與共享等。
市局政策法規(guī)與科技處負(fù)責(zé)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營主體的申請許可時的基本信息、準(zhǔn)入信息和監(jiān)管過程中更新的許可信息、制定《黑名單系統(tǒng)管理制度》、《信用修復(fù)制度》等實施細(xì)則等；
市局人事教育處負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師為重點執(zhí)業(yè)人群的誠信檔案歸集并及時更新其資質(zhì)許可、榮譽(yù)信息等方面的執(zhí)業(yè)信用信息；
市局相關(guān)業(yè)務(wù)處室負(fù)責(zé)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營主體良好信息、不良信息中涉及提示信息的歸集錄入更新工作。當(dāng)主體提出信用修復(fù)申請時，相關(guān)業(yè)務(wù)處室進(jìn)行初評，填報《信用修復(fù)審批表》，經(jīng)市局局長辦公會討論批準(zhǔn)后，交由稽查局進(jìn)行修復(fù)，調(diào)整信用等級評價等級和信用約束措施,信用修復(fù)過程和結(jié)果記入檔案。
市局紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)監(jiān)督信用體系的合法運行工作，會同稽查局負(fù)責(zé)對本市食品藥品信用信息的歸集、使用、上報、審核、審批、錄入、更新、歸檔及技術(shù)保障等方面進(jìn)行檢查，每季度組織檢查一次，并及時做出記錄。
第二十六條 市區(qū)各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照下列時限對提交的信息數(shù)據(jù)進(jìn)行追加、修改、更新和維護(hù)，對信息數(shù)據(jù)實行動態(tài)管理：
（一）基本信息、準(zhǔn)入信息每日更新、追加；
（二）食品藥品信用等級評定之日起30日內(nèi)更新、追加；
（三）提示信息中的案件信息自監(jiān)督檢查之日起5個工作日內(nèi)錄入、更新、追加；
（四）警示信息自行政處罰決定送達(dá)之日起15日內(nèi)錄入、更新、追加。處罰程序的各個審批環(huán)節(jié)均為5個工作日內(nèi)完成。 警示信息與案件審批程序需同時進(jìn)行。記入警示系統(tǒng)的批準(zhǔn)程序即為案件審批程序。辦案部門在填寫案件審批表的同時，填報警示記錄信息審批表。警示信息記入批準(zhǔn)權(quán)限與案件批準(zhǔn)權(quán)限一致。
第二十七條 下列情形之一的，由紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)構(gòu)追究負(fù)責(zé)人及直接責(zé)任人員責(zé)任：
（一）未按規(guī)定時限上報、錄入、歸檔、更新企業(yè)信用信息的；
（二）辦案人員漏報、誤報、錯報的；
（三）錄入人員錄入失誤造成延誤鎖定或解鎖的；
（四）錄入、歸檔人員丟失有關(guān)材料的；
（五）歸檔人員未及時歸檔造成主體檔案資料缺失的；
（六）因未及時維護(hù)致使網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)丟失或者未按時對社會發(fā)布及無正當(dāng)理由拒絕提供查詢服務(wù)；
（七）按照規(guī)定應(yīng)采取限制措施而未采取的。
（八）玩忽職守以及利用職務(wù)之便，違法公布、利用生產(chǎn)經(jīng)營主體信用信息，侵犯主體合法權(quán)益，損害主體信譽(yù)或營私舞弊使違法者逃避提示或警示的.
