為貫徹落實《國務院關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知》（國發(fā)〔2018〕35號）要求，國家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《關(guān)于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》（2018年第88號），明確從2018年11月10日起，首次進口非特殊用途化妝品由審批管理和自貿(mào)試驗區(qū)試點實施備案管理調(diào)整為全國統(tǒng)一備案管理，國家藥品監(jiān)督管理局不再受理進口非特殊用途化妝品行政許可申請。為做好我市進口非特殊用途化妝品備案管理工作，現(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下：
一、自2018年11月10日起，首次進口非特殊用途化妝品備案管理境內(nèi)責任人注冊地由中國（重慶）自由貿(mào)易試驗區(qū)擴大到全市行政區(qū)域內(nèi)。
二、進口化妝品生產(chǎn)企業(yè)應當在產(chǎn)品進口前，委托境內(nèi)責任人登陸國家藥品監(jiān)管局政務網(wǎng)站（www.nmpa.gov.cn）“網(wǎng)上辦事”欄目，通過“進口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)”網(wǎng)絡(luò)平臺填報上傳完成電子版資料后，向重慶市藥品監(jiān)督管理局辦理備案，取得電子版?zhèn)浒笐{證后方可進口。
三、申請進口非特殊用途化妝品備案的進口化妝品生產(chǎn)企業(yè)，應當參照原食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布上海市浦東新區(qū)進口非特殊用途化妝品備案管理工作程序（暫行）的公告》（2017年 第10號）相關(guān)要求，進行境內(nèi)責任人授權(quán)、備案系統(tǒng)用戶名稱注冊、產(chǎn)品備案信息報送、備案信息憑證打印等相關(guān)工作。
四、關(guān)于進口非特殊用途化妝品檢驗報告、境內(nèi)化妝品企業(yè)委托境外企業(yè)生產(chǎn)等有關(guān)事宜，參照原食品藥品監(jiān)管總局辦公廳《關(guān)于明確浦東新區(qū)試點實施進口非特殊用途化妝品備案檢驗報告要求等有關(guān)事宜的通知》（食藥監(jiān)辦藥化管〔2017〕72號）執(zhí)行。
五、為方便企業(yè)辦理備案事項，重慶市藥品監(jiān)督管理局設(shè)立兩江片區(qū)窗口和西永片區(qū)窗口，辦理境內(nèi)責任人備案系統(tǒng)用戶名稱和初始密碼發(fā)放、用戶注冊紙質(zhì)資料和備案紙質(zhì)資料接收等相關(guān)事宜。
兩江片區(qū)窗口地址：渝北區(qū)大竹林街道黃山大道中段64號自貿(mào)區(qū)政務中心三樓；
西永片區(qū)窗口地址：沙坪壩區(qū)西永街道西園北街8號自貿(mào)大廈一樓。
六、已經(jīng)備案產(chǎn)品擬在我市行政區(qū)域以外的口岸進口的，應當通過備案系統(tǒng)補充填報進口口岸和收貨人等相關(guān)信息后方可進口。
七、注冊地在我市的企業(yè)于2018年11月10日前申報行政許可且已被國家藥品監(jiān)督管理部門受理的進口非特殊用途化妝品，申報單位可在2018年11月20日前向國家藥品監(jiān)督管理部門撤回原行政許可申請，后續(xù)由境內(nèi)責任人按照本公告相關(guān)要求辦理備案進口。逾期未撤回的，國家藥品監(jiān)督管理部門將按照原程序繼續(xù)開展技術(shù)審核，符合要求的核發(fā)紙質(zhì)版進口非特殊用途化妝品備案憑證。
2018年11月10日前申請進口非特殊用途化妝品行政許可尚未取得批件的產(chǎn)品，后續(xù)可按照本公告相關(guān)要求辦理備案，涉及產(chǎn)品安全性原因未獲批準的除外。
八、按照原審批管理相關(guān)法規(guī)要求，已獲進口非特殊用途化妝品行政許可，在許可有效期內(nèi)可繼續(xù)持國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的紙質(zhì)版憑證辦理進口，期間需要補發(fā)或糾錯憑證的，按原有規(guī)定辦理。
在許可有效期結(jié)束后仍需繼續(xù)進口，或者有效期結(jié)束前原行政許可事項發(fā)生變更的，應當按照本公告要求重新辦理備案手續(xù)后方可進口。
九、境內(nèi)責任人應履行承諾，建立進口非特殊用途化妝品質(zhì)量安全管理制度，加強產(chǎn)品追溯和質(zhì)量管理，承擔產(chǎn)品的質(zhì)量安全責任，確保化妝品的進口和經(jīng)營符合法規(guī)和標準的要求，發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量安全問題時，應主動公開相關(guān)信息并及時召回。
