各有關單位：
中國食品藥品檢定研究院是國家藥品監督管理總局的直屬事業單位（以下簡稱“中檢院”），依法承擔著化學藥、中藥、安全評價、化妝品、包材及藥用輔料、生物制品、醫療器械、實驗動物等的檢驗檢測、檢定（技術仲裁）、質量評價及科學研究等工作，是在國家監管科學體系中發揮了重要技術支撐的綜合性技術機構。我院目前運行ISO/IEC17025實驗室質量管理體系和能力驗證提供者ISO/IEC17043體系，均獲得中國認可機構認可，認可號分別為CNASL0001和CNASPT0041。
為貫徹落實《食品藥品監管總局辦公廳關于加強食品藥品檢驗檢測能力驗證工作的通知》（食藥監辦科﹝2016﹞127號）要求，持續提升我國藥品、化妝品、醫療器械實驗室檢驗檢測能力和質量保證水平，確保檢驗檢測結果的準確性和可靠性，中檢院2019年繼續組織能力驗證計劃，現將相關信息通知如下：
一、參加單位
按照食藥監辦科﹝2016﹞127號的要求，各級藥品監督管理部門所屬的檢驗檢測機構應積極參加此次能力驗證；也歡迎其它從事食品、保健食品、化妝品、中藥、化學藥、包裝材料與藥用輔料、醫療器械、實驗動物、藥物安全評價等檢測、檢驗、評價、研究及生產質量控制等單位報名參加。
二、組織實施
對國家藥品監督管理總局組織的能力驗證計劃，按國家局要求實施；對其它能力驗證計劃，由我院負責組織及實施。2019年度所有能力驗證計劃均按照ISO/IEC17043《合格評定-能力驗證通用要求》運作。
對能力驗證的結果，將在適當的范圍給予公布通過能力驗證考核名單。
三、能力驗證服務平臺
為更好地服務參加者，中檢院能力驗證服務平臺提供了報名、結果報送、結果下載、通知公告等功能。請登錄官網www.nifdc.org.cn“檢務公開”點擊“能力驗證”進入平臺。或點擊http://223.71.250.33/進入平臺（請使用谷歌瀏覽器或者360瀏覽器極速模式）。
2019年PT計劃的詳細信息均已放入平臺，請參加者登錄并報名。
四、有關要求
1．各參加者應正確認識能力驗證的本質、目的和意義，實驗室是“能力驗證利益相關方的主體”，實驗室應將其作為常規質量保證手段，客觀真實反映自身的檢驗能力和質量保證水平，確保參加能力驗證計劃取得實效。
2．各參加者應充分利用能力驗證結果，發現和改進存在的問題，切實提高檢驗檢測能力。
3．各參加者應通過“能力驗證服務平臺”開展報名、填報數據等工作。
4．對弄虛作假的機構，一經查實，將在行業會議上通報，并按有關規定處理。
中國食品藥品檢定研究院能力驗證項目協調人
聯系人：
趙 萌 010-53851362（藥品等相關領域能力驗證計劃、平臺、費用）
劉雅丹010-53851487（藥品等相關領域測量審核）
高曉明010-53851363（食品、保健食品、化妝品領域能力驗證）
張寅秋010-67095948（食品、保健食品、化妝品領域能力驗證、測量審核）
特此通知。
附件：2019年中檢院能力驗證計劃目錄
中國食品藥品檢定研究院
2019年2月20日
附件1：2019年中檢院能力驗證計劃目錄.doc
附件2：關于組織開展2019年能力驗證工作的通知.pdf
中國食品藥品檢定研究院是國家藥品監督管理總局的直屬事業單位（以下簡稱“中檢院”），依法承擔著化學藥、中藥、安全評價、化妝品、包材及藥用輔料、生物制品、醫療器械、實驗動物等的檢驗檢測、檢定（技術仲裁）、質量評價及科學研究等工作，是在國家監管科學體系中發揮了重要技術支撐的綜合性技術機構。我院目前運行ISO/IEC17025實驗室質量管理體系和能力驗證提供者ISO/IEC17043體系，均獲得中國認可機構認可，認可號分別為CNASL0001和CNASPT0041。
為貫徹落實《食品藥品監管總局辦公廳關于加強食品藥品檢驗檢測能力驗證工作的通知》（食藥監辦科﹝2016﹞127號）要求，持續提升我國藥品、化妝品、醫療器械實驗室檢驗檢測能力和質量保證水平，確保檢驗檢測結果的準確性和可靠性，中檢院2019年繼續組織能力驗證計劃，現將相關信息通知如下：
一、參加單位
按照食藥監辦科﹝2016﹞127號的要求，各級藥品監督管理部門所屬的檢驗檢測機構應積極參加此次能力驗證；也歡迎其它從事食品、保健食品、化妝品、中藥、化學藥、包裝材料與藥用輔料、醫療器械、實驗動物、藥物安全評價等檢測、檢驗、評價、研究及生產質量控制等單位報名參加。
二、組織實施
對國家藥品監督管理總局組織的能力驗證計劃，按國家局要求實施；對其它能力驗證計劃，由我院負責組織及實施。2019年度所有能力驗證計劃均按照ISO/IEC17043《合格評定-能力驗證通用要求》運作。
對能力驗證的結果，將在適當的范圍給予公布通過能力驗證考核名單。
三、能力驗證服務平臺
為更好地服務參加者，中檢院能力驗證服務平臺提供了報名、結果報送、結果下載、通知公告等功能。請登錄官網www.nifdc.org.cn“檢務公開”點擊“能力驗證”進入平臺。或點擊http://223.71.250.33/進入平臺（請使用谷歌瀏覽器或者360瀏覽器極速模式）。
2019年PT計劃的詳細信息均已放入平臺，請參加者登錄并報名。
四、有關要求
1．各參加者應正確認識能力驗證的本質、目的和意義，實驗室是“能力驗證利益相關方的主體”，實驗室應將其作為常規質量保證手段，客觀真實反映自身的檢驗能力和質量保證水平，確保參加能力驗證計劃取得實效。
2．各參加者應充分利用能力驗證結果，發現和改進存在的問題，切實提高檢驗檢測能力。
3．各參加者應通過“能力驗證服務平臺”開展報名、填報數據等工作。
4．對弄虛作假的機構，一經查實，將在行業會議上通報，并按有關規定處理。
中國食品藥品檢定研究院能力驗證項目協調人
聯系人：
趙 萌 010-53851362（藥品等相關領域能力驗證計劃、平臺、費用）
劉雅丹010-53851487（藥品等相關領域測量審核）
高曉明010-53851363（食品、保健食品、化妝品領域能力驗證）
張寅秋010-67095948（食品、保健食品、化妝品領域能力驗證、測量審核）
特此通知。
附件：2019年中檢院能力驗證計劃目錄
中國食品藥品檢定研究院
2019年2月20日
附件1：2019年中檢院能力驗證計劃目錄.doc
附件2：關于組織開展2019年能力驗證工作的通知.pdf