第二十八條 市區(qū)各級監(jiān)管部門可以通過信息平臺直接查詢信用信息，并按照不同等級的信息級別對主體執(zhí)行信用約束措施。
第二十九條 信用信息的公開應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，對于屬于個人隱私、商業(yè)秘密和依法不得公開的其他內(nèi)容，提交信息時應(yīng)當(dāng)采取保密措施，不得公開和披露。信用信息的公開范圍、公開方式、期限等工作按照政府信息公開的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第七章 附則
第三十條 本辦法下列用語的含義是：
食品藥品安全信用信息，是指食品藥品監(jiān)督管理部門在依法履行職責(zé)過程中歸集的食品（含保健食品、食品添加劑）、藥品、醫(yī)療器械、化妝品等生產(chǎn)經(jīng)營主體及從業(yè)人員的信用信息。
食品藥品安全信用信息平臺，是信用信息數(shù)據(jù)歸集、更新、共享和信用等級評定、查詢以及“黑名單”發(fā)布的電子服務(wù)系統(tǒng)。
食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營主體，是指從事食品生產(chǎn)、食品流通和餐飲服務(wù)以及藥品、保健食品、醫(yī)療器械、化妝品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的公民、法人或者其他組織。
食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營從業(yè)人員，是指應(yīng)當(dāng)納入信用管理的主體的法定代表人、企業(yè)主要負(fù)責(zé)人等。
執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。
信息歸集，是指對食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營主體信用信息進(jìn)行即時收集、錄入、定期反饋、及時維護(hù)、按周期更新以及適時公布等活動。
信用評定，是指根據(jù)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營主體在監(jiān)管中產(chǎn)生的提示信息、警示信息，以及其他監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會等提供的與食品藥品安全有關(guān)的信用記錄，對其失信行為進(jìn)行的評估與量化分級活動。
信用約束，是指對不同等級的失信主體采取的方式、類別和力度不同的監(jiān)管與懲戒措施。
信用修復(fù)，是信用等級評定的異處理機(jī)制，是給予失信程度較低的主體恢復(fù)信用的措施。
信用周期,是主體信用評定期限，一個信用周期為三年。
第三十一條 本辦法自發(fā)布之日實行。
為加快推進(jìn)我市食品藥品領(lǐng)域誠信體系建設(shè)，保障食品藥品安全，我局制定了《南京市食品藥品安全監(jiān)管信用管理辦法（試行）》，現(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。
南京市食品藥品監(jiān)督管理局
2015年5月29日
南京市食品藥品安全監(jiān)管信用管理辦法（試行）
第一章 總則
第一條 為推進(jìn)南京市食品藥品安全監(jiān)管信用體系建設(shè)，倡導(dǎo)誠實守信，懲戒失信行為，實現(xiàn)食品藥品安全源頭治理，根據(jù)國務(wù)院《社會信用體系建設(shè)規(guī)劃綱要（2014-2020）》、《企業(yè)信用公示暫行條例》、《江蘇省公共信用信息歸集和使用暫行辦法》、《江蘇省社會法人失信懲戒辦法（試行）》、《江蘇省嚴(yán)重失信黑名單社會公示管理辦法（試行）》等相關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實際，制定本辦法。
第二條 南京市食品藥品安全監(jiān)管信用體系由信用信息歸集、信用評定、信用約束、信用修復(fù)等制度構(gòu)成，在南京市范圍內(nèi)從事食品藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品安全監(jiān)管活動適用本辦法。
第三條 南京市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱市局）主管南京市食品藥品安全監(jiān)管信用體系管理工作，負(fù)責(zé)信息平臺的建設(shè)、管理和數(shù)據(jù)維護(hù)。
市區(qū)各級食品藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)職責(zé)范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)歸集、更新、使用職責(zé)。
第二章 信用信息歸集