十、原重慶市食品藥品監(jiān)管局 重慶出入境檢驗檢疫局《關(guān)于在中國（重慶）自由貿(mào)易試驗區(qū)開展進口非特殊用途化妝品備案管理試點工作有關(guān)事項的公告》（渝食藥監(jiān)公告〔2018〕13號）即日起作廢。
特此公告。
重慶市藥品監(jiān)督管理局
2018年11月9日
一、自2018年11月10日起，首次進口非特殊用途化妝品備案管理境內(nèi)責任人注冊地由中國（重慶）自由貿(mào)易試驗區(qū)擴大到全市行政區(qū)域內(nèi)。
二、進口化妝品生產(chǎn)企業(yè)應當在產(chǎn)品進口前，委托境內(nèi)責任人登陸國家藥品監(jiān)管局政務網(wǎng)站（www.nmpa.gov.cn）“網(wǎng)上辦事”欄目，通過“進口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)”網(wǎng)絡(luò)平臺填報上傳完成電子版資料后，向重慶市藥品監(jiān)督管理局辦理備案，取得電子版?zhèn)浒笐{證后方可進口。
三、申請進口非特殊用途化妝品備案的進口化妝品生產(chǎn)企業(yè)，應當參照原食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布上海市浦東新區(qū)進口非特殊用途化妝品備案管理工作程序（暫行）的公告》（2017年 第10號）相關(guān)要求，進行境內(nèi)責任人授權(quán)、備案系統(tǒng)用戶名稱注冊、產(chǎn)品備案信息報送、備案信息憑證打印等相關(guān)工作。
四、關(guān)于進口非特殊用途化妝品檢驗報告、境內(nèi)化妝品企業(yè)委托境外企業(yè)生產(chǎn)等有關(guān)事宜，參照原食品藥品監(jiān)管總局辦公廳《關(guān)于明確浦東新區(qū)試點實施進口非特殊用途化妝品備案檢驗報告要求等有關(guān)事宜的通知》（食藥監(jiān)辦藥化管〔2017〕72號）執(zhí)行。
五、為方便企業(yè)辦理備案事項，重慶市藥品監(jiān)督管理局設(shè)立兩江片區(qū)窗口和西永片區(qū)窗口，辦理境內(nèi)責任人備案系統(tǒng)用戶名稱和初始密碼發(fā)放、用戶注冊紙質(zhì)資料和備案紙質(zhì)資料接收等相關(guān)事宜。
兩江片區(qū)窗口地址：渝北區(qū)大竹林街道黃山大道中段64號自貿(mào)區(qū)政務中心三樓；
西永片區(qū)窗口地址：沙坪壩區(qū)西永街道西園北街8號自貿(mào)大廈一樓。
六、已經(jīng)備案產(chǎn)品擬在我市行政區(qū)域以外的口岸進口的，應當通過備案系統(tǒng)補充填報進口口岸和收貨人等相關(guān)信息后方可進口。
七、注冊地在我市的企業(yè)于2018年11月10日前申報行政許可且已被國家藥品監(jiān)督管理部門受理的進口非特殊用途化妝品，申報單位可在2018年11月20日前向國家藥品監(jiān)督管理部門撤回原行政許可申請，后續(xù)由境內(nèi)責任人按照本公告相關(guān)要求辦理備案進口。逾期未撤回的，國家藥品監(jiān)督管理部門將按照原程序繼續(xù)開展技術(shù)審核，符合要求的核發(fā)紙質(zhì)版進口非特殊用途化妝品備案憑證。
2018年11月10日前申請進口非特殊用途化妝品行政許可尚未取得批件的產(chǎn)品，后續(xù)可按照本公告相關(guān)要求辦理備案，涉及產(chǎn)品安全性原因未獲批準的除外。
八、按照原審批管理相關(guān)法規(guī)要求，已獲進口非特殊用途化妝品行政許可，在許可有效期內(nèi)可繼續(xù)持國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的紙質(zhì)版憑證辦理進口，期間需要補發(fā)或糾錯憑證的，按原有規(guī)定辦理。
在許可有效期結(jié)束后仍需繼續(xù)進口，或者有效期結(jié)束前原行政許可事項發(fā)生變更的，應當按照本公告要求重新辦理備案手續(xù)后方可進口。
九、境內(nèi)責任人應履行承諾，建立進口非特殊用途化妝品質(zhì)量安全管理制度，加強產(chǎn)品追溯和質(zhì)量管理，承擔產(chǎn)品的質(zhì)量安全責任，確保化妝品的進口和經(jīng)營符合法規(guī)和標準的要求，發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量安全問題時，應主動公開相關(guān)信息并及時召回。
十、原重慶市食品藥品監(jiān)管局 重慶出入境檢驗檢疫局《關(guān)于在中國（重慶）自由貿(mào)易試驗區(qū)開展進口非特殊用途化妝品備案管理試點工作有關(guān)事項的公告》（渝食藥監(jiān)公告〔2018〕13號）即日起作廢。
特此公告。
重慶市藥品監(jiān)督管理局
2018年11月9日
