根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定和農(nóng)業(yè)部第426號(hào)公告要求,現(xiàn)公布第三批《獸藥試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)目錄(3)》(附件1)、《獸藥試行標(biāo)準(zhǔn)廢止標(biāo)準(zhǔn)目錄(3)》(附件2)、《注銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)目錄(3)》(附件3)和《補(bǔ)充資料目錄(3)》(附件4),并就有關(guān)事項(xiàng)公告如下:
一、自本公告發(fā)布之日起,列入《獸藥試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)目錄(3)》的標(biāo)準(zhǔn)升為正式獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),原同品種地標(biāo)升國(guó)標(biāo)試行標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。列入《獸藥試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)目錄(3)》的獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)另發(fā)。
二、自本公告發(fā)布之日起,列入《獸藥試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)目錄(3)》的獸藥產(chǎn)品需按照獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)、實(shí)施監(jiān)督檢驗(yàn)。其中,對(duì)本公告發(fā)布之日前生產(chǎn)的產(chǎn)品可在公告發(fā)布之后的6個(gè)月內(nèi)仍按我部原發(fā)布的《試行獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》實(shí)施監(jiān)督檢驗(yàn)。
三、列入《補(bǔ)充資料目錄(3)》的獸藥生產(chǎn)企業(yè)自本公告發(fā)布之日起停止生產(chǎn),并于3個(gè)月內(nèi)按規(guī)定向農(nóng)業(yè)部獸藥評(píng)審中心提交補(bǔ)充試驗(yàn)材料,逾期未提交或提交材料不符合要求的,注銷其獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。
四、自本公告發(fā)布之日起30個(gè)工作日后,停止生產(chǎn)列入《獸藥試行標(biāo)準(zhǔn)廢止標(biāo)準(zhǔn)目錄(3)》和《注銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)目錄(3)》中“廢除依據(jù)”一欄標(biāo)注“A”的產(chǎn)品,6個(gè)月后,該類產(chǎn)品不得經(jīng)營(yíng)、使用,違者按假獸藥處理。列入《注銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)目錄(3)》中“廢除依據(jù)”一欄標(biāo)注“B”、“C”、“G”和“H”的,所涉及的企業(yè)停止生產(chǎn),6個(gè)月后,所涉及企業(yè)的產(chǎn)品不得經(jīng)營(yíng)、使用,違者按假獸藥處理。
五、各獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和相關(guān)獸藥生產(chǎn)企業(yè)要認(rèn)真執(zhí)行轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn),并將標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和建議及時(shí)反饋農(nóng)業(yè)部獸藥評(píng)審中心。
六、相關(guān)獸藥生產(chǎn)企業(yè)對(duì)本公告公布的相關(guān)信息存有異議的,可在公告發(fā)布30個(gè)工作日內(nèi)將信息更正申請(qǐng)及證明性資料報(bào)中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所進(jìn)行核查,我部根據(jù)核查結(jié)果發(fā)布更正信息。
二0一二年四月十七日
附件1. 獸藥試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)目錄(3).doc
附件2. 獸藥試行標(biāo)準(zhǔn)廢止標(biāo)準(zhǔn)目錄(3).doc
附件3 注銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)目錄.xls
附件4. 補(bǔ)充資料目錄(3).doc