第四條 食品藥品安全信用信息由食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營主體的基本信息、準(zhǔn)入信息、良好信息、不良信息組成。不良信息包括提示信息、警示信息。
第五條 下列信息屬于基本信息：
（一）從業(yè)人員的身份信息：姓名、性別、職務(wù)、證件種類、證件號碼、聯(lián)系方式等；
（二）從業(yè)人員的食品藥品從業(yè)資格信息；
（三）從業(yè)人員的食品藥品行業(yè)從業(yè)經(jīng)歷、從業(yè)范圍等；
（四）其他依法應(yīng)納入信用信息的從業(yè)記錄。
第六條 下列信息屬于準(zhǔn)入信息：
（一）主體許可、認(rèn)證、審評或備案信息。信息內(nèi)容以許可證或認(rèn)證證書內(nèi)容為準(zhǔn)。
（二）主體變更、延續(xù)、注銷或者撤銷等許可信息（變更登記應(yīng)當(dāng)反映歷次變更事項的內(nèi)容和注銷許可的所有事項）；
（三）依法取得執(zhí)業(yè)藥師資格的人員執(zhí)業(yè)注冊、變更注冊、注銷注冊等相關(guān)信息；
（四）其他依法應(yīng)記入的準(zhǔn)入信息。
第七條 下列信息屬于良好信息：
（一）主體為提高食品藥品安全管理而自愿通過的非強(qiáng)制性的質(zhì)量、安全認(rèn)證信息的；
（二）連續(xù)5年沒有不良信息，或未被鎖入“黑名單系統(tǒng)”的；
（三）在食品藥品安全領(lǐng)域做出突出貢獻(xiàn)受到市局及以上政府部門表彰的；
（四）其他良好信息。
第八條 下列信息屬于提示信息：
（一）日常監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)主體存在輕微違法違規(guī)行為，無需做出行政處罰，但需要進(jìn)行責(zé)令改正或行政提示、行政建議、行政告誡、行政約談等行政指導(dǎo)的；
（二）經(jīng)立案調(diào)查確認(rèn)違法，但依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，免予行政處罰或者單獨給予警告處罰的；
（三）其他提示信息。
第九條 下列信息屬于警示信息：
（一）因違法行為被行政機(jī)關(guān)給予罰款、沒收、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)行政處罰的；
（二）因違法行為被行政機(jī)關(guān)給予撤銷或者吊銷許可證、批準(zhǔn)證明文件處罰的；
（三）主體在申請相關(guān)行政許可過程中隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料的，或者采取其他欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段，取得相關(guān)行政許可、批準(zhǔn)證明文件或者其他資格的；
（四）主體被禁止申請食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可、從業(yè)人員被禁止從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動等資格罰的；
（五）因食品藥品違法犯罪受到刑事處罰的；
（六）國家食品藥品監(jiān)管管理總局或其他省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局通報的，全國性或跨區(qū)域嚴(yán)重危害食品藥品安全的；
（七）三年內(nèi)多次被錄入提示信息，經(jīng)信用分級、信用評價后進(jìn)入警示信息的；
（八）其他警示信息。
第十條 食品藥品安全信用信息按照下列期限記錄：
（一）基本信息、準(zhǔn)入信息記錄期限自準(zhǔn)入之日起至退出為止，退出后上述信息轉(zhuǎn)入歷史記錄保存，變更登記應(yīng)當(dāng)反映歷次變更事項的內(nèi)容和注銷許可的所有事項；
（二）良好信息記錄期限為主體受到表彰、獲取稱號的有效期限。未屆滿有效期限，主體產(chǎn)生不良信息的，自主體產(chǎn)生不良信息之日起解除；
（三）不良信息記錄期限為3年，法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定記錄期限超過3年的，從其規(guī)定。
前款規(guī)定的記錄期限屆滿后，系統(tǒng)自動解除記錄并自解除之日起轉(zhuǎn)為永久保存的信息。
第十一條 法律、法規(guī)、規(guī)章明確規(guī)定從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動等資格限制期限的，記錄信息時效從其規(guī)定。
第三章 信用評定與“黑名單系統(tǒng)”
第十二條 主體不良信息被歸集后，認(rèn)為該主體行為失信，按失信程度對應(yīng)扣分值進(jìn)行信用分級評定。
失信等級分為一、二、三級，失信程度逐級遞增：
扣分累積為0分至2分（含），為一級失信；
扣分累積為2分至7分（含），為二級失信；
扣分累積為7分至12分（含），為三級失信。
一個信用周期內(nèi)，主體信用扣分累積滿12分后（超出12分以12分計）被鎖入“黑名單系統(tǒng)”的，不再進(jìn)行扣分累積。
第十三條 提示信息中歸集的主體評定為一級失信。同一主體首次歸集入提示信息的，扣0.5分，兩次以上每次扣1分，累計超過2分后，歸集入警示信息評定為二級失信。
第十四條 警示信息中歸集的主體評定為二級或三級失信。二級失信的主體扣分累計超過7分后，評定為三級失信。
（一）有下列情形之一的，每次扣2分：
1.單獨處沒收違法所得、沒收非法財物折合金額不足10萬元的；
2.對公民處1千元以下（含）罰款，或者對法人和其他組織處3萬元（含）以下罰款的。
（二）有下列情形之一的，每次扣2.5分：
1. 單獨處沒收違法所得、沒收非法財物折合金額10萬元（含）以上，不足30萬元的；
2. 公民被處罰款1千元（不含）以上，5千元（含）以下，或者法人和其他組織被處罰款3萬元（不含）以上，10萬元（含）以下的。
（三）有下列情形之一的，每次扣3分：
1. 單獨處沒收違法所得、沒收非法財物折合金額30萬元（含）以上，不足100萬元的；
2. 公民被處罰款超過5千元（不含）以上，10萬元（含）以下的，或者法人和其他組織被處罰款10萬元（不含）以上， 50萬元（含）以下的。
（四）有下列情形之一的，每次扣3.5分：
1. 單獨處沒收違法所得、沒收非法財物折合金額100萬元（含）以上的；
2.公民被處罰款超過10萬元（不含）以上，或者法人和其他組織被處以罰款50萬元（不含）以上的。
（五）有下列情形之一的，每次扣7分：
1.主體被被責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)的；
2.被國家食品藥品監(jiān)管管理總局或其他省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局通報的，全國性或跨區(qū)域嚴(yán)重危害食品藥品安全的。
(六)符合本辦法第九條第（二）、（三）、（四）、（五）項規(guī)定的，扣12分。
第十五條 信用積分的累積隨信用評定隨時更新，等級評定有效期為3年，以年為單位按等級累進(jìn)。
第十六條 “黑名單系統(tǒng)”是指對經(jīng)信用評定為三級失信中部分嚴(yán)重失信主體建立失信主體電子檔案，進(jìn)行失信行為記錄并保留生成對應(yīng)分級與懲戒提示、并定期予以公布的電子化系統(tǒng)設(shè)計。
有本辦法第九條第（二）、（三）、（四）、（五）項規(guī)定的情形和其他危害食品藥品安全的嚴(yán)重違法行為的，或者主體3年內(nèi)信用評定扣分累計滿12分的，被鎖入“黑名單系統(tǒng)”，鎖入期限為3年。符合相關(guān)要求的，自滿3年之日起“黑名單系統(tǒng)”自動解鎖，信用積分自動恢復(fù)，但按照信用約束制度規(guī)定被處以永久性懲罰的主體以外。
第十七條 市區(qū)各級食品藥品監(jiān)督管理部門依照本辦法規(guī)定的原則進(jìn)行信用評定，市局須經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批決定扣分分值，區(qū)級監(jiān)管部門經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批決定扣分分值。
第四章 信用約束
第十八條 市區(qū)各級食品藥品監(jiān)督管理部門按照市政府事權(quán)劃分原則，依照信用評定的失信等級對主體執(zhí)行信用約束措施并記入信用信息平臺。
第十九條 信用評定為一級失信的，執(zhí)行信用約束措施如下：
（一）轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)日常檢查頻次；
（二）應(yīng)當(dāng)執(zhí)行的其他約束措施。
第二十條 信用評定為二級失信的，執(zhí)行信用約束措施如下：
（一）轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門將失信信息書面通知相對人，提醒和規(guī)范相關(guān)行為，對直接責(zé)任人進(jìn)行誠信約談，信息提醒和約談內(nèi)容、地點、人物、時間詳細(xì)登記入信用信息平臺；
（二）加強(qiáng)日常檢查頻次，做到一年內(nèi)專項檢查一次以上，檢查反饋結(jié)果登記入信用信息平臺；
（三）轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門加大抽檢力度，對評定為二級失信的主體一年內(nèi)抽檢覆蓋率達(dá)70%以上；
（四）在辦理相關(guān)業(yè)務(wù)時予以重點審查；
（五）應(yīng)當(dāng)執(zhí)行的其他約束措施。
第二十一條 信用評定為三級失信的，執(zhí)行信用約束措施如下：
（一）轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門將失信信息書面通知相對人，提醒和規(guī)范相關(guān)行為，對直接責(zé)任人進(jìn)行誠信約談，信息提醒和約談內(nèi)容、地點、人物、時間詳細(xì)登記入信用信息平臺；
（二）轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)日常檢查頻次，做到一年內(nèi)專項檢查二次以上，檢查反饋結(jié)果登記入信用信息平臺；
（三）轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門加大抽檢力度，對評定為三級失信的主體一年內(nèi)抽檢覆蓋率達(dá)100%，重點品種抽檢率達(dá)80%；
（四）在辦理相關(guān)業(yè)務(wù)時予以重點審查；
（五）應(yīng)當(dāng)執(zhí)行的其他約束措施。
第五章 “黑名單”系統(tǒng)信用懲戒與信用修復(fù)
第二十二條 因符合本辦法被鎖入黑名單系統(tǒng)的社會主體執(zhí)行信用懲戒措施如下：
（一）發(fā)布監(jiān)管公告并向社會公開曝光；
（二）不為其招投標(biāo)等活動出具無違法情況證明；
（三）向其他有關(guān)政府部門發(fā)出信用監(jiān)管提示，提示其他有關(guān)政府部門注意或者采取相應(yīng)措施；
（四）轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)日常檢查頻次，對鎖入“黑名單”的主體一年內(nèi)抽檢覆蓋率達(dá)100%，重點品種抽檢率達(dá)100%；
（五）撤銷其相關(guān)榮譽(yù)稱號，禁止參與評優(yōu)、評先；
（六）其他應(yīng)當(dāng)執(zhí)行的其他約束措施。
第二十三條 被“黑名單系統(tǒng)”鎖定主體，同時存在以下情形的可以向所在轄區(qū)局申請修復(fù)信用：
（一）非因主觀故意，在合理期限內(nèi)主動采取整改措施，糾正失信行為，消除失信行為造成的不良后果；
（二）一定期限內(nèi)累積良好信用信息達(dá)到要求。
所在轄區(qū)局對主體信用修復(fù)申請進(jìn)行初評，市局須經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批決定信用修復(fù)，區(qū)級監(jiān)管部門經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批決定信用修復(fù)。
第二十四條 生產(chǎn)經(jīng)營主體、從業(yè)人員因食品藥品違法犯罪被追究刑事責(zé)任的不得申請信用修復(fù)。
第六章 實施途徑
第二十五條 市區(qū)各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照信息歸集標(biāo)準(zhǔn)、信用評定辦法和規(guī)定期限通過系統(tǒng)授權(quán)更新數(shù)據(jù)、評定信用等級，及時準(zhǔn)確地向信用信息平臺提供真實、合法、完整的信用信息，并按照信用等級執(zhí)行相應(yīng)的信用約束措施。
市局辦公室負(fù)責(zé)建立食品藥品安全信用信息平臺和數(shù)據(jù)維護(hù)；
市局稽查局負(fù)責(zé)不良信息涉及警示信息的收集、審核、公布工作、食品藥品“黑名單”系統(tǒng)信用懲戒與信用修復(fù)確認(rèn)工作、跨區(qū)域、跨部門的食品藥品監(jiān)管信用信息合作和公開、協(xié)調(diào)本部門與其他部門和社會組織的信用信息交流與共享等。
市局政策法規(guī)與科技處負(fù)責(zé)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營主體的申請許可時的基本信息、準(zhǔn)入信息和監(jiān)管過程中更新的許可信息、制定《黑名單系統(tǒng)管理制度》、《信用修復(fù)制度》等實施細(xì)則等；
市局人事教育處負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師為重點執(zhí)業(yè)人群的誠信檔案歸集并及時更新其資質(zhì)許可、榮譽(yù)信息等方面的執(zhí)業(yè)信用信息；
市局相關(guān)業(yè)務(wù)處室負(fù)責(zé)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營主體良好信息、不良信息中涉及提示信息的歸集錄入更新工作。當(dāng)主體提出信用修復(fù)申請時，相關(guān)業(yè)務(wù)處室進(jìn)行初評，填報《信用修復(fù)審批表》，經(jīng)市局局長辦公會討論批準(zhǔn)后，交由稽查局進(jìn)行修復(fù)，調(diào)整信用等級評價等級和信用約束措施,信用修復(fù)過程和結(jié)果記入檔案。
市局紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)監(jiān)督信用體系的合法運行工作，會同稽查局負(fù)責(zé)對本市食品藥品信用信息的歸集、使用、上報、審核、審批、錄入、更新、歸檔及技術(shù)保障等方面進(jìn)行檢查，每季度組織檢查一次，并及時做出記錄。
第二十六條 市區(qū)各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照下列時限對提交的信息數(shù)據(jù)進(jìn)行追加、修改、更新和維護(hù)，對信息數(shù)據(jù)實行動態(tài)管理：
（一）基本信息、準(zhǔn)入信息每日更新、追加；
（二）食品藥品信用等級評定之日起30日內(nèi)更新、追加；
（三）提示信息中的案件信息自監(jiān)督檢查之日起5個工作日內(nèi)錄入、更新、追加；
（四）警示信息自行政處罰決定送達(dá)之日起15日內(nèi)錄入、更新、追加。處罰程序的各個審批環(huán)節(jié)均為5個工作日內(nèi)完成。 警示信息與案件審批程序需同時進(jìn)行。記入警示系統(tǒng)的批準(zhǔn)程序即為案件審批程序。辦案部門在填寫案件審批表的同時，填報警示記錄信息審批表。警示信息記入批準(zhǔn)權(quán)限與案件批準(zhǔn)權(quán)限一致。
第二十七條 下列情形之一的，由紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)構(gòu)追究負(fù)責(zé)人及直接責(zé)任人員責(zé)任：
（一）未按規(guī)定時限上報、錄入、歸檔、更新企業(yè)信用信息的；
（二）辦案人員漏報、誤報、錯報的；
（三）錄入人員錄入失誤造成延誤鎖定或解鎖的；
（四）錄入、歸檔人員丟失有關(guān)材料的；
（五）歸檔人員未及時歸檔造成主體檔案資料缺失的；
（六）因未及時維護(hù)致使網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)丟失或者未按時對社會發(fā)布及無正當(dāng)理由拒絕提供查詢服務(wù)；
（七）按照規(guī)定應(yīng)采取限制措施而未采取的。
（八）玩忽職守以及利用職務(wù)之便，違法公布、利用生產(chǎn)經(jīng)營主體信用信息，侵犯主體合法權(quán)益，損害主體信譽(yù)或營私舞弊使違法者逃避提示或警示的.
第二十八條 市區(qū)各級監(jiān)管部門可以通過信息平臺直接查詢信用信息，并按照不同等級的信息級別對主體執(zhí)行信用約束措施。
第二十九條 信用信息的公開應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，對于屬于個人隱私、商業(yè)秘密和依法不得公開的其他內(nèi)容，提交信息時應(yīng)當(dāng)采取保密措施，不得公開和披露。信用信息的公開范圍、公開方式、期限等工作按照政府信息公開的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第七章 附則
第三十條 本辦法下列用語的含義是：
食品藥品安全信用信息，是指食品藥品監(jiān)督管理部門在依法履行職責(zé)過程中歸集的食品（含保健食品、食品添加劑）、藥品、醫(yī)療器械、化妝品等生產(chǎn)經(jīng)營主體及從業(yè)人員的信用信息。
食品藥品安全信用信息平臺，是信用信息數(shù)據(jù)歸集、更新、共享和信用等級評定、查詢以及“黑名單”發(fā)布的電子服務(wù)系統(tǒng)。
食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營主體，是指從事食品生產(chǎn)、食品流通和餐飲服務(wù)以及藥品、保健食品、醫(yī)療器械、化妝品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的公民、法人或者其他組織。
食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營從業(yè)人員，是指應(yīng)當(dāng)納入信用管理的主體的法定代表人、企業(yè)主要負(fù)責(zé)人等。
執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。
信息歸集，是指對食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營主體信用信息進(jìn)行即時收集、錄入、定期反饋、及時維護(hù)、按周期更新以及適時公布等活動。
信用評定，是指根據(jù)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營主體在監(jiān)管中產(chǎn)生的提示信息、警示信息，以及其他監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會等提供的與食品藥品安全有關(guān)的信用記錄，對其失信行為進(jìn)行的評估與量化分級活動。
信用約束，是指對不同等級的失信主體采取的方式、類別和力度不同的監(jiān)管與懲戒措施。
信用修復(fù)，是信用等級評定的異處理機(jī)制，是給予失信程度較低的主體恢復(fù)信用的措施。
信用周期,是主體信用評定期限，一個信用周期為三年。
第三十一條 本辦法自發(fā)布之日實行。
